ÍNDICE

VENTANA ABIERTA

Caveat emptor (Antonio Ugalde y Núria Homedes)

ADVIERTEN

Investigaciones
Uso de benzodiazepinas y riesgo de demencia: estudio prospectivo basado en la población
Antidepresivos y demencia en ancianos
Una revisión de los fármacos antidiabéticos gliptinas (A Review of the ‘Gliptin’ Diabetes Drugs)
Aplicación de la regla vital de los siete años: un antiarrítmico y tres anticoagulantes

Breves
La lista negra de 58 medicamentos peligrosos
No usar azilsartán (Edarbi) para la hipertensión arterial
Riesgo de hemorragia y uso de antidepresivos después de un infarto
Sitagliptina más simvastatina (JUVISYNC): una nueva combinación de fármacos a evitar

Solicitud y Retiros del Mercado
Public Citizen demanda a la FDA por no actuar ante la solicitud de prohibición de dosis peligrosas del fármaco Aricept para el Alzheimer
Retirada de varios productos ilegalmente comercializados como adelgazantes
Intestinomicina La FDA publica una alerta de seguridad relacionada con la, un medicamento comercializado para el tratamiento de la diarrea infecciosa
El Salvador. MINSAL Envía solicitud de retiro de registro al medicamento Intestinomicina

Solicitud y cambios al Etiquetado
La FDA debería modificar los prospectos de los analgésicos opioides para dificultar errores en la prescripción
Aviso sobre el tratamiento con benzocaína para la dentición u otros dolores bucales en bebés

Reacciones Adversas e Interacciones
Variabilidad en la notificación de reacciones adversas alas vacunas de la gripe pandémica y estacional. Temporadas 2009-2010 y 2010-2011, Comunitat Valenciana

Precauciones
Analgésicos. Unos analgésicos comunes podrían aumentar las probabilidades de un segundo ataque cardiaco. Los AINE incluyen fármacos como ibuprofeno, naproxeno/Aleve y Celebrex
En lugar de curar, los analgésicos causan más dolor de cabeza
Un análisis halla que las inyecciones de esteroides para la ciática solo proveen un beneficio breve
Esteroides. Los niños que toman esteroides para el asma son ligeramente más bajos
Vacuna del VPH. La UE pide investigar más la relación entre el asma y la vacuna del papiloma
Nuevas alertas sobre el uso de fármacos para dormir

Otros Temas
Europa refuerza su sistema de farmacovigilancia
El trauma psicológico de la terapia intensiva

Documentos y Libros Nuevos/Conexiones Electrónicas, Congresos y Cursos
Libros, documentos y cursos

ÉTICA Y DERECHO

Conducta de la Industria
El fabricante alemán de la talidomida se disculpa 50 años después
Sólo un medicamento de cada tres es eficaz de verdad
Un nuevo enemigo para la industria farmacéutica
La compañía alemana Merck ha cancelado el envío de medicamentos que son necesarios para que la gente no muera a los hospitales griegos

Conflictos de Intereses
Chile: buscan evitar ingreso ilegal de vacuna contra meningitis
Dólares para los médicos (Dollars for Docs’)

Publicidad y promoción
Cuando los medicamentos recetados pasan a ser de venta libre, los anuncios hablan menos sobre sus efectos negativos, según un estudio.
España. Campaña contra la venta ilegal de medicamentos en Internet
EE UU. Campaña para proteger a los consumidores de los riesgos de las farmacias virtuales falsas
Argentina. Sobredosis de publicidad
Nicaragua. Gánese un Hyundai EON 2013

Adulteraciones, falsificaciones y decomisos
Decomisan 3,75 millones de falsificaciones de medicamentos en 100 países
Argentina. Ciberfarmacias: Interpol decomisó 26 mil dosis de remedios ilegales en el país
Colombia. El CTI incautó medicamentos fraudulentos en Cúcuta
El Salvador. Autoridades detectan 11 medicamentos de mala calidad
El Salvador. PNC confisca medicinas falsificadas
México. Medicamentos para disfunción eréctil entre los más falsificados en México
Panamá. Decomisan medicamentos reenvasados en Herrera
República Dominicana. Autoridades desmantelan laboratorios clandestinos; ocupan medicamentos y equipos valorados en RD$25 millones

Litigación
Argentina. La judicialización de la salud, casi una nueva enfermedad
Argentina. Medicamentos y góndolas
Argentina. Cuando la falta de información es tóxica
Colusión en Chile: la justicia cierra la investigación y lleva a juicio a 10 imputados de las Cadeneras Farmacéuticas
Costa Rica. Afectados por cáncer acuden a vía judicial
El Salvador. Admiten demanda contra ley medicinas
Public Citizen demanda a la FDA por no actuar ante la solicitud de prohibición de dosis peligrosas del fármaco Aricept para el Alzheimer
Uruguay. El Fondo Nacional de Recursos siente cuestionada su idoneidad
Novartis intenta que los hospitales del Reino Unido utilicen un medicamento de US$1000
Pfizer, acusada de bloquear la comercialización de genéricos

Otros Temas
Argentina. Debaten cómo mejorar el acceso a los medicamentos
La venta en Internet de medicamentos, un problema sin control

ENSAYOS CLÍNICOS

Investigaciones
Diez recomendaciones para aumentar la confianza en las publicaciones sobre los resultados de la investigación clínica patrocinada por la industria: una perspectiva conjunta de los editores de revistas y la industria farmacéutica
Faltan resultados de los ensayos clínicos

Breves
El Raspa y Gana de los Inmigrantes

Globalización y Ensayos Clínicos
Fármacos de prueba para los más pobres de India

Ensayos Clínicos, Ética y Conflictos de Interés
Un estudio transversal de la información que se presenta en la revisiones de Cochrane sobre los conflictos de interés de los ensayos clínicos
Costa Rica: Pobres y niños con discapacidad mental usados en investigaciones

Gestión de ensayos clínicos y metodología
Desarrollo de la dimensión educacional de los Comités de Ética en Investigación (CEPs).
Comités de ética de investigación en República Dominicana: Un análisis desde las pautas éticas internacionales para la investigación biomédica con seres humanos
Conocimientos de los alumnos de últimos años de Medicina y residentes sobre indicadores de riesgo epidemiológico utilizados en ensayos clínicos.
Más cerca de conocer el porqué del ‘efecto placebo’

Perspectivas de los pacientes y consentimiento informado
Los participantes en ensayos clínicos quieren que se simplifique el lenguaje y tener acceso a los resultados
Consentimiento informado: algunas consideraciones actuales

Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Brasil. Bancos de materiales biológicos para la investigación en salud en el Brasil: retos actuales y perspectivas futuras
Costa Rica. Freno al avance científico
Costa Rica. Investigaciones clínicas
Costa Rica. Conflicto de intereses en gestión legislativa para ley sobre investigaciones en personas
La Comisión Europea propone reformar la normativa sobre ensayos de medicamentos
La presidencia de la UE asume como prioritaria la Directiva de Transparencia
La EMA busca opinión sobre la participación de niños en el Comité Pediátrico
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda utilizar el procedimiento voluntario de armonización antes de solicitar oficialmente la autorización de un ensayo clínico multi-estado
España. Ensayos clínicos con pacientes. Trabajo en un laboratorio asociado a un centro de ayuda a discapacitados y estamos desarrollando estudios con nuevos medicamentos. Para ello es necesario realizar ensayos clínicos con algunos pacientes. ¿Cuál es la normativa?
Los científicos exageran los resultados

ECONOMÍA y ACCESO

Investigaciones
Investigación y desarrollo farmacéutico: ¿qué obtenemos con ese gasto?
Hacia un nuevo modelo para la investigación farmacéutica
Innovación farmacéutica: un modelo en crisis. Medicamentos: el lucro o la vida

Breves
Peligros para el libre acceso a los medicamentos dentro del marco del TPPA
Chagas/ Argentina/ Brasil/ Precios

Entrevistas
En biotecnológicos, Colombia puede evitar errores de Europa. Entrevista con Hubertus Schellekens
Paraguay Alertan sobre consecuencias del monopolio de los biosimilares. Entrevista con Ublado Scavone
Desde Melbourne, Australia, el abogado asesor de los laboratorios chilenos plantea que el país no gana nada suscribiendo el acuerdo TPP

Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes
La PhRMA agradece a los políticos de EEUU que defiendan la propiedad intelectual en el TPP
Costa Rica. Conflicto de intereses en gestión legislativa para ley sobre investigaciones en personas
Evaluar la puesta en marcha de los mecanismos para adoptar un acuerdo global sobre la investigación y el desarrollo de productos sanitarios
Canadá cancela la patente del Viagra y abre las puertas a los genéricos
Colombia. Nueva controversia por concesión de patentes
Colombia. Los cantos de sirena de las multinacionales farmacéuticas
Colombia. Entre un 12% y un 68% crecerá costo de medicamentos por TLC
La intervención del gobierno de Ecuador en las discusiones de WIPO sobre el Comité de Desarrollo y Propiedad Intelectual y el futuro trabajo de la Organización en lo referente a las flexibilidades de patentes en un contexto legal multilateral
Novartis Vs India: Las Patentes vs. Los Pobres
El caso Sorafenib… La India decide a favor del derecho a la Salud
El Presidente de Indonesia Otorga Licencias Para Siete Medicamentos contra el VIH y la Hepatitis B
Indonesia actúa para impedir patentes de antiretrovirales
Indonesia toma una acción atrevida para conseguir medicamentos baratos para VIH

Genéricos
Genéricos liderarán crecimiento en venta de fármacos al 2016
Más sobre los fármacos genéricos: un hallazgo de un billón de dólares
España. El sector de los genéricos sale reforzado pese a la caída del mercado farmacéutico no protegido

Acceso y Precios
Costo-efectividad de un tratamiento antituberculoso alternativo: seguimiento a convivientes residenciales de los pacientes
Los productores rebajan el precio de las vacunas para los países de bajos y medianos ingresos
La UE encara un cambio total con el fin del precio libre
Se dispara el precio de las cremas dermatológicas
Argentina. Medicamentos que faltan, sufrimientos innecesarios
Chile Fármacos: mercado sin regulación
Colombia. Gobierno busca bajar precio de medicinas
Colombia. Los precios de los medicamentos enferman a los usuarios
Colombia. Hay preocupación por escasez de fármacos POS para tratar el cáncer
Colombia. Batalla por precios de medicinas
Colombia. La paradoja global de los medicamentos para el cáncer
Minsalud de Colombia violó derecho colectivo a la salubridad pública
Colombia. Cerca de 8.000 medicamentos irán a control de precios
Costa Rica. Treinta años de medicamentos esenciales
España. El 25% de pacientes de enfermedades raras tiene difícil o imposible acceder a los productos sanitarios que precisa
España. Los precios de referencia sólo deben fijarse con fármacos en el mercado
Pacientes enfrentan dificultades para comprar medicamentos con receta en EEUU
Muchos adultos mayores pagan de más por sus planes de medicamentos de Medicare, según un estudio
La compañía alemana Merck ha cancelado el envío de medicamentos que son necesarios para que la gente no muera a los hospitales griegos
Acceso a los medicamentos contra el cáncer en Perú
República Dominicana. Al menos 22.000 enfermos de VIH en el país podrían morir en 2013
Venezuela. Denuncian cierre técnico del Programa Nacional de Sida

Compras
La Precalificación de los medicamentos salva vidas
La UE propone una central de compras supranacional
Países se unen contra las medicinas caras
Costa Rica. CGR halla anomalías en compras urgentes de medicamentos de la Caja
Costa Rica. Entidad calcula pérdidas en al menos ¢740 millones en últimos siete años
Honduras. Ahorro de tres a cinco millones se proyecta por compra regional
Gobierno hondureño publicará contratos sobrevalorados en medicamentos
República Dominicana. Gobierno adeuda RD$600 millones a Promese
Compra de medicinas a Cuba creció 2.613% en cinco años

Industria y Mercado
La investigación de la industria farmacéutica: ¿condicionada por los intereses del mercado?
Los medicamentos huérfanos son tan rentables para las compañías como los convencionales
La protección de los productos se convierte en la principal inquietud de los ejecutivos de la industria de salud
El 20,4% de la inversión en I+D de la industria en 2011 se dedicó a herramientas biotecnológicas
Carrera farmacéutica para lograr fármacos más potentes contra el colesterol
Argentina. Plan de sustitución: El desarrollo de la industria farmacéutica Laboratorios nacionales y extranjeros
Argentina. Números detrás de los medicamentos
Expertos evalúan la situación de la producción farmacéutica en Chile, Cuba y Argentina
España. Las compañías asumirán a regañadientes los costes derivados de la adaptación de envases
México: Industria farmacéutica crece más que el PIB
Representante de farmacias en FDC dice que si hay que gravar, debe pensarse en otros bienes y servicios
Venezuela. Seniat acelerará nacionalización de medicamentos
Venezuela. Denuncian obstáculos para producir medicamentos
GSK anuncia nuevas iniciativas con el fin de avanzar en la colaboración para hacer frente a los desafíos mundiales de la salud
México. Renueva estrategia GlaxoSmithKline
GSK deja Brasil y se instala en Panamá
Sanofi Aventis anunció la compra de Genfar

Libros, Documentos, Conexiones Electrónicas, Congresos y Cursos
Libros, documentos  y cursos

AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS

Breves
La Precalificación de los medicamentos salva vidas
Chagas/ Argentina/ Brasil/ Precios

Entrevistas
Con la trazabilidad, toda la población tendrá el control de lo que consume

Agencias Reguladoras
Varias agencias de la UE seleccionadas no han gestionado debidamente las situaciones de conflictos de intereses
El Tribunal de Cuentas Europeo reconoce la forma como la Agencia Europea de Medicamento (EMA) maneja los conflictos de interés

Políticas y Regulación
Evaluación e incorporación de tecnologías sanitarias en los sistemas de salud
Poner IVA a alimentos es una tendencia mundial

Europa
La presidencia de la UE asume como prioritaria la Directiva de Transparencia
Europa refuerza su sistema de farmacovigilancia
La EMA busca opinión sobre la participación de niños en el Comité Pediátrico
La UE propone una central de compras supranacional
El sistema alemán ‘expulsa’ cuatro fármacos del mercado
España.  El Gobierno reforzará la Ley del Medicamento para ofrecer más garantías de seguridad y evitar la entrada de fármacos falsificados
España. La directiva sobre farmacovigilancia persigue mayor información y corresponsabilidad
España. Campaña contra la venta ilegal de medicamentos en Internet
España. El euro por receta es inconstitucional, según el Consejo de Estado

EE UU y Canadá
LA FDA podría permitir que los pacientes compraran medicamentos sin receta. Esto aumentaría los gastos de bolsillo en medicamentos
EE UU. Campaña para proteger a los consumidores de los riesgos de las farmacias virtuales falsas
Los incentivos que gozan las grandes farmacéuticas están fuera de órbita: ¿Porqué hacen falta premios para los medicamentos?

América Latina
Argentina. Evaluación de políticas públicas de provisión de fármacos para diabetes mellitus tipo 2 en Argentina: estudio de caso
Argentina. La ANMAT lanza una nueva forma de controlar la circulación de psicofármacos y otros medicamentos
Brasil. Bancos de materiales biológicos para la investigación en salud en el Brasil: retos actuales y perspectivas futuras
Chile. Gobierno retira proyecto para vender medicamentos fuera de las farmacias
Chile y México firman acuerdo para fortalecer política farmacéutica
Chile. Diputados agilizarán trámite de ley nacional de medicamentos
Chile. Gobierno define fórmula para destrabar Ley que liberaliza la comercialización de remedios
Colombia. Nueva política farmacéutica demandará recursos por $250.000 millones. Recomendaciones al Ministerio de Salud
Colombia. Gobierno busca bajar precio de medicinas
Colombia. Con entidad técnica se guiarán cambios en el POS
Colombia. Consejo de E. suspende decretos de precios de medicamentos
Colombia. Cerca de 8.000 medicamentos irán a control de precios
Colombia. Invima hace precisiones sobre el fármaco para interrumpir embarazos
Costa Rica. Freno al avance científico
Costa Rica. Conflicto de intereses en gestión legislativa para ley sobre investigaciones en personas
Costa Rica. Nuevo texto de ley biomédica podría ser rechazado
Ecuador y El Salvador reconocen registros de medicamentos de México
Ecuador. Instituto Izquieta Pérez fue dividido en dos entes
El Salvador. Admiten demanda contra ley medicinas
México. Emiten norma para biotecnológicos
México. Nueva entidad para negociar los precios de adquisición pública de los medicamentos patentados en México
México retoma un liderazgo regulatorio sobre medicamentos biotecnológicos y biocomparables
Libran trabas medicamentos en México
República Dominicana. Promese será único proveedor de medicamentos del sistema público de salud
Venezuela. Amplían permiso para que circulen medicamentos sin guías
Venezuela. Denuncian obstáculos para producir medicamentos

Asia y Oceanía
El Presidente de Indonesia Otorga Licencias Para Siete Medicamentos contra el VIH y la Hepatitis B

PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN

Investigaciones
Situación actual de los Servicios Farmacéuticos en México

Breves
Dudas que jamás se plantean: Fechas de vencimientos, ¿Los medicamentos pueden durar más tiempo que su fecha de expiración?
Los remedios que no necesitamos: Por ejemplo jarabes para la tos y suplementos para articulaciones

Entrevistas
De visita al país Argentina, especialista español (Joan Ramon Laporte) asegura que efectos de automedicación son “una epidemia soterrada”

Prescripción
Beneficios y riesgos de los medicamentos populares contra la alergia
Nuevos consejos sobre el tratamiento de infecciones de los senos paranasales con antibióticos
El formidable reto de la resistencia bacteriana a los antibióticos
El tratamiento “más efectivo” contra la esclerosis múltiple
Análisis de las evidencias actuales sobre levonorgestrel postcoital
Lorcaserín (Belviq) para el tratamiento de la obesidad, pocas ventajas con riesgos inciertos
El trauma psicológico de la terapia intensiva
España. Adecuación de la prescripción farmacéutica en personas de 65 años o más en centros de salud docentes de Cáceres
EE UU ¿Por qué drogamos a nuestros soldados?
Análisis de costo-efectividad del uso de palivizumab en la profilaxis en prematuros en México

Distribución
Argentina. Trazabilidad: la mitad del país ya se subió al sistema de control de la calidad de los medicamentos
República Dominicana no utiliza sistema trazabilidad estándar

Farmacia
Cobertura de farmacias en América Latina
Principales problemas que enfrentan los países de América Latina, en opinión del Consejo Federal de Farmacia (CFF)
Argentina. Medicamentos y góndolas
Argentina. Mediante una solicitada, farmacéuticos porteños reclaman que Farmacity cumpla la ley de medicamentos
Colusión en Chile: la justicia cierra la investigación y lleva a juicio a 10 imputados de las Cadeneras Farmacéuticas
Chile. Multas a farmacias: Sernac valora fallo de Corte Suprema
Chile. FASA cambió su apuesta
Chile. Mañalich y bioequivalencia: “Si las farmacias no cumplen, lo vamos a imponer por la fuerza”
Chile. Remedios bioequivalentes: Sernac establece que sólo 23% está en farmacias
Chile. Farmacias Cruz Verde lanza guía de medicamentos para Windows 8
Chile. SVS pide a FASA información de las compras en México y Brasil
Colombia. El sector farmacéutico como parte importante de la reorganización de los sistemas de salud.
Colombia. Farmacia clínica, atención farmacéutica: conceptos, filosofía, práctica profesional y su aplicación en el contexto colombiano
Colombia. Grupo europeo Fagron se quedó con ‘boticas’ criollas
Cuba. Caracterización de las farmacias comunitarias de Santa Clara para la implementación de la Dispensación de Medicamentos
Cuba. Evaluación de la satisfacción del cliente de la Droguería Villa Clara, 2008-2009
España. La intervención del farmacéutico al alta hospitalaria mejora el cumplimiento
España. Abogan por la figura del farmacéutico especialista para atender al enfermo crónico en el nuevo sistema sanitario
España. Nueva amenaza de los farmacéuticos
España. El farmacéutico comunitario, profesional necesario para garantizar la continuidad asistencial de los pacientes crónicos
España. Sanidad prepara un nuevo modelo farmacéutico orientado al enfermo crónico y polimedicado
España. El pago de un euro por receta en Madrid agrava la inequidad en el acceso a la prestación farmacéutica y daña la relación del farmacéutico con sus pacientes
España. El euro por receta es inconstitucional, según el Consejo de Estado
En México, Coca-Cola se mete en el negocio de los medicamentos y profundiza la concentración
Paraguay Escasez de personal para farmacias
Mercado farmacéutico de Perú se consolida siguiendo modelo chileno
Uruguay. Lanzan campaña para uso racional de fármacos
Venezuela. Fundafarmacia lleva 22 años entregando medicamentos

Utilización
El mal uso del fármaco es un 8 por ciento del gasto sanitario
Sal, azúcar y pastillas para la malaria. El mecanismo de medicamentos asequible para la malaria pone en riesgo la salud pública
Nuevas alertas sobre el uso de fármacos para dormir
Chile. Gasto en medicamentos de sectores pobres aumenta 57%
Los españoles acumulan 45 millones de medicinas sin abrir en sus casas
España. Médicos alertan de que se ha disparado el consumo de ansiolíticos
España. Un buen uso de los fármacos ahorraría 388.000 millones
EE UU se triplican las muertes por sobredosis de analgésicos
México. Conocimiento sobre los antibióticos y autocuidado para las infecciones respiratorias agudas en México
Almacenamiento, distribución y dispensación de oseltamivir tras el brote de gripe H1N1 en México en 2009
Automedicación en gestantes que acuden al Instituto Nacional Materno Perinatal Perú 2011

Otros Temas
Colombia. Productos farmacéuticos en el ambiente: fuentes, efectos y riesgos

Documentos y Libros Nuevos, Conexiones Electrónicas, Congresos y Cursos
Documentos, libros y Cursos

INSTRUCCIONES PARA LOS AUTORES