AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS

Políticas y Regulación

América Latina

Bancos de materiales biológicos para la investigación en salud en el Brasil: retos actuales y perspectivas futuras
Gabriela Marodin, Paulo França Jose, Claudio Casali da Rocha y Antonio Hugo Campos
Revista Panamericana de Salud Pública Junio 2012, 31(6):523-28.
http://www.scielosp.org/scielo.php?pid=S1020-49892012000600012&script=sci_abstract&tlng=es

En este artículo se describen y se analizan los nuevos reglamentos del Brasil para el uso de materiales biológicos humanos para la investigación; específicamente, la Resolución CNS 441/11, sancionada por el Consejo Nacional de Salud del Brasil en mayo del 2011, y las Directrices Nacionales para Repositorios Biológicos y Bancos de Materiales Biológicos (Ordenanza N°. 2201), publicadas por el Ministerio de Salud en septiembre del 2011. Los autores examinan las diferencias entre la recolección de muestras para un estudio único y la recolección en gran escala para múltiples estudios (por ejemplo, el Banco Nacional de Tumores del Instituto Nacional del Cáncer del Brasil y el Banco de Materiales Biológicos del Hospital A. C. Camargo). También se analizan las implicaciones éticas y operativas, como el proceso de consentimiento informado, las estrategias de obtención de las muestras, su custodia, el acceso a las muestras y las reglas para desecharlas. Estos conocimientos pueden ser útiles para establecer reglamentos nacionales para los bancos de materiales biológicos en otros países de América Latina.