Nuevo informe de la Comisión Federal de Comercio (FTC) ataca a Pharma por sobornar y proteger 20.000 millones de dólares en ventas de la competencia (New FTC report blasts Pharma “Pay-Offs” protecting US$20 billion in drug sales from competition)
Wilkinson W
Prescription Access Litigation Blog, 28 de enero 2010
http://blog.prescriptionaccess.org/?m=201001
Traducido y resumido por Salud y Fármacos

El informe de la Comisión Federal de Comercio (FTC) “Pay-for Delay: How Drug Company Pay-Offs Cost Consumers Billions” (disponible en: http://ftc.gov/os/2010/01/100112payfordelayrpt.pdf) explica como decisiones legales que datan de 2005 han llevado a 63 acuerdos que han ocasionado retrasos – de una media de 17 meses – en la salida de genéricos al mercado. La FTC dijo que la mayoría de estos acuerdos están vigentes. El informe estima, utilizando un análisis conservador, que estos arreglos cuestan a los consumidores estadounidenses unos US$3.500 millones, es decir 35.000 millones en los próximos 10 años. Otros expertos legales habían estimado previamente que estos acuerdos costaban US$7.500 millones al año.

La FTC y miembros del Congreso solicitaron a sus colegas la prohibición de estos acuerdos que llaman “pago por atrasar”, que perjudican a los consumidores y aumentan los costos para la salud. Los representantes Chris Van Hollen (D-Md), Bobby L Rush (D-Ill) y Mary Jo Kilroy (D-Ohio) se unieron a Jon Leibonitz, presidente de la FTC, para pedir que la legislatura prohíba la práctica. Durante la conferencia de prensa, el Senador Herb Kohl (D-Wis) resaltó como los acuerdos que había evaluado el informe, como por ejemplo los 19 pagos para atrasar la salida de genéricos que se hicieron en el 2009, habían impedido que los americanos tuvieran acceso a un mercado competitivo. El informe documentó como Pharma y los productores de genéricos han incrementado el uso de acuerdos “pago por atrasar” desde la primera vez que se aceptaron en una corte de apelaciones en el 2005.

“Cada uno de estos acuerdos ha dejado a los genéricos fuera del mercado, resultando en un aumento del costo de los medicamentos para millones de consumidores y mayor gasto federal para reembolsar los costos de los medicamentos” dijo el Senador Kohl. “El informe de la FTC demuestra que queremos reducir el costo de los medicamentos con receta, tenemos que terminar con estos arreglos anticompetitivos y que van contra el consumidor”.

Jon Leibowitz dijo “Hay que recordar que detrás de estos números abstractos hay personas con grandes necesidades de salud. Muchos estadounidenses tienen dificultades para pagar los medicamentos con receta, especialmente los jubilados y los que no tienen seguro”.

El comisionado del FTC, J Thomas Rosch, dijo “hace décadas, la corte suprema condenó como ilegal un acuerdo con competidores potenciales que disminuyera la competencia entre ellos… [y], casi todos si no todos, los acuerdos de pagos revertidos hacen eso al atrasar la competencia de genéricos”. La FTC pudo prevenir el uso de pago por atraso entre abril 1999 y 2004, y el sexto circuito de la Corte de Apelaciones de EE.UU. mantuvo que esos acuerdos eran ilegales en el 2003, pero el informe observó que a principios de 2005, “unas cuantas cortes de apelaciones han malutilizado las leyes de competencia para permitir estos arreglos”.

El informe también documentó que mientras los “pagos por atrasar” benefician a los productores de marca y a la industria de genéricos que recibe los pagos, perjudican a los consumidores. La semana pasada, varias organizaciones de consumidores escribieron al líder del partido que tiene mayoría en el Senado, Harry Read, y a la portavoz de la Cámara baja, Nancy Pelosí, apoyando la inclusión de la prohibición de los acuerdos “pago por atrasar” en la reforma de salud.

En esta carta, los grupos nacionales de defensa del consumidor también propusieron eliminar un escollo que impide la competencia entre los productores de genéricos. Bajo la ley Hatch Waxman, la primera compañía de genéricos que solicita la comercialización de su producto genérico tiene medio año (180 días) de exclusividad en el mercado antes que otro productor de genéricos pueda sacar su producto.

Desafortunadamente, hay precedentes que permiten que estas compañías retengan este beneficio incluso cuando firman acuerdos de “pago por atrasar” con la compañía innovadora. El análisis de la FTC dijo “Estos acuerdos aseguran que el medicamento de marca bloquee el mercado. “Este efecto tapón ocurre porque cada productor de genéricos que quiera entrar en el mercado tiene que esperar hasta que el primer genérico haya sido comercializado durante 180 días”.

Nota del Editor: En enero 2010, la Comisión Europea de Competencia solicitó a las compañías farmacéuticas que les fueran entregados los acuerdos de patentes que se cerraron entre compañías farmacéuticas innovadoras y productores de genéricos entre el 1 de julio 2008 y el 31 de diciembre 2009 y que son de interés para la UE. Se puede leer en: http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/10/12&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en