AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS

Políticas

Europa

España. Instrucciones para las exportaciones de medicamentos en concepto de donaciones humanitarias
Ministerio de Sanidad,  Servicios Sociales e Igualdad
Vademecum.es, 27 de junio de 2013
http://tinyurl.com/mza99s8

El incremento de las exportaciones de medicamentos en concepto de donaciones humanitarias llevó en el año 1996 a la OMS a la publicación de unas directrices de donación de medicamentos, en 2011 se publicó la tercera edición.

Entre los cambios más destacados de esta tercera edición, se incluye una mayor implicación y responsabilidad por parte de las autoridades sanitarias en todo el proceso de donación, con el objetivo de lograr una mayor protección frente a las donaciones no controladas, que pudieran repercutir en la calidad y seguridad de los receptores.

El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS ha actualizado, en consecuencia las instrucciones publicadas respecto a estas exportaciones, cuya autorización puede tramitarse de forma electrónica.
Los trámites se basan en los criterios establecidos al respecto por la OMS.

El documento se encuentra disponible en: http://svadcf.es/documentos/noticias/general/pdf/7198.pdf