Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Unión Europea
UNIÓN EUROPEA: LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA INVESTIGADORA, SATISFECHA CON LA NUEVA LEGISLACIÓN PARA LA PROTECCIÓN DE LAS PATENTES
Editado de: AstraZéneca destaca el "importante" fortalecimiento de la EMEA con la nueva legislación farmacéutica, Europa Press (España), 5 de enero de 2004; La industria farmacéutica investigadora, satisfecha con la nueva legislación para la protección de las patentes, Medicina TV (España), 8 de enero de 2004; Una vez trazado el nuevo panorama farmacéutico, el reto es su trasposición, El Global, 16 de febrero de 2004; La reforma farmacéutica, un asunto de interpretación, El Global, 23 de febrero de 2004
El Parlamento Europeo y los oncólogos piden mejorar el acceso al diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama
Jano On-line y agencias, 26 de enero de 2004
Portugal
ESTADO GASTA MENOS EN FÁRMACOS
Resumido de: Rute Araujo, Jornal de Noticias, 15 de enero de 2004
CONSUMO DE TRANQUILIZANTES SUBIÓ UN 26%
Resumido de: Jornal de Noticias, 6 de febrero de 2004
ESTADO AHORRA EN LOS MEDICAMENTOS PERO PACIENTES NO
Editado de: Remedios más caros para pobres, Correio Da Manha, 27 de febrero de 2004; Estado ahorra en los medicamentos pero pacientes no, Correio Da Manha, 25 de febrero de 2004
España
El consumo, en España, de plantas medicinales para trastornos ginecológicos aumentó un 30% en 2003
Jano On-line y agencias, 23 de enero de 2004
SANIDAD REDACTA UNA LISTA CON LAS 200 PLANTAS MÁS TÓXICAS Y PROHIBIDAS PARA SU VENTA AL PÚBLICO
Jano On-line y agencias, 9 de febrero de 2004
USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO: PROGRAMA DE DISPENSACIÓN AL ALTA EN BALEARES
Resumido de: Maite Perea, Correo Farmacéutico, 19 de enero de 2004
La mitad de los pacientes desconoce el término "interacción"
Jano On-line, 22 de enero de 2004
LA PRESCRIPCIÓN DE GENÉRICOS AUMENTÓ UN 50% EN DOS AÑOS EN LA COMUNIDAD DE MADRID
Jano On-line y agencias, 5 de febrero de 2004
LOS CONSEJEROS DE SANIDAD DE OCHO AUTONOMÍAS DENUNCIAN “INCUMPLIMIENTOS" DEL MINISTERIO
Editado de: Los consejeros de Sanidad de ocho autonomías estudian medidas ante "los incumplimientos" del Ministerio, Jano On-line y agencias, 16 de febrero de 2004; Consejeros sanitarios socialistas y del País Vasco acusan al Gobierno de intentar privatizar la sanidad pública, Jano On-line y agencias, 16 de febrero de 2004; Sanidad responde a los consejeros socialistas que sólo ha recibido reclamaciones por 144 millones de euros, Jano On-line y agencias, 17 de febrero de 2004
LA CONSEJERÍA DE SANIDAD DE CATALUÑA REGULARÁ EL USO TERAPÉUTICO CON EXTRACTOS DE CANNABIS EN DICHA AUTONOMÍA
Editado de: Jano On-line y agencias, 19 de febrero de 2004
EL SECTOR FARMACÉUTICO Y USUARIOS EXIGEN UN LENGUAJE "MÁS CLARO Y COMPRENSIBLE" EN LOS PROSPECTOS DE LOS MEDICAMENTOS
Jano On-line y agencias, 20 de febrero de 2004
LOS AFECTADOS POR ENFERMEDADES RARAS PIDEN UN PLAN NACIONAL
Jano On-line y agencias, 23 de febrero de 2004
EL GOBIERNO PREPARA UN REAL DECRETO PARA EXTENDER LA UNIDOSIS A ANALGÉSICOS Y ANTIBIÓTICOS PARA PROCESOS AGUDOS
Editado de: El Gobierno prepara un Real Decreto para extender la unidosis a analgésicos y antibióticos para procesos agudos, Jano On-line y agencias, 16 de febrero de 2004; La FADSP se declara a favor del sistema de unidosis, Jano On-line y agencias, 17 de febrero de 2004; Los empresarios farmacéuticos consideran que la unidosis no favorece ni el control del gasto ni el uso racional del medicamento; Jano On-line y agencias, 17 de febrero de 2004; El sector farmacéutico rechaza el proyecto de unidosis y pide que Sanidad ajuste los formatos "en determinadas patologías", Jano On-line y agencias, 23 de febrero de 2004; Farmacéuticos, el PSOE y asociaciones critican el decreto de dosis unitarias, El Global, 23 de febrero de 2004; Ocho sociedades científicas apoyan la unidosis tal como la propone el Ministerio de Sanidad, Jano On-line y agencias, 24 de febrero de 2004
OCHO SOCIEDADES CIENTÍFICAS PRESENTAN UN "DOCUMENTO DE CONSENSO SOBRE USO DE ANTIMICROBIANOS EN INFECCIONES RESPIRATORIAS"
Resumido de: Ocho sociedades científicas apoyan la unidosis tal como la propone el Ministerio de Sanidad, Jano On-line y agencias, 24 de febrero de 2004
EL CENTRO DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS DE ANDALUCÍA FUNCIONARÁ A MEDIADOS DE 2005 Y CREARÁ VACUNAS
Jano On-line, 3 de marzo de 2004
LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO APROBÓ 860 NUEVOS FÁRMACOS EN 2003
El Global, 23 de febrero de 2004
Sanidad defiende el uso de talidomida para tratamientos oncológicos
Jano On-line y agencias, 16 de febrero de 2004
NACIONALISTAS PIDEN DECIDIR QUÉ FÁRMACOS SE FINANCIAN
Laura G. Ibañes, Correo Farmacéutico, 8 de marzo de 2004
Unión Europea
UNIÓN EUROPEA: LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA INVESTIGADORA, SATISFECHA CON LA NUEVA LEGISLACIÓN PARA LA PROTECCIÓN DE LAS PATENTES
Editado de: AstraZéneca destaca el "importante" fortalecimiento de la EMEA con la nueva legislación farmacéutica, Europa Press (España), 5 de enero de 2004; La industria farmacéutica investigadora, satisfecha con la nueva legislación para la protección de las patentes, Medicina TV (España), 8 de enero de 2004; Una vez trazado el nuevo panorama farmacéutico, el reto es su trasposición, El Global, 16 de febrero de 2004; La reforma farmacéutica, un asunto de interpretación, El Global, 23 de febrero de 2004
Tras la aprobación por el Parlamento Europeo de una versión revisada de las propuestas de legislación farmacéutica en la Unión Europea, se espera que dicha reforma sea aprobada por el Consejo de Ministros europeos de Sanidad en las próximas semanas. Se estima su publicación en el boletín de la Unión Europea en abril y la transposición en las respectivas legislaciones de los países miembro será obligatoria, no antes de octubre del año 2006. Es decir, 18 meses después de su publicación.
Las negociaciones entre los estados miembros y el Parlamento Europeo del borrador de legislación se han prologado más de 2 años. Este borrador actualiza las normas a seguir para lograr la aprobación de nuevos medicamentos en Europa y refuerza el papel de los expertos de la EMEA y los estados para garantizar que los ciudadanos europeos tengan un acceso rápido a los medicamentos innovadores.
Han mostrado su satisfacción ante la nueva normativa diversos responsables de la Asociación Europea de Fabricantes de Productos Farmacéuticos (EFPIA), por cuanto para ellos supone un reconocimiento y apoyo a los enormes esfuerzos e inversiones que deben hacer para el descubrimiento y desarrollo de nuevos productos farmacéuticos.
"El compromiso refleja un equilibrio de los muchos y variados intereses vigentes a la vez que supone un estímulo para la industria basada en la investigación" añadió el Co-Presidente de EFPIA, Frances Charlesworth, de AstraZéneca.
En concreto estas medidas otorgan a las compañías farmacéuticas investigadoras al menos diez años de exclusividad de comercialización antes de que puedan venderse copias genéricas. Se pretende con ello estimular la inversión en I+D mediante: la armonización de la protección de datos y la exclusividad de comercialización hasta 10 años, el otorgamiento de un año extra de protección de comercialización para nuevas indicaciones, y la centralización y racionalización de los procedimientos reguladores.
Los grupos farmacéuticos podrán ahora guardarse los datos de investigación sobre un medicamento nuevo durante ocho años y los fabricantes genéricos tendrán que esperar un periodo adicional de dos años antes de poder sacar copias al mercado.
Los tratamientos para el sida, el cáncer, los trastornos degenerativos y la diabetes, así como las terapias huérfanas o de biotecnología, deberán ser aprobados a nivel central por la sede de la EMEA en Londres (Reino Unido) mientras que otros tratamientos tendrán la opción de usar procedimientos centralizados o de reconocimiento mutuo. Después de 4 años esta lista se revisará y ampliará para incluir al menos las enfermedades autoinmunitarias, otras afecciones inmunitarias y las enfermedades víricas.
También se han adoptado enmiendas que buscan facilitar el acceso público a la información aunque la publicidad directa al paciente sigue estando vetada en la Unión Europea. No obstante en un plazo de 3 años la comisión deberá presentar un informe al parlamento sobre la mejora de la información a los pacientes.
De “urgente” ha calificado el Presidente de la patronal europea de medicamentos genéricos (EGA), la necesidad de trasponer la reforma farmacéutica comunitaria en las diferentes legislaciones de los países miembro, no únicamente para el desarrollo de este sector, sino también para moderar el crecimiento del gasto en fármacos. “Los legisladores de la UE han trabajado para que los medicamentos genéricos estén disponibles para los pacientes de manera más rápida y eficiente”, destacó Perry en lo relativo a la labor de los legisladores europeos en la reforma del sector farmacéutico, aunque también destacó que “hasta que la medida no entre en vigor en el ámbito de cada país la factura farmacéutica continuará creciendo rápidamente en Europa”.
En la reforma farmacéutica europea hay tres aspectos que Perry califica de “fundamentales”. Uno de ellos es lo que denomina “Producto Europeo de Referencia”, por el que se permite lanzar una versión genérica en cualquier país comunitario aunque el medicamento original no esté comercializado en esa determinada nación. “El único requisito que contempla para ello la nueva reforma farmacéutica es que el fármaco de referencia esté comercializado al menos en un país de la Unión Europea”, explica el Director General de la EGA.
Crear una guías para adaptar las legislaciones nacionales al proceso descentralizado en el caso de que se trate de medicamentos que tengan que seguir este proceso obligatoriamente -los pertenecientes a cuatros áreas terapéuticas: sida, cáncer, enfermedades neurodegenerativas y diabetes- es otra de las prioridades subrayadas por Perry. Esta necesidad -asegura- se da especialmente en los 10 países que ingresan en la Unión en pocos meses, “donde no están acostumbrados a seguir este procedimiento”.
La introducción de la llamada provisión Bolar -que permite a las compañías de genéricos el desarrollo de EFG dos años antes de que el producto original pierda su patente- es otro de los aspectos que, según Perry, se han de aplicar lo antes posible en los estados miembro. En su opinión, “esto conllevaría que el desarrollo de genéricos se dejara de realizar en otras zonas y se lleve a cabo en Europa”. En la actualidad, las compañías de genéricos optan por desarrollar sus medicamentos en países como Israel o Canadá, donde sus legislaciones sí permiten su desarrollo antes de que expire la patente del producto de referencia. Estos tests duran en total dos años como media e incluyen pruebas de bioequivalencia “que requieren de entre tres y seis meses de desarrollo”, según explica Perry.
El período de exclusividad de datos es otro aspecto sobre el que reflexiona el Director General de la EGA, que apunta que, a pesar de que el modelo de 8+2+1 de la reforma permite un período mínimo de protección de ocho años, los resultados de esta armonización no se verán hasta la próxima década, teniendo en cuenta que afectará a los productos aprobados después de que entre en vigor la reforma y de que éstos pierdan su patente. En la actualidad, es dispar en los diferentes países de la Unión europea: seis años en unos y diez en otros.
La EGA, que agrupa a más de 400 compañías, también ha declarado que la norma rezuma ambigüedad en varios aspectos. Según ha explicado Nadine Mc Clay, responsable de política de esta organización, uno de ellos es el concepto de “beneficio clínico significativo”, la condición que debe cumplir la nueva indicación de un fármaco para que se extienda en un año el período de exclusividad de datos.
También respecto a la extensión del período de exclusividad de datos, cabe preguntarse, declara, “si la letra de la Ley, que dice literalmente que se trata de una provisión no acumulativa, se traduce en sentido estricto en que no podrá aplicarse en sucesivas ocasiones a un mismo fármaco”. La exclusividad de los datos, que antes oscilaba entre los seis y los diez años según los estados, ha pasado a ser de ocho, un período al que Mc Clay se ha referido como una “solución de compromiso”.
Editado por Jimena Orchuela
El Parlamento Europeo y los oncólogos piden mejorar el acceso al diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama
Jano On-line y agencias, 26 de enero de 2004
Políticos y médicos se han reunido en un simposio organizado por el Instituto Nacional del Cáncer Reina Elena de Roma (Italia) con el objetivo de discutir nuevas formas para lograr el acceso al diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama en Europa.
Los expertos en oncología de toda Europa que han acudido a la cita han podido conocer que, a pesar de los logros realizados en los últimos años en el tratamiento del cáncer de mama, todavía se pueden alcanzar mayores metas que aseguren una mejor asistencia a los pacientes.
Las mejoras producidas en la investigación y tratamiento del cáncer de mama durante los últimos diez años se deben fundamentalmente al fortalecimiento del movimiento de defensa de los pacientes, la consolidación del cáncer de mama como prioridad política, los avances de la práctica clínica y la investigación y desarrollo de nuevos tratamientos.
Sin embargo, cada año se diagnostica cáncer de mama a 216.000 mujeres en la Unión Europea y fallecen por esta causa 79.000 pacientes. Si mejorara la detección en cáncer de mama, se lograrían evitar 25.000 defunciones en este grupo.
El Director científico del Instituto Nacional del Cáncer Reina Elena y Presidente de las jornadas, Dr. Francesco Cognetti, ha explicado que "este evento es de extraordinaria importancia porque ha permitido reunir en un solo acto a todos los profesionales implicados en la toma de decisiones sobre cáncer de mama, desde la detección temprana hasta el tratamiento, con la firme intención de beneficiar a los pacientes".
El Dr. Cognetti considera que "no debemos complacernos con lo que hemos alcanzado, hemos de luchar por alcanzar nuevas metas. Para que nuestras metas estén más próximas hemos de escuchar las necesidades que nos transmiten las asociaciones de defensa de los pacientes, mejorar la detección temprana a través de la extensión de los programas de cribado y la implantación de las guías de práctica clínica y facilitar el acceso al mejor tratamiento disponible dentro de la práctica clínica, y quizá algún día podamos encontrar una cura para el cáncer de mama a través de los programas de investigación".
La detección precoz salvaría 25.000 vidas en Europa. Karin Jöns, diputada del Partido Socialista Europeo en el Parlamento de la UE, señaló que el cáncer de mama es una prioridad de primer nivel para esta institución y reclamó a los médicos un papel activo en la demanda de mejoras en el acceso de las mujeres europeas a programas de detección.
Jöns ha participado en el impulso de un programa europeo de cáncer de mama que ha tenido su primer reflejo en la aprobación, el pasado junio, de una resolución del Parlamento de la UE sobre la materia. La medida tiene como objetivo reducir la mortalidad por esta enfermedad un 25% para 2008 y lograr que las diferencias en las tasas de supervivencia entre los miembros de la UE sean inferiores al 5% (en la actualidad se sitúan en el 16%).
ESTADO GASTA MENOS EN FÁRMACOS
Resumido de: Rute Araujo, Jornal de Noticias, 15 de enero de 2004
En 2003, el Estado gastó 75 millones menos de euros en las coparticipaciones con los medicamentos vendidos en ambulatorio y los pacientes 25 millones menos de euros. En total, la reducción fue de 100 millones de euros, de un gasto total por conceptos de medicamentos del Servicio Nacional de Salud (SNS) de 1.269 millones de euros.
En 2001, el dinero ascendió a los 1.147 millones y en 2000 a los 1038,9. De acuerdo con los datos oficiales, el aumento de los encargos con los medicamentos habrá quedado en los 3,4%, cuando en el año anterior era del 7%.
Según datos del Instituto Nacional de la Farmacia y del Medicamento (Infarmed) las ventas totales de fármacos registraron apenas un aumento del 4,8% -hasta el mes de noviembre- cuando, en 2002, este crecimiento fue del 7,2% y, en el año anterior, del 9,2. Lo que, en la práctica, se traduce en una desaceleración desconocida en los últimos años.
Según el Secretario de Estado de Salud, Carlos Martins, estos números "son un marco histórico" y se deben fundamentalmente al incentivo a los medicamentos genéricos y al modelo de coparticipaciones por precios de referencia. Dos medidas que, en su perspectiva, están ya produciendo efectos.
Existen en el mercado 1.080 genéricos autorizados, 548 de los cuales son coparticipados.
La introducción de los precios referencia y la coparticipación por grupos homogéneos – conjunto de medicamentos con el mismo principio activo, a pesar de ser producidos por marcas diferentes – habrán también contribuido para disminuir los gastos del Estado.
En estos casos, las coparticipaciones son realizadas teniendo por base el precio del genérico más caro. Una medida que tiene por objetivo obligar a que los medicamentos bajen el precio. Este sistema de coparticipación está en vigor desde marzo del año pasado.
Resumido por Martín Cañás
CONSUMO DE TRANQUILIZANTES SUBIÓ UN 26%
Resumido de: Jornal de Noticias, 6 de febrero de 2004
El consumo de benzodiazepinas (tranquilizantes) en Portugal aumentó 26 por ciento entre 1995 y 2001, sobre todo en las substancias que causan más dependencia, reveló un estudio del Observatorio del Instituto Nacional de la Farmacia y del Medicamento. De acuerdo con este documento, el aumento en la utilización de estos fármacos ocurrió casi exclusivamente en las benzodiazepinas ansiolíticas, estimándose que, en 2001, cerca de 8,9 por ciento de los pacientes del Servicio Nacional de Salud estaba siendo tratado con este tipo de medicamento.
Intitulado la "Evolución del consumo de benzodiazepinas en Portugal, de 1995 a 2001" y divulgado en diciembre de 2003, el estudio alerta para la "elevada utilización" de dos benzodiazepinas en particular – el alprazolan y el lorazepam -que tienen un "elevado potencial de abuso" por parte de sus utilizadores. Un hecho que, prosigue el estudio, levanta "preocupación" por "poder reflejar una baja percepción de este asunto por parte de los médicos".
Sujetas a receta médica, las benzodiazepinas fueron introducidas en la práctica clínica en los años 60 y, "a pesar de ser fármacos con una relación beneficio-riesgo positivo (…) causan dependencia física y psíquica (…), existiendo la posibilidad de ser utilizados abusivamente o asociados al consumo de drogas ilícitas".
Resumido por Martín Cañás
ESTADO AHORRA EN LOS MEDICAMENTOS PERO PACIENTES NO
Editado de: Remedios más caros para pobres, Correio Da Manha, 27 de febrero de 2004; Estado ahorra en los medicamentos pero pacientes no, Correio Da Manha, 25 de febrero de 2004
João Cordeiro, Presidente de la Asociación Nacional de las Farmacias (ANF), durante la presentación del balance de la política del medicamento, señaló que los pacientes pagaron más de 85.000 euros por los fármacos que consumieron en 2003 debido a la introducción de los precios de referencia.
Cordeiro alertó del riesgo de que los medicamentos puedan costar más a los enfermos más pobres en el próximo año. Esto porque la tasa de aumento (una suba del 25%) en la coparticipación del Estado con medicamentos que tiene genéricos en el mercado, para los enfermos más pobres, sólo está en vigor a partir de fin de este año.
La tasa -que debería haber terminado el 31 de diciembre de 2003- fue prorrogada por el Gobierno por un año más con la justificación de que era necesario mantenerla hasta que la utilización de los genéricos (medicamentos idénticos al de marca, pero más baratos) sea más generalizada.
El aumento del 25% en la coparticipación estatal de los medicamentos que tienen genéricos en el mercado está definido en la legislación que creó el Sistema de Precios de Referencia (SPR), que entró en vigor en marzo de 2003.
El beneficio es concedido apenas a los pacientes del régimen especial, destinado a los más pobres, que representan el 40% del gasto total del Estado con medicamentos adquiridos en las farmacias.
De acuerdo con el balance de 2003 de la Política del Medicamento, de la Asociación Nacional de Farmacias, si la dispensa de genéricos afectase al 100%, en el grupo homogéneo (medicamentos con la misma sustancia activa), los pacientes del SNS podrían haber ahorrado 40 millones de euros en los medicamentos alcanzados por el Sistema de Precios de Referencia (SPR), nuevo régimen de coparticipaciones implementado en marzo de 2003.
Los resultados del último año son positivos para el Estado y para los sub-sistemas de salud, pero no para los pacientes. El Estado disminuye en 36,1 millones de euros los gastos con los medicamentos alcanzados por el SPR, pero los pacientes gastaron más de 85.000 euros. Ya los subsistemas de salud consiguieron un ahorro de 3,6 millones de euros. Sin embargo, los tres últimos meses del año fueron de disminución del gasto de los pacientes con los medicamentos -151 millones en octubre, 171 en noviembre y 120 millones de euros en diciembre.
El mercado de genéricos alcanzó al final de 2003 una cuota de 5%, representando un valor de 148 millones de euros.
Editado por Martín Cañás
España
El consumo, en España, de plantas medicinales para trastornos ginecológicos aumentó un 30% en 2003
Jano On-line y agencias, 23 de enero de 2004
El consumo de ciertas plantas medicinales como la soja y la onagra para tratar los problemas ginecológicos aumentó un 30% en España en el 2003. Además, tres de cada 10 ginecólogos prescriben de forma habitual dichos compuestos, según un estudio divulgado por la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM), durante la presentación del libro "Las plantas medicinales para la menopausia".
En concreto, los fármacos basados en isoflavonas de soja para tratar los síntomas de la menopausia han pasado de 1,2 millones de unidades dispensadas en las farmacias en el año 2002 a 1,7 millones en 2003, mientras que la onagra (para el dolor premenstrual y la piel) ha experimentado un aumento del 31% hasta alcanzar las 229.000 unidades en el pasado año.
Según dicha investigación, los ginecólogos están utilizando cada vez más las plantas medicinales para la prevención y tratamiento de los trastornos de la mujer. Sin embargo, el Presidente de la AEEM, el Dr. Santiago Palacios, insistió en que "es necesario exigir un registro minucioso y mayores estudios sobre estos compuestos".
Así, exigió que las plantas medicinales tengan un sello de reconocimiento y que presenten, de forma obligatoria, su composición al igual que los demás medicamentos. "Hoy en día más de la mitad de las plantas medicinales no presentan su composición", advirtió el experto. Además, se venden en herbolarios, sin ningún tipo de control, los usuarios desconocen las dosis que ingieren a través de una simple hierba que puede resultar peligrosa para su salud.
En este sentido, la Presidenta del Centro Nacional de Investigación sobre Fitoterapia (INFITO) y catedrática de Farmacología de la Universidad de Granada, la Profa. Concha Navarro, destacó que "es fundamental que los extractos compuestos por fitoestrógenos tengan calidad, seguridad y eficacia, y la única manera de lograrlo es que estos preparados se encuentren registrados por la Agencia Española del Medicamento como especialidades farmacéuticas".
SANIDAD REDACTA UNA LISTA CON LAS 200 PLANTAS MÁS TÓXICAS Y PROHIBIDAS PARA SU VENTA AL PÚBLICO
Jano On-line y agencias, 9 de febrero de 2004
El Ministerio de Sanidad y Consumo ha redactado una lista que incluye las 200 plantas más tóxicas y cuya venta al público queda por tanto prohibida para su uso medicinal, según consta en una orden ministerial publicada el Boletín Oficial del Estado.
Este departamento ha estimado oportuno recopilar esta lista de plantas a raíz del "auge del comercio y uso de plantas con fines medicinales que se está produciendo en los últimos años". Sanidad considera que esta demanda de plantas "aconseja el desarrollo de esta previsión legal con el fin de garantizar un elevado nivel de protección para la salud de los consumidores".
Por este motivo, el uso y comercialización de las sustancias incluidas en la lista se restringe a la elaboración de especialidades farmacéuticas, fórmulas magistrales, preparados oficiales, cepas homeopáticas y a la investigación.
Entre las plantas seleccionadas se encuentra la efedra, el helecho macho, la hiedra, el heliotropo, el acebo, la lechuga salvaje, el romero silvestre, el crisantemo, la mandrágora, el ricino, la cáscara sagrada, el tejo común, la cicuta, el regaliz americano o el muérdago.
La lista, también incluye plantas actualmente bajo control de los órganos fiscalizadores en materia de drogas, como es el caso del cáñamo (cannabis), el peyote, el mescal o la amapola adormidera (Papaver sonniferum), esta última de la que se extrae el opio. Según informaron fuentes de Sanidad, estas plantas han sido incluidas ante la posibilidad de que en un futuro se demuestre su posible aplicación terapéutica.
La vigilancia y el control de estas planta regirá por las normas vigentes en materia de inspección de medicamentos. En definitiva, para ser utilizadas se ha de contar con la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (dependiente del Ministerio de Sanidad). Por otra parte, la aplicación de esta norma se restringe únicamente al ámbito de la medicina y no a la venta o a su cultivo con fines ornamentales, como podría ser el caso del romero o el crisantemo.
Además, esta orden ministerial precede al futuro decreto sobre plantas medicinales pendiente de desarrollar. Este decreto, al contrario de lo que ocurre en esta ocasión, incluirá una lista positiva de plantas y se desarrollará en un plazo de 18 meses para dar cumplimiento a la directiva europea que se aprobará el próximo mes de marzo.
USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO: PROGRAMA DE DISPENSACIÓN AL ALTA EN BALEARES
Resumido de: Maite Perea, Correo Farmacéutico, 19 de enero de 2004
Los pacientes que reciban el alta en los hospitales de Son Dureta y Son Llátzer (Baleares) se irán a su casa con los fármacos para completar los tratamientos no crónicos que han iniciado en el centro. Esto será posible gracias a la incorporación de sendos farmacéuticos en los servicios que dan de alta a los pacientes en los hospitales, que serán los responsables de entregar a los pacientes la "medicación de duración finita", como antibióticos o corticoides, que han empezado a consumir durante su hospitalización.
Con esta iniciativa, Baleares sigue los pasos de Galicia, que inició su programa de dispensación al alta en 2001. Otras autonomías, como Cataluña, tienen farmacéuticos al alta por iniciativa de cada servicio de farmacia hospitalaria, pero no dispensan. Sí realizan dispensación en la Comunidad Valenciana.
En este caso, las Unidades de Atención Farmacéutica a Pacientes Externos entregan exclusivamente medicamentos de uso hospitalario o que requieren una especial vigilancia, dispensación y control, según la Ley del Medicamento.
Los farmacéuticos al alta de Baleares tienen cuatro funciones fundamentales. Primero, la revisión global del tratamiento farmacológico del paciente al alta, que integra "la medicación prescrita por el médico especialista y por el médico de cabecera". Así se valorará el tratamiento hospitalario "conjuntamente con el de primaria y con las guías de prescripción y de medicamentos existentes", explica el proyecto.
En segundo lugar, los servicios de farmacia hospitalaria centralizarán la elaboración de recetas al alta -al igual que se hace en Cataluña según la prescripción, la guía del hospital y la política de medicamentos de primaria. Tercero, informarán al paciente de la posología óptima de su tratamiento con gráficos.
La cuarta y máxima novedad, como ya se ha indicado, es que dispensarán la medicación de duración finita, en la que se podrán incluir medicamentos que, sin ser de uso hospitalario, se utilicen en el hospital.
La dispensación de tratamientos hospitalarios finitos al alta que ahora inicia Baleares representa una nueva forma de gestión y prestación farmacéutica en la que Galicia es pionera. La Dirección de Farmacia y Productos Sanitarios de la Xunta de Galicia elaboró en 2001 una circular por la que "todos aquellos tratamientos con terminación mediata prescritos en el hospital son dispensados al alta", explica la Subdirectora de Farmacia, Teresa Chuclá. Para la gestora, "no tiene sentido que el facultativo haga una receta de un antibiótico para un paciente al que le quedan cuatro o cinco" dosis, cuando los envases "son normalmente de 12 y no se debe abundar en el botiquín doméstico".
Aunque esta iniciativa ha supuesto un ahorro económico, quiere destacar "la garantía y la seguridad que para el ciudadano supone salir del hospital con todo su tratamiento", que nunca incluye los crónicos porque, si no, "¿qué harían las oficinas de farmacia?" Galicia dispensa al alta en todos los hospitales de la red pública y fundaciones, si bien Chuclá reconoce que en las altas no programadas no se da esta prestación al cien por cien, ya que "depende del personal".
La mitad de los pacientes desconoce el término "interacción"
Jano On-line, 22 de enero de 2004
Aunque la mayoría de los pacientes asegura leer el prospecto de los medicamentos, un gran número de ellos -el 50% de los encuestados en un estudio para la Asociación Nacional de Consumidores y Usuarios de Servicios de Salud (ASUSALUD)- no logra entender cuándo debe tomarlos en relación con la ingesta de alimentos, si en ayunas o antes, durante o después de las comidas. Además de tener dificultades para comprender la palabra "interacción" de los medicamentos con los alimentos o entre sí, los pacientes muestran muchas dudas sobre el término "posología" que se utiliza en los prospectos.
El estudio sobre "El etiquetado y los prospectos de los medicamentos", coordinado por la farmacéutica asturiana Mercedes Cepeda Sáez, fue realizado entre los usuarios de cuatro farmacias ubicadas en distintas zonas de la geografía española y comprendían tanto ámbito urbano como rural. Como conclusión general, el trabajo señala que es necesaria una nueva redacción de los términos de los prospectos para aumentar la comprensibilidad y legibilidad de los mismos.
LA PRESCRIPCIÓN DE GENÉRICOS AUMENTÓ UN 50% EN DOS AÑOS EN LA COMUNIDAD DE MADRID
Jano On-line y agencias, 5 de febrero de 2004
El Director General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Comunidad de Madrid, Javier Hernández Pascual, afirmó que en el período 2002-2003, los dos primeros años de gestión sanitaria tras la asunción de las competencias, la prescripción de genéricos en la región se incrementó un 50%.
En este sentido, destacó que Madrid "está a la cabeza" de todas las comunidades autónomas en la tasa de prescripción de genéricos, y precisó que el pasado diciembre el 17,3% de todos los envases de especialidades farmacéuticas que se prescribieron fue de genéricos.
Hernández Pascual, que compareció en la Comisión de Sanidad y Consumo de la Asamblea a petición del PSOE, concretó que de cien recetas de medicamentos genéricos que se prescriben en Madrid, 82 corresponden a Atención Primaria y 18 a consultas externas de hospitales. En este sentido, apuntó al reto de conseguir que la prescripción de fármacos genéricos en el ámbito hospitalario aumente.
Por otro lado, indicó que el año pasado (hasta noviembre) el gasto farmacéutico per capita aumentó en Madrid en 16,54 euros, lo que la sitúa en el cuarto mejor puesto de todas las comunidades autónomas. En términos totales, estimó que supondría un gasto por habitante de aproximadamente 150-160 euros.
LOS CONSEJEROS DE SANIDAD DE OCHO AUTONOMÍAS DENUNCIAN “INCUMPLIMIENTOS" DEL MINISTERIO
Editado de: Los consejeros de Sanidad de ocho autonomías estudian medidas ante "los incumplimientos" del Ministerio, Jano On-line y agencias, 16 de febrero de 2004; Consejeros sanitarios socialistas y del País Vasco acusan al Gobierno de intentar privatizar la sanidad pública, Jano On-line y agencias, 16 de febrero de 2004; Sanidad responde a los consejeros socialistas que sólo ha recibido reclamaciones por 144 millones de euros, Jano On-line y agencias, 17 de febrero de 2004
Los consejeros de sanidad de ocho comunidades autónomas -Andalucía, Asturias, Aragón, Cantabria, Extremadura, Castilla-La Mancha, Cataluña y País Vasco- se reunieron el 16 de febrero en la Oficina del Gobierno de Aragón en Madrid para estudiar las medidas a adoptar "frente a los incumplimientos" del Ministerio de Sanidad y Consumo.
Estas comunidades denuncian, en concreto, la política ministerial en materia de financiación y gasto farmacéutico, así como la negativa del Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales al pago de las cantidades que corresponderían a las comunidades autónomas en concepto de gestión de Incapacidad Temporal.
En una rueda de prensa conjunta, los consejeros de sanidad reclamaron un total de 1.800 millones de euros para garantizar la sostenibilidad del sistema sanitario. Además, acusaron al Ejecutivo de "quitar dinero a la sanidad pública día a día" con el fin de provocar una merma de calidad "desde dentro" que permita "justificar en el futuro la privatización del sistema".
Aseguraron que estos 1.800 millones "adeudados" por el Estado en materia de financiación sanitaria a las comunidades son la suma de los 500 millones que el Ministerio de Trabajo debe abonar por la gestión de la incapacidad temporal (ITE), más lo que la sanidad pública ha dejado de ingresar por la desviación del "exagerado" gasto farmacéutico y la escasa dotación del Fondo de Cohesión sanitario.
Los consejeros socialistas y del País Vasco reclamaron al actual Gobierno que al menos abone este mes, antes de disolverse, los 500 millones de euros relativos a la gestión de la incapacidad temporal (ITE).
Asimismo, todos ellos denunciaron el "sonado fracaso" del Ministerio que lidera Ana Pastor a la hora de controlar el crecimiento del gasto sanitario que, según resaltaron, ha aumentado un 22% en dos años, mientras que en Europa el incremento fue sólo del 6%.
Los consejeros criticaron especialmente el Pacto de Sostenibilidad suscrito por Sanidad con la patronal de la industria farmacéutica (Farmaindustria), indicando que antes de su firma el gasto crecía en torno al 7%, pasando a continuación a un 22% en dos años.
Por otro lado, varios consejeros anunciaron en la rueda de prensa que están estudiando la puesta en marcha del procedimiento de inspección por visado de la prescripción de algunos medicamentos para establecer el criterio de uso racional de los fármacos.
El consejero vasco, Gabriel Inclán, aseguró que se trata de una "decisión complicada" porque mientras la Ley del Medicamento permite a una comunidad aplicar el visado, la posterior modificación legal realizada por el Ministerio vía real decreto lo impide, por lo que "posiblemente" tengan que ir a juicio.
Por último, Vallejo lamentó que el Estado, después de decidir aprobar el visado de los anti-inflamatorios al igual que lo hizo antes su comunidad, mantenga el recurso a la decisión andaluza en los tribunales, un recurso que mantiene "la literalidad" de la acción judicial emprendida por la industria, que fue desestimada, y que supone una "persecución" contra las medidas de uso racional del medicamento.
Sanidad respondió inmediatamente a los consejeros de las comunidades autónomas. El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) aseguró, en un comunicado, que no tiene "constancia de ninguna reclamación de deuda documentada por parte de ninguna comunidad autónoma con fecha anterior a 31 de diciembre de 2001".
Además, explica, "en relación con las reclamaciones formuladas por distintas comunidades autónomas", que una vez efectuadas las transferencias sanitarias con efectos el 1 de enero de 2002, la Dirección del Ingesa hasta el momento presente ha recibido "reclamaciones por importe de 144,6 millones de euros, relativas a las comunidades autónomas de Aragón (29,3 millones), Baleares (10,5), Castilla y León (86,9) y Murcia (17,9). Dichas reclamaciones han sido desestimadas, ya que "las obras, servicios o suministros realizados y documentados (…) a partir de 1 de enero de 2002 corresponden a las comunidades autónomas". "También corresponde el pago a las Comunidades Autónomas de las obras, servicios o suministros realizados antes del 31 de Diciembre de 2001 y no documentados a esa fecha", concluye el escrito del Ingesa.
Editado por Jimena Orchuela
LA CONSEJERÍA DE SANIDAD DE CATALUÑA REGULARÁ EL USO TERAPÉUTICO CON EXTRACTOS DE CANNABIS EN DICHA AUTONOMÍA
Editado de: Jano On-line y agencias, 19 de febrero de 2004
La Consejería de Sanidad de Cataluña regulará el uso terapéutico con extractos naturales del cannabis, según informó el nuevo Director General de Recursos Sanitarios de la Generalitat, Rafael Manzanera.
En su primera presentación pública ante los medios de comunicación para presentar las líneas de actuación, Manzanera señaló que "no podemos menospreciar la posibilidad de aplicar el uso terapéutico de algunos extractos de cannabis", algo que "puede resultar más próximo al estado natural de la planta", señaló.
Manzanera, quien apoyó los estudios clínicos que actualmente se están realizando en esta materia, advirtió, no obstante, que promover el uso terapéutico de la planta entera del cannabis "será muy difícil", ya que "es complicado de evaluar con parámetros de la medicina actual las dosis necesarias para producir ciertos efectos".
El nuevo Director General de Recursos Sanitarios señaló que la planta de la marihuana "tiene hasta 500 principios activos", por lo que "en determinados casos es muy difícil determinar qué principio actúa y causa un determinado efecto".
Algunas investigaciones recientes demuestran que para tratar ciertas anorexias o los vómitos producidos por el tratamiento para atacar ciertas enfermedades, como es el caso del cáncer de mama, "los extractos naturales del cannabis responden mejor que ciertos medicamentos con el principio activo", comentó.
El Gobierno catalán va más allá de la iniciativa que en su momento impulsó el anterior Ejecutivo del partido político CiU (Convergencia i Unió), que a instancias del Parlamento catalán inició varios proyectos para impulsar ensayos clínicos sobre el supuesto beneficio terapéutico de derivados sintéticos del cannabis como el Nabilone.
Actualmente, este último fármaco ya se utiliza en España para aliviar las náuseas que provoca la quimioterapia en enfermos de cáncer que hayan fracasado con otros tratamientos. Este medicamento, que ahora se importa desde Gran Bretaña, lo debe solicitar el oncólogo a través del Ministerio de Sanidad.
EL SECTOR FARMACÉUTICO Y USUARIOS EXIGEN UN LENGUAJE "MÁS CLARO Y COMPRENSIBLE" EN LOS PROSPECTOS DE LOS MEDICAMENTOS
Jano On-line y agencias, 20 de febrero de 2004
Diversos representantes del sector farmacéutico y asociaciones de usuarios exigen la necesidad de mejorar la información que se transmite en los prospectos de los medicamentos, a través de un lenguaje "más claro y comprensible", según informaron durante las X Jornadas Profesionales y III Internacionales de Especialidades Farmacéuticas para el Autocuidado de la Salud y Parafarmacia, que se están celebrando en Madrid.
En la conferencia "La comunicación con el paciente: prospectos, publicidad y habilidades en la transmisión de la información sobre productos para el autocuidado de la salud", el Presidente de la Asociación de Usuarios de la Comunicación (AUC), Alejandro Perales, destacó que "hay que utilizar un lenguaje más simple e icónico en los prospectos de los medicamentos para llegar más fácilmente al consumidor y potenciar el papel de los profesionales de la salud como comunicadores".
Por su parte, Emilia Santos, Jefa de Servicio de EFP de la Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), declaró que se está trabajando para que "los prospectos y el etiquetado sean legibles y claramente comprensibles por el paciente". Además, abogó por una presentación con "dibujos o motivos gráficos, epígrafes y subepígrafes, e incluso que se plasmen con distintos colores de impresión".
Para lograr este objetivo se ha creado el Comité de Lectura de Prospectos (mayo de 2001), en el que participan representantes de la Asociación de Derecho Farmacéutico, la industria, la Agencia de Medicamentos y el Consejo General de Colegios Farmacéuticos, y que ya ha publicado una guía y un cuestionario que sirve como base para realizar un "test de legibilidad de prospectos".
LOS AFECTADOS POR ENFERMEDADES RARAS PIDEN UN PLAN NACIONAL
Jano On-line y agencias, 23 de febrero de 2004
Los afectados por Enfermedades Raras pidieron en el marco del II Congreso Internacional de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras, celebrado en Sevilla, un plan nacional de acción para los más de 3 millones de pacientes con este tipo de enfermedades, que contemple, entre otras acciones, la participación de los afectados en el Comité Consultivo del Consejo Interterritorial de Salud, espacio donde se debaten los temas sanitarios que deber ser implantados en el conjunto del territorio nacional.
Durante la jornada del viernes, centrada en mesas redondas donde los propios pacientes y sus familiares han contado sus experiencias y día a día de su enfermedad, los propios afectados se refirieron de esta forma a la necesidad de que la Federación Española de Enfermedades Raras (Feder), órgano representativo de los afectados, participe en este Comité Consultivo del Consejo Interterritorial, al tiempo que pidieron un incremento de los fondos para la investigación genética, epidemiológica, clínica y terapéutica en este tipo de enfermedades.
EL GOBIERNO PREPARA UN REAL DECRETO PARA EXTENDER LA UNIDOSIS A ANALGÉSICOS Y ANTIBIÓTICOS PARA PROCESOS AGUDOS
Editado de: El Gobierno prepara un Real Decreto para extender la unidosis a analgésicos y antibióticos para procesos agudos, Jano On-line y agencias, 16 de febrero de 2004; La FADSP se declara a favor del sistema de unidosis, Jano On-line y agencias, 17 de febrero de 2004; Los empresarios farmacéuticos consideran que la unidosis no favorece ni el control del gasto ni el uso racional del medicamento; Jano On-line y agencias, 17 de febrero de 2004; El sector farmacéutico rechaza el proyecto de unidosis y pide que Sanidad ajuste los formatos "en determinadas patologías", Jano On-line y agencias, 23 de febrero de 2004; Farmacéuticos, el PSOE y asociaciones critican el decreto de dosis unitarias, El Global, 23 de febrero de 2004; Ocho sociedades científicas apoyan la unidosis tal como la propone el Ministerio de Sanidad, Jano On-line y agencias, 24 de febrero de 2004
La Ministra de Sanidad y Consumo, Ana Pastor, ha anunciado que el Gobierno está preparando un Real Decreto mediante el cual se pretende impulsar la generalización de la unidosis (dosis de medicamentos ajustadas al tratamiento) para antibióticos y analgésicos en procesos agudos. Esta medida se sitúa en el contexto de las iniciativas impulsadas por este departamento para contener el incremento del gasto farmacéutico, como la rebaja de precios que entró en vigor el pasado mes de enero.
En este caso, se trata de ajustar la dosis al tratamiento. El hecho de que los envases no se correspondan a la duración de la terapia prescrita, "además de poder ser peligroso para la salud supone un gasto inútil", destacó Pastor.
La Ministra no precisó cuándo se aprobará este Real Decreto. En cualquier caso, desmarcó esta iniciativa de las promesas electorales de su partido de cara al 14 de marzo. "La política del Ministerio de Sanidad es la de todos: insistir en la necesidad de potenciar el buen uso de los medicamentos", advirtió.
Aunque Sanidad todavía tiene que determinar los grupos terapéuticos, Pastor avanzó que esta medida afectará fundamentalmente a tres principios activos, el paracetamol, el omeprazol y el ibuprofeno, de los que, según datos de este departamento, el año pasado se utilizaron 90, 27 y 20 millones de envases respectivamente. En el caso del paracetamol, la Ministra precisó que el año pasado se utilizó una media de dos envases por habitante, con un gasto total de 147 millones de euros.
El anuncio de esta iniciativa coincidió con la presentación de los últimos resultados de facturación de recetas médicas, correspondientes al pasado mes de enero. Durante este mes, se gastaron un total de 427,9 millones de euros en recetas, lo que supone un incremento del 1,97% respecto a enero del año pasado. Pastor valoró que este incremento muestra que la última Orden de precios de referencia "está dando resultados" ya que, además, algunas comunidades autónomas (Canarias, Galicia y Navarra) "han conseguido crecer incluso por debajo del 0%".
La Federación de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Publica (FADSP) valora de forma positiva la prescripción de determinados medicamentos por el sistema de unidosis, aunque consideró esta propuesta "propaganda electoral".
La Federación señaló en un comunicado que la generalización de la unidosis para antibióticos y analgésicos en procesos agudos es un hecho positivo, y como tal, recordó que lo vienen reclamando "desde hace años". En todo caso, advirtió que para ponerlo en marcha de una manera efectiva se precisa del consenso con las comunidades autónomas y de algunos cambios organizativos en la distribución y las oficinas de farmacia, "por lo que difícilmente será efectivo antes de finales de este año".
Por su parte, la Presidenta de la Federación de Empresarios Farmacéuticos Españoles (FEFE), Isabel Vallejo, manifestó el rechazo de esta patronal a la propuesta de unidosis realizada por la Ministra.
A su juicio, esta propuesta no favorecerá ni el uso racional de medicamentos ni el control del gasto farmacéutico. "El hecho de que los fármacos se dispensen con unidosis no quiere decir que los pacientes cumplan el tratamiento", destacó. Por otra parte, según datos de esta patronal, las experiencias piloto de unidosis que se han llevado a cabo en algunas comunidades autónomas revelan que "no se han conseguido los efectos esperados" en materia de contención del gasto.
En cualquier caso, Vallejo advierte de que, para llevar a cabo esta iniciativa se requieren todavía una serie de modificaciones legales, teniendo en cuenta que supondrá el reetiquetado y reenvasado de los medicamentos.
El sector farmacéutico rechaza el proyecto de dispensación individualizada de medicamentos (unidosis) y “reclama que el Ministerio de Sanidad, como responsable de la autorización de los formatos de los medicamentos, desarrolle las medidas oportunas para que en determinadas patologías la industria pueda ajustar los formatos a las presentaciones en dosis unitarias", según indica e una de las conclusiones de las X Jornadas Profesionales y III Internacionales de Especialidades Farmacéuticas para el Autocuidado de la Salud y Parafarmacia, clausuradas en Madrid.
Precisamente durante la jornada del viernes se celebró un debate político con la participación de responsables sanitarios del Partido Popular (PP), Mario Mingo; Partido Socialista Español (PSOE), José Martínez Olmos; e Izquierda Unida (IU), Héctor Maravall. En el debate, el representante del PP destacó los "resultados positivos" de la experiencia piloto de unidosis puesta en marcha en algunas comunidades autónomas y destacó la incidencia de esta medida a la hora de controlar el gasto farmacéutico.
Por su parte, Martínez Olmos defendió la puesta en marcha de esta medida "para casos muy concretos" e indicó que no creía que fuera lo esencial para el control del gasto, mientras que Maravall defendió la unidosis aunque siempre en el marco de una política de mayor información a los ciudadanos sobre los medicamentos sin receta, las llamadas Especialidades Farmacéuticas Publicitarias (EFP).
Durante la presentación de las iniciativas que el PSOE propone para las elecciones del 14 de marzo en materia de farmacia, su responsable de Políticas Sociales, Consuelo Rumí, manifestaba un total rechazo no tanto a la medida en sí, como en la “credibilidad” de Ana Pastor para presentarla, puesto que según recordó una propuesta similar fue presentada por su partido, bajo la forma de enmienda a la Ley de Cohesión, y en aquella ocasión no fue aceptada. Rumí aseguró que “imponerlo como quiere Pastor no es viable, entre otras cosas porque no cuenta con el respaldo de las comunidades autónomas”. “Por el contrario -aseveró- que las dosis personalizadas que propone el Partido Socialista en su programa electoral son factibles, puesto que antes de llevarlo a cabo el PSOE plantearía llegar a un acuerdo, tanto con las comunidades autónomas, como con los farmacéuticos y todos los agentes del sector”.
Ocho sociedades científicas han manifestado su apoyo al sistema de unidosis. Este respaldo se produjo coincidiendo con la presentación de un documento de consenso con recomendaciones sobre diagnóstico y tratamiento con antibióticos, que trata de impulsar el uso racional de este tipo de medicamentos para evitar la aparición de microorganismos resistentes, precisamente en línea con las recomendaciones del departamento que dirige Ana Pastor.
Por otra parte, el Dr. José Ángel García Rodríguez, Presidente de la Sociedad Española de Quimioterapia, que lidera este proyecto, manifestó su apoyo al sistema de unidosis en nombre del resto de las sociedades científicas. "Será una iniciativa que al principio se adaptará con dificultad, pero es adecuada. Restringirá el autoconsumo y sobre todo el botiquín casero", destacó.
Editado por Jimena Orchuela
OCHO SOCIEDADES CIENTÍFICAS PRESENTAN UN "DOCUMENTO DE CONSENSO SOBRE USO DE ANTIMICROBIANOS EN INFECCIONES RESPIRATORIAS"
Resumido de: Ocho sociedades científicas apoyan la unidosis tal como la propone el Ministerio de Sanidad, Jano On-line y agencias, 24 de febrero de 2004
Ocho sociedades científicas han presentado un documento de consenso con recomendaciones sobre diagnóstico y tratamiento con antibióticos, que trata de impulsar el uso racional de este tipo de medicamentos para evitar la aparición de microorganismos resistentes, precisamente en línea con las recomendaciones del departamento que dirige Ana Pastor.
El documento ha sido redactado por las sociedades Española de Infectología Pediátrica; de Medicina de Urgencias y Emergencias; de Medicina General; de Medicina Interna; de Medicina Rural y Generalista: de Neumología y Cirugía Torácica; de Otorrinolaringología y Patología Cérvico Facial; y de Quimioterapia (ésta último es quien lidera el proyecto). El proyecto cuenta con el patrocinio de la Fundación Aventis.
Las recomendaciones de tratamiento afectan a las cuatro enfermedades respiratorias más frecuentes, concretamente, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la faringoamigdalitis, la sinusitis y la neumonía adquirida en comunidad. Estas infecciones motivan entre el 25 y el 30% de las consultas de Atención Primaria.
Los expertos advierten de que casi la mitad de los tratamientos con antibióticos no se realizan de forma adecuada y bajo la recomendación del médico. "Vemos como muchos pacientes llegan a la consulta mal indicados, tomando dosis insuficientes de antibióticos o un antibacteriano inadecuado", destaca el Dr. Fernando Pérez Escanilla, Vicepresidente de la Sociedad Española de Medicina General (SEMG), una de las sociedades científicas que participan en este proyecto.
La automedicación -apuntan los expertos- se produce en procesos víricos como la gripe en los que los antibióticos no surten ningún efecto. Además, los pacientes tienden a abandonar el tratamiento antes de tiempo, aspecto que también favorece las resistencias. Los expertos ponen el ejemplo del neumococo (primer patógeno que produce infecciones respiratorias), del cual se ha detectado que en un 40% de los casos presenta resistencia a las penicilinas.
Por todo ello, la presentación del documento de consenso viene acompañada de una campaña de concienciación, bajo el epígrafe "Da un respiro a los antibióticos", dirigida a la población general. Así, durante el mes de marzo se distribuirán en hospitales y centros de salud de las principales ciudades españolas 300.000 dípticos informativos sobre la correcta utilización de los antibióticos. Asimismo, la Fundación para el Estudio de la Infección (otro de los colectivos de especialistas implicados) realizará un estudio sobre utilización de antibióticos en el que participarán más de 3.000 médicos a lo largo de nueve meses.
Los expertos, además, instan a Sanidad a "reforzar el papel del médico", profesional que "debe establecer qué antibiótico se toma, cómo se toma y cuánto debe durar el tratamiento". En este sentido rechazan el concepto de "automedicación responsable" propugnado por algunos colectivos de farmacéuticos, colectivo al que relacionan con la dispensación inadecuada de antibióticos, junto al de los auxiliares de farmacia.
EL CENTRO DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS DE ANDALUCÍA FUNCIONARÁ A MEDIADOS DE 2005 Y CREARÁ VACUNAS
Jano On-line, 3 de marzo de 2004
El Decano de la Facultad de Farmacia, Fernando Martínez, ha señalado que el futuro Centro de Fabricación de Medicamentos de Andalucía, que tendrá su sede en el Campus de la Salud de Granada, estará funcionando con normalidad, "y en disposición de ofrecer sus servicios a los hospitales públicos del Servicio Andaluz de Salud (SAS)", a mediados de 2005. Además, ha destacado que este centro tendrá una división dedicada al desarrollo de inyectables y vacunas.
En este sentido, el decano de la Facultad de Granada ha explicado que el centro de producción de medicamentos se dedicará a la producción de "lotes de medicamentos huérfanos, de fármacos para ensayos clínicos, de alimentos para uso terapéutico y de formulaciones magistrales específicas para aquellos enfermos que, por sus patologías, requieren de un tratamiento personalizado".
De esta forma, se ha referido a la posibilidad de fabricar una "polipastilla", una formulación magistral. Además, ha precisado "que daría respuesta allí donde la medicación convencional no llega y que sería un fármaco cuya posología específica respondería a la patología concreta del paciente".
Finalmente, ha señalado que este centro "también pretende abrir una política de cooperación internacional mediante la fabricación, de medicamentos que se conocen y que necesitan en terceros países donde hay enfermedades que tienen curación, pero que ninguna empresa fábrica porque no son rentables".
LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO APROBÓ 860 NUEVOS FÁRMACOS EN 2003
El Global, 23 de febrero de 2004
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) aprobó 860 medicamentos durante el año 2003, lo que supone un incremento de 193 nuevos fármacos con respecto al año anterior. La Agencia Española del Medicamento emitió un total de 1.121 resoluciones, -261 denegaciones- lo que representa también un incremento de la actividad de la agencia en 194 resoluciones más que en el año precedente. Respecto a las aprobaciones de medicamentos, el mayor número (523) correspondió a las especialidades genéricas, mientras que en el año 2002 el número de genéricos aprobados se situó en 309. Por su parte, la aprobación de nuevas Especialidades Farmacéuticas Publicitarias también ha aumentado durante el año 2003, pasando de las 43 autorizaciones en 2002 a las 94 actuales.
Por contra, la aprobación del resto de los productos sigue su tendencia a la baja y en 2003 sólo se autorizaron 180 frente a los 315 de 2002. Asimismo, el año pasado se denegaron un total de 261 solicitudes, sólo una más que en el año 2002. Del total, 134 eran EFG, 118 eran medicamentos innovadores y los 94 restantes eran productos de no prescripción.
Sanidad defiende el uso de talidomida para tratamientos oncológicos
Jano On-line y agencias, 16 de febrero de 2004
El Director de la Agencia Española del Medicamento, Fernando García Alonso, defendió el uso de la talidomida para el tratamiento de determinados tipos de cáncer, concretamente en el campo de la oncohematología.
García Alonso precisó que esta indicación estaría limitada para su uso en embarazadas, teniendo en cuenta los efectos perniciosos que provoca este fármaco en el feto, que puede llegar a sufrir malformaciones. Esta circunstancia motivó en los años sesenta su retirada del mercado.
En el transcurso de una rueda de prensa que ofreció la ministra Ana Pastor, junto al director general de la OMS, Lee Jong-wook, García Alonso trató de responder a las inquietudes suscitadas entre el denominado colectivo de afectados por la talidomida (personas que sufrieron los efectos de este fármaco cuando aún no se conocían), a raíz de la revisión de sus indicaciones que está realizando la Agencia Europea del Medicamento.
En la misma línea, el responsable de la OMS apuntó que, a pesar de sus efectos nocivos sobre el feto, este medicamento puede ser útil para el tratamiento de enfermedades como la lepra.
NACIONALISTAS PIDEN DECIDIR QUÉ FÁRMACOS SE FINANCIAN
Laura G. Ibañes, Correo Farmacéutico, 8 de marzo de 2004
Sin sorpresas. Los partidos nacionalistas apuestan una vez más en sus propuestas electorales en materia de farmacia por una mayor participación de las autonomías en la decisión de financiación y fijación de precios de los medicamentos, así como un nuevo pacto con la industria farmacéutica y el sector en el que las autonomías tengan voz y voto a través del Consejo Interterritorial antes de firmar. Y es que el estribillo que los socialistas acostumbran a recitar a Sanidad, "Tú decides, nosotros pagamos", parece empezar a hacer mella en el sentir nacionalista.
Así al menos se desprende de las palabras de Margarita Uría, portavoz de Sanidad del Partido Nacionalista Vasco (PNV) en el Congreso de los Diputados. Su partido no ha incluido propuesta alguna en materia de Sanidad ni de farmacia en su programa electoral, que se reduce a una declaración de política sobre el modelo autonómico y la situación española actual; sin embargo, Uría aclara: "No hemos definido propuestas concretas en el programa no porque no las tengamos sino porque nuestra apuesta es por el modelo autonómico y no tenemos vocación de gobierno nacional. Con todo, nuestra postura en política sanitaria y de farmacia es clara: continuar con nuestra línea de trabajo, que ha demostrado que somos una de las autonomías más eficaces controlando el gasto, mantener el modelo de farmacia y exigir una revisión del pacto con Farmaindustria en el que tengamos participación las autonomías porque está ya caduca la fórmula del cheque al Estado". En la misma línea, Uría asegura que "la decisión de financiación de fármacos debe contar con las autonomías, y sin engañarnos como se hizo en la ley de Acompañamiento a los Presupuestos Generales", explica en referencia a la exclusividad estatal en materia de fijación de visados que ésta incluyó.
Parecidas reivindicaciones muestra Jordi Martí, diputado del CiU (Convergència i Unió), que asegura: "El pacto con Farmaindustria ha hecho aguas y es necesario negociar uno nuevo y que proteja a la industria nacional". Asimismo, explica en referencia a su propuesta electoral de revisar la Ley del Medicamento que "es insostenible que quien decide no pague y quien pague no decida". En cuanto a la oficina Martí asegura que "si los márgenes se modifican debe hacerse siempre por consenso del sector".
Propuestas políticas para la próxima legislatura
Partido Popular (PP)
– Prevención y promoción de la salud. Programas para cada etapa de vida. Calendario de vacunaciones del adulto y criterios de calidad en el seguimiento de embarazos. Diagnóstico precoz de trastornos cognitivos, demencia, etc. Vacunación antigripal y antineumocócica en mayores de 64 años. Financiación del tratamiento farmacológico para la deshabituación tabáquica.
– Mejora de las prestaciones. Potenciación de la atención y dispensación de fármacos y productos sanitarios a domicilio (con la colaboración de las oficinas de farmacia). Sustitución de la receta convencional por una orden de tratamiento de duración prolongada. Planes integrales de salud: Salud Mental, Cáncer y Cardiopatía Isquémica. Plan de Salud Bucodental (cofinanciación con las autonomías de las ortodoncias, empastes, prótesis, sellado de fisuras, etc. en menores de 15 años y mayores de 65).
– Modernización del SNS. Tiempos máximos de espera: 7 días para pruebas diagnósticas básicas, 10 para primera consulta del especialista y 45 para intervenciones quirúrgicas programadas. Acceso a tratamientos de fertilización in vitro. Con los profesionales: potenciación de la formación especializada. Aumento del tiempo de dedicación de los médicos de AP a los pacientes. Servicios de sanitarios de tarde. Financiación prioritaria de fármacos innovadores. Vigilancia y seguridad de productos sanitarios y cosméticos. Iniciativa sectorial en salud (I+D+i). Nuevas tecnologías: desarrollo de la receta electrónica.
Partido Socialista Español (PSOE)
– Mejora de las prestaciones. Tiempos de espera: 7 días para las pruebas diagnósticas básicas, 10 para la primera consulta de especialista y 45 para intervenciones quirúrgicas programadas. Plan de Salud Bucodental para niños de 7 a 15 años y discapacitados. Mejora de la cobertura de prestaciones sanitarias a los mayores (acceso a prótesis, gafas, etc). Nuevas prestaciones: intervenciones reparadoras de los problemas de refacción visual (miopía, hipermetropía y astigmatismo) que precisen cirugía láser, de forma gradual. Acceso gratuito a la píldora postcoital. Fomento de la fabricación de alimentos para celiaquía, hipertensión o diabetes. Desarrollo de la atención farmacéutica. Investigación puntera con células madre. Planes con las autonomías: accidentes de tráfico, salud laboral, salud mental, Alzheimer, calidad alimentaria, enfermedades cardiovasculares, oncológicas y degenerativas.
– Farmacia. Plan Estratégico de Política Farmacéutica (dado por concluido el actual pacto): acuerdo nacional para investigación en medicamentos, estatuto protector para los innovadores, planes bianuales de formación continua, nueva regulación del desarrollo y patrocinio de actividades formativas. Desarrollo de una red de centros del información del medicamento. Desarrollo de un sistema eficaz de precios de referencia que fomente la prescripción por principio activo. Establecimiento de un sistema de dosis personalizada para los pacientes que precisen un correcto cumplimiento.
Izquierda Unida (IU)
– Financiación y prestaciones. Aumento del gasto sanitario público. Ampliación del catálogo de prestaciones sanitarias. Reforma del Fondo de Cohesión. Protocolo de actuación y coordinación sociosanitaria. Plazos máximos de espera. Plan de contención del gasto (abaratamiento del coste de las medicinas con impulso de los genéricos, reducción de costes de comercialización con distribución desde centros de AP y hospital, corresponsabilización de los médicos en la racionalización, complementar la financiación actual con fármacos que no se están financiando para los mayores). Servicios de geriatría por áreas o comarcas sanitarias. Plan de Alzheimer y de Salud Mental. Desarrollo de una política de incompatibilidades entre los profesionales que impida el trabajo simultáneo en sector público y privado.
– Farmacia. Redefinición de las relaciones con Farmaindustria. Control y limitación de los gastos de medicamentos al 5 por ciento del precio de venta. Revisión del modelo de farmacia. Farmacia pública en todos los centros de salud. Exención de tasas y gratuidad de medicamentos y prótesis para pensionistas o personas sin recursos. Oposición a la exclusión de fármacos necesarios.
Coalición Canaria
– Financiación y autonomías. Suficiencia financiera: mejora del coeficiente de participación en el financiación del SNS. Financiación del coste a los desplazados y europeos con cargo al Fondo de Cohesión. Convergencia del gasto público en sanidad con la media europea (superación del 6% del PIB). Nuevas prestaciones sanitarias: servicios hospitalarios de referencia en Canarias.
– Gasto farmacéutico. Reclamación de medidas descentralizadas del Gobierno para gestionar el gasto. Aplicación de políticas de racionalización (potenciar la producción de genéricos, nuevo pacto entre los agentes y las autonomías en el que se determine el gasto máximo posible, exigir participación de las autonomías en la decisión de financiación de fármacos, generalizar la política de precios de referencia, mejora de la colaboración de los médicos en la contención, combatir el fraude e impulsar la receta electrónica.
Convergència i Unió (CiU)
– Mejora de la prestación y la accesibilidad. Reducción de las listas de espera y fijación de plazos máximos por patologías. Impulso de tecnologías y eliminación de trámites administrativos. Carta de derechos y deberes de los usuarios del SNS. Libre elección de médico y centro. Apoyo a las entidades y asociaciones de enfermos. Mejora de las ayudas a padres de hijos prematuros. Fomento de la elaboración de planes de salud con las autonomías. Nueva ley de sanidad exterior y veterinaria. Información y educación sanitaria a jóvenes. Lucha contra las enfermedades infecciosas, promoción de la salud maternoinfantil, prevención del cáncer y de las enfermedades cardiovaculares, accidentes de tráfico y laborales, y programas de vacunaciones. Lucha contra el tabaquismo y el alcoholismo: limitación de la publicidad y promoción, defensa de los derechos de los no fumadores. Debate sobre la necesidad de aumentar la presión fiscal sobre el tabaco y destinar los nuevos recursos a financiación del SNS. Reforma de la Ley del Medicamento.