Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos
Publicado por: Salud y Fármacos
Volume 3, Edição 1, Fevereiro de 2025

Novidades sobre a Covid

• A Moderna é acusada de oferecer incentivo de US$ 2.000 para menores de idade se inscreverem em um ensaio clínico
  Salud y Fármacos

Ferramentas Úteis

• Calcular os custos de manter um CEP
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Ensaios Clínicos e Ética

• Uma Carta Ética mundial para a proteção de voluntários sãos em ensaios clínicos
  The Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm)
• O sacrificio humano ocasional: a experimentos médicos e o preço de dizer não
  Salud y Fármacos
• Foi revelado que empresas biofarmacêuticas dos EUA realizaram ensaios clínicos ilegais em colaboração com militares chineses durante mais de uma década
  Leandro Fleischer
• África, campo de jogo para os ensaios clínicos da Pfizer
  Ariane Denoyel
• Cassava Sciences e os ensaios clínicos com simufilam
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Políticas, Regulamentação, e Diseminação de Resultados

• Relato de desfechos substitutos em relatórios de ensaios clínicos randomizados [CONSORT-Substituto]: checklist de extensão com explicação e elaboração
  Manyara A M, Davies P, Stewart D, Weir C J, Young A E, Blazeby J et al
• Usar o requisito estadunidense para compartilhar dados de participantes em ensaios clínicos internacionais
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• A FDA estabelece um centro CDER para Inovação em Ensaios Clínicos (C3TI)
  FDA, 15 de abril de 2024

Recrutamento, Consentimento Informado, e Perspectivas dos Pacientes

• Inscrição de pacientes em ensaios clínicos em câncer patrocinados pela indústria em comparação com os patrocinados pelo governo federal
  Unger JM, Xiao H, Vaidya R, LeBlanc M
• Os participantes de uma pesquisa clínica devem saber dos resultados
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• Mortes de pacientes enquanto participam de ensaios clínicos
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• Familias descorazonadas por el cierre de un ensayo clínico de Roche
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Gestão de Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesses

• TELEPIK, um ensaio descentralizado falido
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• Argumentos a Favor do Acesso aos Documentos do Comitê de Monitoramento de Dados
  Zarin D, Wittes JT, Fleming TR, Rockhold F, Ellenberg S, DeMets DL
• Sobrevivência livre de progressão como desfecho substituto em ensaios clínicos de mieloma: um paradigma em evolução
  Pawlyn C, Schjesvold FH, Cairns DA. et al
• O uso de placebo em ensaios clínicos com pacientes com doença inflamatória intestinal se torna associado a possíveis danos
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• Encenação inadequada e imagens de vigilância excessivas: Avaliação da magnitude do benefício das terapias para câncer de pulmão,
  Benjamin DJ, Prasad V