ENSAYOS CLÍNICOS
Investigaciones
EMA debe mejorar la calidad de sus informes sobre ensayos clínicos
Globalización y Ensayos Clínicos
Se externaliza el 63% del presupuesto de I&D para estudios de fase II de medicamentos
El uso de estándares consistentes en las investigación clínica beneficia a los pacientes de alrededor del mundo
Ensayos Clínicos, Ética y Conflictos de Interés
Ensayo clínico estavudina versus tenofovir: Carta de activistas de VIH/Sida a la Fundación Gates
¿Quién vigila a los vigilantes?
¿Donde estaba la lealtad de mi médico, conmigo o con la industria farmacéutica?
Colombia: Tenofovir de Gilead; Estudios clínicos no éticos, licencias voluntarias al Patent Pool y la campaña “tratamiento como prevención”
Guatemala: Indemnizaciones a víctimas de ensayos clínicos
Gestión de Ensayos Clínicos y Metodología
Relación patrocinador-investigador: retos, cambios recientes a la regulación y tendencias futuras
Notificación deficiente de los efectos adversos en los ensayos clínicos: también en urología
Los daños descritos en el prospecto de un fármaco no los cubre el seguro
Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Reglamentación de ensayos clínicos en la Argentina: panorama y análisis del marco normativo, uso de los instrumentos existentes y perspectivas de los investigadores para identificar posibles obstáculos.
Registro prospectivo y comunicación de los resultados de los ensayos clínicos en la Región de las Américas.