Regulación y Políticas: Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas

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Regulación y Políticas

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas

Propuesta de Requisitos Armonizados para el Registro de Vacunas en la Región de las Américas
Guía para la Preparación de una Solicitud de Registro Sanitario
OPS/WHO Initiative
Año: 2008, Idioma: Castellano, Páginas: 19 páginas la Guía y 20 páginas la propuesta.
Disponibles en:
www.paho.org/Spanish/AD/THS/PANDRH-Guia-01-21-03.2008-Spa.pdf www.paho.org/Spanish/AD/THS/PANDRH-Propuesta-01-21-03-2008-Spa.pdf

Anti-Tuberculosis Drugresistance in the World – Fourth Global Report – WHO/IUATLD Global Project on Anti-tuberculosis – Drug Resistance Surveillance 2002-2007
Año: 2008, Idioma: Inglés, Páginas: 142
Disponible en: www.who.int/tb/publications/2008/drs_report4_26feb08.pdf

Guía Internacional de Indicadores de Precios de Medicamentos 2007
Management Sciences for Health (MSH)
Año: 2007, Idioma: Castellano, Páginas: 342
Documento completo disponible en: erc.msh.org/dmpguide/pdf/DrugPriceGuide_2007_sp.pdf

6^tas Jornadas Federales: “Política, economía y gestión de medicamentos”
Fecha: 11 y 12 de septiembre de 2008 Lugar: San Nicolás, Prov. de Buenos Aires, Argentina
Organizan: Fefara; Colegios Farmacéuticos de Santa Fe I y II Circunscripción

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Ambos documentos están disponibles en su versión original en español así como también en sus traducciones al inglés y al francés. La información requerida está estructurada usando las pautas del Documento Técnico Común (CTD) de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), adaptada específicamente al registro sanitario de vacunas, y complementada con las recomendaciones para vacunas publicadas por la OMS en las correspondientes Series de Informes Técnicos. Debido a las características especiales de las vacunas, las mismas deben ser consideradas como nuevos productos para los fines del otorgamiento del registro sanitario.

El propósito de estos documentos es armonizar la información presentada durante el registro sanitario de vacunas de uso humano. Estos documentos aplican a todas las vacunas a registrar, sin importar si son de fabricación nacional o no. Considerando que la misma información será presentada a todos los países en las Américas, se espera se facilite el proceso de registro y el acceso a las vacunas como resultado del uso de estos documentos. El tener un documento común permitirá a la Región hacer un uso más eficiente de los recursos técnicos y financieros, facilitando un proceso de reconocimiento mutuo cuando sea apropiado.

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Nota de los editores: Se puede ver una nota sobre este informe en esta misma Sección, en el apartado de Noticias Generales.

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La Guía brinda un espectro de precios de 30 fuentes, incluyendo proveedores de medicamentos, organizaciones de desarrollo internacional y agencias gubernamentales de distintos países. La Guía ofrece ayuda a los funcionarios de las oficinas de suministro a determinar el costo probable de los productos farmacéuticos para sus programas, permite a los usuarios comparar los precios actuales pagados con los precios disponibles en el mercado internacional y evaluar los impactos financieros potenciales a los cambios en la lista de medicamentos. Se puede constituirse en una herramienta de apoyo para educación en uso racional.

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Temario:

– Estrategia y organización para la atención primaria
– El rol del farmacéutico de atención primaria
– Judicialización de la salud – Los costos del error
– El uso de la farmacoepidemiología en la planificación sanitaria
– Economía política de la financiación sanitaria
– Financiamiento y compra de servicios de salud: ¿Estamos en transición hacia modelos más preventivos?
– La investigación biomédica – La experiencia del Instituto Butantan en San Pablo y estado de situación de la investigación biomédica en Argentina
– Definiciones sobre la política de salud en los años venideros
– Medicamentos y salud mental
– Medicamentos de venta libre

Para más información: www.colfarsfe.org.ar ; www.fefara.org.ar

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modificado el 28 de noviembre de 2013

Abril 2008