VENTANA ABIERTA

–Autoridad Privada y Estandarización Farmacéutica Internacional
Xavier Seuba

 
ADVIERTEN….

Investigaciones
–Análisis de las sospechas de reacciones adversas producidas por analgésicos no opioides. Cuba 2007.
Ashley Lázaro Chao Cardeso, Ivette Díaz Mato, Giset Jiménez López, Yanet López Valdez, Xiomara Fernández Rodríguez
–Costo de los efectos adversos que causan ingreso en hospitales seleccionados de ciudad de la Habana. 2006
Giset Jiménez López, María Cristina Lara Bastanzuri, Héctor Bayarre Vea, José de Jesús Rego Hernández, Belkis García Arzola

Solicitud y retiros del mercado
-Efalizumab (Raptiva): Genetech la retira del mercado
-OTC para la tos y el resfriado: Varios prohibidos para menores de 6 años y en revisión para menores de 12 años. Reino Unido
-Propoxifeno (Darvon y Darvocet): La FDA puede prohibir su comercialización
-Pseudoefedrina: Prohíben por completo su uso. Guatemala
-Rimonabant. La EMEA ha comunicado la retirada definitiva de la autorización de comercialización de rimonabant (Acomplia)

Cambios en el etiquetado
-Antiepilépticos: La FDA pedirá a las compañías farmacéuticas que incluyan información sobre el riesgo de suicidio en las etiquetas de los antiepilépticos
-Gardasil: EMEA propone cambios al etiquetado
-Metoclopramida: Advertencia sobre consecuencias del uso crónico. EE.UU.

Reacciones Adversas e Interacciones
-Aliskiren: EMEA: Contraindicaciones y advertencia
-Colchicina: Pancitopenia mortal a dosis terapéuticas (Revue Prescrire)
-Fosfato sódico y colonoscopía: Insuficiencia renal (Revue Prescrire)
-Nicorandil: Ulceras gastrointestinales graves (Revue Prescrire)
-Omeprazol junto con clopidogrel: Interaccionan con riesgos
-Plavix mas medicamentos contra la acidez (prilosec, prevacid), podrían aumentar el riesgo cardiaco
-Zonisamida (zonegran): Alerta por riesgo de acidosis metabólica en algunos pacientes. EE.UU.

Precauciones
-Frovatriptan, ataques de migraña: Un triptano innecesario (Revue Prescrire)
-Imatinib: Nuevas indicaciones pero sin evidencias firmes (Revue Prescrire)
-Inhibidores de la bomba de protones y posible riesgo de fractura
-Maraviroc: Fracaso del tratamiento antiretroviral múltiple: Demasiado pronto para sacar conclusiones (Revue Prescrire)
-Metilfenidato (acción rápida y acción prolongada): Actualización de las condiciones de uso. España
-Parches de fentanilo para el dolor crónico estable en niños: Deben manejarse con cuidado (Revue Prescrire)
-Prasugrel: Una aprobación conflictiva

Generales
-Argentina: La vacuna de las dos caras
-Colombia: INVIMA pide vigilancia activa a mujeres vacunadas contra HPV

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
-Madrid. Boletín RAM 2009; 16 (1)
-Madrid. Informes mensuales de la agencia española de medicamentos y productos sanitarios
-La XIV reunión del DURG-LA 2008

-FDA. Ver modificaciones al etiquetado que realiza mensualmente
-España: IX jornada de farmacovigilancia: 4-5 de junio 2009

Revista de revistas
-Interacciones medicamentosas en pacientes de un servicio de medicina interna
-Reacciones adversas a los medicamentos en pacientes hospitalizados: Un análisis prospectivo de 3,695 episodios de pacientes

 
ÉTICA Y DERECHO

Investigaciones
-Los malos de la biotecnología. La FDA ha denunciado a 60 individuos por haber cometido crímenes contra la agencia. Bob Grant

Entrevistas
-Entrevista al premio nobel de medicina, Richard J. Roberts
-El cerco a la falsificación pasa por armonizar criterios, según expertos

Reportes Breves
-Estudios de seguimiento post-comercialización: Muchos estudios solicitados, pero ¿dónde están los resultados? (Revue Prescrire)
-De cómo las redes sociales cambian la interacción entre los médicos y la industria farmacéutica

Comunicaciones
-Fármaco experimental para el cáncer de mama es deshonestamente probado en mujeres de la India
-Pricewaterhousecoopers recomienda a las empresas farmacéuticas modificar sus estrategias de marketing y de ventas

América Latina
–Chile: Exigen devolución de dineros por colusión farmacéutica
-Guatemala: Gobierno rompe compra de 4.5 millones de vacunas a OPS, financista de UNE beneficiado y riesgo de desabastecimiento. Ver en este número en la Sección de Economía y Acceso
-México: Falsificadores de medicamentos deben ser castigados severamente
-México: Polémica “nubla” guerra al papiloma
-México: Medicinas, nuevo nicho del crimen organizado
-Nicaragua: Análisis de publicidad: Gutis y REFANIC violan ley de medicamentos en Nicaragua
-República Dominicana: Cierran laboratorio elabora medicamento con sustancia tóxica

Europa
-EMEA. Paro al secretismo. Sobre un artículo del BMJ
-España: Competencia sanciona a varias empresariales de farmacias por intentar boicotear a un laboratorio
-España: El TSJCV condena a Sanidad a pagar 30,000 euros por la falta de información a un hombre que murió tras tomar “Vioxx”
-España: Condena a indemnización por los efectos del Agreal
-España: Resolución de autocontrol: los laboratorios son responsables del contenido de las presentaciones de médicos invitados a una jornada con pacientes
-Francia: Cisaprida todavía a la venta (Revue Prescrire)
-Reino Unido: Roche censurado por promoción inapropiada

Estados Unidos y Canadá
-EE.UU.Astra Zeneca acusada de ocultar datos de ensayo de Seroquel
-EE.UU: Asociación de estudiantes evalúa conflictos de interés de las escuelas de medicina
-EE.UU: La FDA alerta sobre la publicidad engañosa de Avodart (dutasterida) en TV
-EE.UU: Éxitos y reveses para Sanofi-Aventis y Bristol Myers
-EE.UU: Fraude durante 12 años: El doctor Madoff del dolor
-EE.UU. La industria, responsable de los efectos adversos de sus medicamentos 
-EE.UU: Fabricante de medicamentos acusado de fraude

Asia, Australia y África
-Nigeria: Medicamento contaminado para la dentición causó la muerte de niños
-Nigeria: La multinacional Pfizer firmó un acuerdo para resarcir a las familias de los niños que fallecieron o sufrieron disfunciones, en Nigeria tras haberlos sometido al experimento de una droga contra meningitis, sin autorización
-China: Muertes y hospitalizaciones por un medicamento falso contra la diabetes
-China: Muertes por fármaco contaminado con un hongo

Generales
-China: Muertes por fármaco contaminado con un hongo
-Las reglas del juego de las farmacéuticas
-La vacuna contra el VPH: el conflicto de interés

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
–Documentos de Nuremberg
-Cazadores de cuerpos
-Ethical concerns in clinical trials in India: An investigation (Cuestiones éticas en los ensayos clínicos en la India: Una investigación)
-Considerations for Conducting Clinical Trials in Latin America (Consideraciones para realizar ensayos clínicos en América Latina)

Revista de Revistas
–Puntos de vista contrastantes sobre la Declaración de Helsinki 2008: ¿Nos estamos olvidando de lo principal?
Ugalde A, Homedes N. (Discrepancies around Helsinki 2008: Are we missing the point?) Clinical Trials Magnifier 2009;(2):106-111
-Los médicos rebeldes de EE.UU. difunden su desagrado con la industria. Marshall-Arnold H. (US "rebel" doctors spread industry dissatisfaction). Scrip 2009;3435:38. ID 85456

 
ECONOMÍA Y ACCESO

Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes

Comunicaciones
-Derechos de propiedad intelectual, acuerdos comerciales y reforma a los sistemas de salud en EE.UU. ¿Como afectarán a Colombia?
-Pronunciamiento de Sociedad Civil Andina y Europa ante TLC con la UE. Principales amenazas de la agenda europea para el acceso a los medicamentos y la salud de los pueblos andinos
-Negociaciones comerciales con la UE ponen en riesgo accesos a medicamentos esenciales en los países andinos

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
-Deere C. The implementation game. The TRIPS Agreement and the Global Politics of Intellectual Property Reform in Developing Countries. New York: Oxford University Press. 2008
-Seuba X. La protección de la salud en el nuevo acuerdo de asociación entre la Comunidad Andina (o algunos de sus miembros) y la Comunidad Europea a la luz de sus disposiciones en materia de propiedad intelectual y experiencias recientes // Health Protection in the European and Andean Association Agreement, Amsterdam/Lima: HAI-AIS LAC, 2009.

Revista de Revistas
-Smith R et al. Comercio, TRIPS y medicamentos (Trade, TRIPS, and Pharmaceuticals), The Lancet 2009; 373 (9664):684-691

Otros temas de Economía y Acceso

Entrevistas
-Entrevista a Michel Sidibe, director ejecutivo de Onusida

Comunicaciones
-Aclara el Secretario de Salud del DF sobre desabasto de medicinas
-OMS: Genéricos en riesgo por medicamentos falsificados. Ver en este número en la Sección de Regulación y Políticas

América Latina
-Argentina: El precio de los medicamentos es siete veces mayor que en Europa.
-Brasil: Entregan los primeros dos millones de comprimidos de efavirenz producidos en Farmanguinhos.
-Chile: Los chilenos y sus farmacias: Lo que pagamos por los remedios
-Chile: exigen devolución de dineros por colusión farmacéutica. Ver en este número en la Sección de Ética y Derecho
-Chile: Precios en la salud crecieron 8,7% en 2008
-Chile: Más transparencia y fiscalización en la venta de medicamentos anuncia el ministro de salud. Ver en este número en la Sección de Regulación y Políticas
-Guatemala: Gobierno rompe compra de 4,5 millones de vacunas a OPS, financista de UNE beneficiado y riesgo de desbastecimiento.
-Perú recibe un donativo de medicamentos para el VIH por parte de Brasil

Europa
-La Comisión Europea negociará con Rusia sobre precursores farmacéuticos
-Perspectivas sobre el acceso a nuevos productos oncológicos en Europa
-España: La prescripción de genéricos, mejor política de contención
-España: El sistema de precios de referencia ha rebajado los precios en un 40%
-España: Industria y Autonomía. Comprometidas en la salud y en la enfermedad.

Estados Unidos y Canadá
-EE.UU.: Pfizer firma acuerdo con farmacéutica genérica india.
-EE.UU.: Programas de descuento para genéricos.
-EE.UU.: Las grandes farmacéuticas reducen sus cuotas de mercado en EE.UU. desde 2004.

Asia y África
-Japón: Baja producción farmacéutica japonesa en 2007.
-Kenia: Escasez de fármacos, amenaza constante

Generales
-Las compañías farmacéuticas y su inversión en publicidad en primer semestre de 2008

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
-Ellen t ‘Hoen/MSF. The global Politics of Pharmaceutical Monopoly Power. MSF. 2009.
-España: Propuesta de la campaña “Salud para el Desarrollo” sobre el acceso a los medicamentos

Revista de revistas
-Costo-beneficio de un programa preventivo y terapéutico para reducir la deficiencia de hierro en Argentina
-La industria farmacéutica en la Argentina: “Goza de buena salud”

 
REGULACIÓN Y POLÍTICAS

Reportes Breves
-¿Qué se puede aprender de la eficiencia del marketing? (What can we learn from drug marketing efficiency?) British Medical Journal

Comunicaciones
-OMS: Genéricos en riesgo por medicamentos falsificados
-El acceso a los medicamentos vuelve a estar en la agenda de la OMC
-Unión Europea aplica extraterritorialidad y es más exigente que los Estados Unidos en la protección de la propiedad intelectual en tratados de libre comercio

América Latina
-Argentina: Se creó por 2a vez en poco más de un año el Registro Público de Ensayos en Argentina
-Chile: DC pide urgencia para proyecto que modifica venta de medicamentos
-Chile: Más transparencia y fiscalización en la venta de medicamentos anuncia el ministro de salud
-Colombia: Por culpa de las mafias del narcotráfico. Gobierno restringirá venta de antigripales
-Ecuador: Buscan incentivar producción nacional de medicamentos.
-México: Aseguran más de 172.000 pastillas de medicamentos controlados en Baja California
-México: Acusan a panistas de frenar la industria farmacéutica
-México: Necesario abrir mercado de patentes: Dagoberto Cortés
-Perú: Eleva el nivel para registro de medicamentos

Europa
-España: Los nuevos medicamentos del 2008
-España: Expertos piden que se regule el uso de medicamentos en la elaboración de formulas magistrales
-España: Precios menores: Sanidad vigila ya el mercado real de los fármacos
-Francia: Cisaprida: Todavía a la venta en Francia (Revue Prescrire)

Estados Unidos y Canadá
-EE.UU.: Lista de medicamentos genéricos aprobados por la FDA
-EE.UU.: La FDA bloquea la comercialización de narcóticos no aprobados
-EE.UU.: Estudio de auditoría insta a una mayor fiscalización de los productos dietéticos.
-EE.UU.: Prasugrel: una aprobación conflictiva.

 
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y  UTILIZACIÓN

Prescripción

Investigaciones
-Dispepsia: remedios a base de hierbas para la dispepsia: efectividad aparente de la menta (Revue Prescrire)
-Gota: Tratamiento de los ataques de gota (Revue Prescrire)

Reportes Breves
-Capecitabina: Cáncer de estomago en estadio avanzado: Vía oral para algunos pacientes (Revue Prescrire)
-Docetaxel, cáncer de estómago metastático: Continuar con la quimioterapia basada en fluorouracilo (Revue Prescrire)
-Frovatriptan, ataques de migraña: Un triptano innecesario (Revue Prescrire)
-Parches de fentanilo para el dolor crónico estable en niños: Deben manejarse con cuidado. (Revue Prescrire)
-Una solución común y sencilla: recetar placebos (Worst Pills, Best Pills)

Noticias
-Dolor neuropático: Metanálisis
-Migraña: La intolerancia a la leche, el trigo o el huevo provocan el 90 por ciento de los casos de migraña
-Efectos de la polipíldora en el riesgo de enfermedad cardiovascular sobre pacientes que no tienen la enfermedad: un ensayo clínico de fase 2, de doble ciego y asignación aleatoria
-En Holanda uno de cada tres niños toma fármacos para la hiperactividad
-Los niños catalanes están demasiado medicados
-Psicofármacos: Evitar el abuso y el abandono exigen trabajo en equipo
-El acceso gratuito a los antibióticos puede contribuir a agravar la resistencia a los medicamentos, afirman funcionarios
-Vitaminas en píldoras. Un mercado de US $ 23,000 millones. ¿Una esperanza falsa?
-Sibilancias en niños con infección respiratoria de tipo viral: no se benefician del tratamiento con esteroides
-Testosterona no revierte la “Andropausia”: Mientras se discute si hay una “menopausia masculina”, un estudio descarta mejoría en los hombres tratados con esa hormona
-Tocolíticos: Un nuevo horizonte en el uso de tocolíticos para retrasar los partos prematuros
-Inequidad de género en investigaciones médicas
-La vacuna del VIH podría tener su punto de partida en anticuerpos naturales del organismo humano

Farmacia, Distribución  y Utilización

América Latina
-Colombia: Colegio Profesional y Centro de Información Universitario participaron en feria de salud de la embajada de EE.UU.
-Chile: Supermercados quieren vender OTC
-Chile: Píldoras para el mal de las farmacias
-Chile: Alvear pide terminar con incentivos en venta de medicamentos con receta
-México: Vender recetas, mas que cajas de fármacos: apuesta de Lomedic

Europa
-Alemania: Los distribuidores dicen tener pérdidas con ciertos medicamentos por la venta directa desde la industria farmacéutica.
-España: Nuevo rol de los farmacéuticos
-España: Más del 21% de los fármacos consumidos en España en 2008 fueron genéricos. Andalucía, Madrid y Baleares, las comunidades que recurrieron más a estos medicamentos.
-España: Bruselas vuelve a recibir a los defensores del modelo de farmacia
-Francia: Autorizan generalización del Dossier-Farmacéutico.

Estados Unidos y Canadá
-EE.UU.: Preocupa el abuso de medicamentos en jóvenes

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas  y congresos / cursos
-Nuevas guías de adherencia NICE (Medicines Adherence: Involving patients in decisions about prescribed medicines and supporting adherence. NICE clinical guidelines 76)
-Os farmacos na atualidade: Antigos y novos desafios. (Los medicamentos en la actualidad. Antiguos y nuevos desafios)
-Boletín Correo AIS: Con los medicamentos no se juega. El uso inapropiado de medicamentos limita sus beneficios, aumenta los riesgos y malgasta recursos
-Boletin AIS Nicaragua. Boletín No.39 correspondiente al mes de enero del 2009
-International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations. (IFPMA). Partneships to Build Healthier Societies in the Developing World. May 2007.
-University of British Columbia 2008. Canadian Rx Atlas (Second Edition) Canada: University of British Columbia. 2008
-Levy JJ, Pierret J. Thoer (Eds) Detournement, abus, dopage: d’autre usage des medicaments. Editor: Drogues, Santé et Société 2007
-III Congresso Internazionale. La vita del farmaci, propsettive scientifiche e analisi interdisciplinare di un prodotto in transformazione. Fecha: del 21 al 24 de septiembre 2009. Lugar: Milán, Italia

Revista de revistas
-Calidad del proceso farmacoterapéutico a través de errores de medicación en un hospital terciario. Font Noguera I et al, Farm Hosp 2008;32:274-9
-Evaluación de factores asociados a la comprensión del tratamiento en pacientes que inician la terapia antirretrovitral. Graças Braga Ceccato M, et al. Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica 2009;27 (1)7-13
–Metanálisis de la eficiencia y aceptabilidad de los antidepresivos de nueva generación. (Comparative efficacy and acceptability of 12 new-generation antidepressants: a multiple-treatments meta-analysis)
Andrea Cipriani, et al. The Lancet, 2009; 383 (746-758)

 
INFORMACIÓN PARA AUTORES