ECONOMÍA Y ACCESO

Acceso y Precios

Nuevos medicamentos para el cáncer de próstata, pero a un precio alto
Andrew Pollack
The New York Times, 27 de junio de 2011
http://www.nytimes.com/2011/06/28/health/28prostate.html
Traducido y resumido por Salud y Fármacos

Un grupo de nuevos medicamentos promete prolongar la vida y aliviar los síntomas de pacientes con cáncer de próstata avanzado, pero podría también añadir miles de millones al gasto médico de la nación. En los últimos 15 meses, tres medicamentos nuevos han sido aprobados por la FDA y otros más prometedores están utilizándose en ensayos clínicos.  Antes del año pasado, solo había un medicamento que demostraba aumentar la supervivencia, docetaxel, que fue aprobado en 2004.

Las farmacéuticas están compitiendo con varios medicamentos para lograr una mayor sobrevivencia. Los analistas estiman que algunos de estos medicamentos nuevos, en particular Provenge de Dendreon y Zytiga de Johnson&Johnson pueden alcanzar ventas por encima de US$1.000 millones o incluso mucho más.

Los recientemente aprobados y la mayoría de los que están en desarrollo son para casos en los que la enfermedad se ha extendido más allá de la próstata y no se puede controlar por terapia hormonal. Los hombres con cáncer avanzado tienen una media de sobrevivencia de un año y medio si usan docetaxel. En los ensayos clínicos los nuevos medicamentos pueden añadir un promedio de dos a cinco años. Los médicos dicen que tomando más de uno de los medicamentos en sucesión se podría esperar vivir más de dos años.

Pero los precios de estos medicamentos ya han provocado preocupación sobre el costo del cuidado entre los pacientes, los proveedores y los seguros. Por ejemplo, Provenge cuesta US$93.000 por fase de tratamiento, mientras que Zytiga cuesta US$5.000 al mes. Otro de los nuevos medicamentos Jevtana de Sanofi cuesta unos US$8.000 cada tres semanas.

Los otros medicamentos que van a llegar son igualmente caros, Joel Sendek, una analista de Lazard dijo: “Podríamos estar hablando fácilmente de US$500.000 por paciente o más durante todo el tratamiento terapéutico, y dudo que el sistema lo pueda pagar, ya que más del 80% de los pacientes están en Medicare (el seguro público de salud para los jubilados).

Medicare ya ha lanzado lo que los analistas interpretan como una advertencia sobre los precios, y ha hecho un estudio de un año para decidir si paga por Provenge. En su decisión final, que se anunciará este jueves se espera que lo haga pero solo para indicaciones aprobadas [nota de los editores: efectivamente Medicare decidió pagar Provenge].

Los administradores de Medicare han negado que el precio fuese la razón por la cual hicieron el estudio, pero algunos defensores de los pacientes y los políticos han sugerido que el estudio es un paso hacia el racionamiento de los medicamentos. Los seguros privados también están pagando si el medicamento se prescribe de acuerdo a la etiqueta.

“La realidad es, hay un retroceso,” dijo el Dr. Oliver Sartor de Tulane University. Pero por ahora, el precio que pone una compañía ocasiona que la otra lo imite. “El ambiente para establecer los precios es muy atractivo y está mejorando para nosotros,” dijo este mes Andrew Kay, CEO de Algeta, a los analistas de empresas, después de anunciar que en un ensayo clínico el medicamento experimental de su compañía ha aumentado la media de supervivencia a casi tres años.

El Sr. Kay dijo que inicialmente había pensado que su compañía, ubicada en Noruega, cobraría US$25.000 por fase de tratamiento con el medicamento Alpharadin. Pero como el medicamento rival Jevtana que cuesta unos US$50.000, Algeta y su socio Bayer están pensando en poner un precio más alto.

Anualmente se diagnostica cáncer de próstata a unos 218.00 hombres en EE UU y 32.000 mueren. En muchos casos, se diagnostica antes de que se haya extendido más allá de la próstata y puede curarse con cirugía y radiación. Si el cáncer se ha extendido, se les da a los pacientes medicamentos, en particular Lupron de los laboratorios Abbot, que suprime la producción del cuerpo de la hormona testosterona, que puede alimentar el crecimiento del tumor.

Los nuevos medicamentos, por lo menos de momento, se usan cuando esta terapia de supresión hormonal ha dejado de ser útil. “Este es un pequeño subgrupo de las personas con cáncer de próstata. Pero es el grupo que está muriendo,” dijo el Dr. CharlesMyers, un especialista de cáncer de próstata que ejerce en Virginia y que él mismo ha sobrevivido a la enfermedad.

Provenge se aprobó en abril de 2010 para pacientes con un estado avanzado de cáncer pero que todavía no produce muchos síntomas. Una vez que los síntomas, sobre todo el dolor de huesos, aparecen los pacientes reciben comúnmente docetaxel, un medicamento genérico que vende Sanofi bajo el nombre de Taxotere.

Se han aprobado dos nuevos medicamentos que se prescriben solo después de que se haya usado docetaxel. Uno es Jevtana de Sanofi, un medicamento quimioterapéutico del mismo grupo que docetaxel que fue aprobado en junio de 2010. El otro es Zytiga de Johson&Johnson aprobado en abril de 2011.

Muchos pacientes y médicos están muy entusiasmados con Zytiga y Provenge porque son alternativas a la quimioterapia que muchos pacientes quieren evitar por sus efectos secundarios. Provenge funciona entrenando al sistema inmune del cuerpo a luchar contra el tumor. Zytiga es una nueva forma de terapia hormonal. Mientras que Lupron principalmente bloquea la producción de testosterona por los testículos, en cambio Zytica bloquea toda la producción de testosterona incluyendo la producida por la glandula adrenal  o incluso por el mismo tumor. Zytiga al inhibir una enzima llamada CYP17 paraliza la producción de testosterona.

Los médicos y los pacientes dicen que los nuevos medicamentos pueden ofrecer a algunos hombres una calidad de vida decente, aunque estos medicamentos no carecen de efectos secundarios; por ejemplo,  Zytiga, conocido también como abiraterona puede causar hipertensión y daño al hígado y se debe tomar con prednisona.

Muchos pacientes muy probablemente probarán varios medicamentos. Mark Maldonado, un trabajador de la oficina de correos en Omaha, dijo que Jevtana le ayudó controlar su cáncer sin sufrir efectos secundarios debilitantes. Pero sabiendo que eventualmente el medicamento dejaría de funcionar, él y su médico “hablaron sobre abiraterona como el siguiente paso en el tratamiento por medio de medicamentos.”

Va a haber más competencia. Takeda Pharmaceutical y Medivation, una compañía de San Francisco están cada una por su cuenta desarrollando otros medicamentos que bloquean la producción de testosterona o sus efectos. Algunos de los avances más interesantes, dicen los médicos, luchan contra la extensión del cáncer de próstata el hueso. La metástasis al hueso es muy corriente en hombres con un cáncer avanzado y es responsable de la mayoría de las muertes y discapacidades causadas por el cáncer.

Cabozantinib un medicamento experimental que está desarrollando Exelisis, parece que puede erradicar la metástasis de hueso en algunos pacientes, por lo menos medido por un scan de huesos, lo que ningún otro medicamento ha podido hacer. En noviembre Amgen obtuvo la aprobación de la FDA de Xgeva, un medicamento que reduce el riesgo de las fracturas y otros problemas causados por el cáncer en los huesos. Este medicamento puede también retrasar la expansión del cáncer a los huesos, según los resultados de un reciente ensayo clínico.

El Dr, Christopher J. Logothetis, del M.D. Anderson Cancer Center ha predicho que habrá mayores progresos. “Está más allá de los medicamentos individuales,” dijo. “Uno ahora ve un manual de cómo seguir hacia delante.”