ÉTICA Y DERECHO

Litigación

Glaxo decide pagar las multas por ensayos clínicos con niños
Pablo Calvo
El Clarin.com, 15 de abril de 2012
http://www.clarin.com/sociedad/salud/Glaxo-decide-multas-ensayos-clinicos_0_682731861.html

Para “darle un cierre a los procesos judiciales” y luego de no haber obtenido eco en la Corte Suprema de Justicia, el laboratorio internacional GlaxoSmithKline decidió pagar las millonarias multas que le impuso el Estado por irregularidades en el reclutamiento de niños argentinos para probar una de sus vacunas.

El caso, que Clarín sacó a la luz en diciembre de 2007, obligó a mejorar la legislación argentina sobre ensayos clínicos, que son fundamentales para el progreso de la ciencia, pero que tienen que hacerse ahora con mayor cuidado por los derechos de los pacientes.

El juez penal económico Marcelo Aguinsky confirmó que la compañía ya comunicó su decisión de dejar de apelar las sanciones resueltas por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y que el pago de la suma final entró “en etapa de ejecución”.

El organismo aplicó tres multas, de un millón de pesos cada una, porque el testeo se hizo en tres provincias: Santiago del Estero, Mendoza y San Juan. En cada caso, se sancionó al laboratorio y a dos de sus investigadores principales. Las fallas —determinó la Justicia y la autoridad administrativa— se produjeron en la toma del “consentimiento informado”, etapa crucial en la que se debe poner al tanto de los riesgos a los padres de los niños involucrados.

El objetivo del laboratorio era incluir en el estudio Compas a 17 mil niños, pero la captación fue interrumpida por las anomalías “administrativas y de procedimiento” y el trabajo se hizo con 13.981 chicos del país. La vacuna contra la neumonía y la otitis media fue finalmente aprobada, en tanto que se dictaron normas para mejorar la información sobre los ensayos.