AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS

Políticas

América Latina

México. Integrará México bloque de intercambio de medicamentos
PMFarma, 18 de junio de 2013
http://www.pmfarma.com.mx/noticias/8216-cofepris-integrara-mexico-bloque-de-intercambio-de-medicamentos.html

El próximo jueves, la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) asistirá en representación de titular de la Secretaría de Salud federal, Mercedes Juan, a firmar el mecanismo de la Alianza-Pacífico, a través del cual se le da seguimiento a la instrucción de los presidentes en el sentido de generar un bloque de intercambio de medicamentos y vacunas.

Así lo dio a conocer Mikel Arriola, comisionado de la Cofepris, en entrevista para el programa Fórmula Financiera, donde abundó que firmará con Perú, Chile y Colombia, este mecanismo, por lo que el registro mexicano se ampliará en ese mismo orden de magnitud de población de dos países "para que podamos entrar de manera directa."

Explicó que este mecanismo implica que en lugar de esperar tres o cuatro años para entrar a un país, "estamos hablando que vamos a entrar entre 15 y 30 días hábiles, lo que genera gran diferencia entre las oportunidades que tiene México como destino de inversión tanto nacional como extranjera, y también como un trampolín de exportación".

En ese sentido, abundó que la visión que tiene el mercado mexicano en materia farmacéutica, después de la certificación de la OPS es totalmente distinto y le agrega gran valor a la presencia de México en el mundo, como es la instrucción del Presidente de la República.

Señaló que la firma de este tipo de acuerdos, a partir de un proceso exitoso de auditoría que tuvieron, "lo que se trataba y planteaba en ese momento era buscar que México ampliara su destino de exportaciones en materia farmacéutica y dejando a un lado el objetivo meramente mercantil."

Dijo que lo que la OPS trata, a través de hacer mecanismos de armonización regulatoria, es que se pueda cubrir más población con fortaleza regulatoria de los distintos países.

"Pongo un ejemplo, derivado de las asimetrías regulatorias que existen en la región de Latinoamérica, somos pocas las agencias que tenemos la capacidad de garantizar, por ejemplo, medicamentos genéricos y hoy con este ejercicio de que México ya puede exportar a El Salvador, estamos hablando de que ese país puede comprar genéricos 80% más baratos de lo que valían en ese mercado del Salvador", apuntó Arriola.

Abundó que Mercedes Juan, secretaria de salud, anunciará próximamente un esquema a través del cual la Cofepris autoriza a los institutos nacionales de salud a que sean ellos los que reciban la solicitud de protocolos clínicos, que las aprueben y que las presenten predictaminadas a la Cofepris.

"Con esto, además de traernos investigación más rápido, vamos a tardarnos 60% menos tiempo en aprobar los protocolos y esto es un indicador sobresaliente, porque en el mundo una de las decisiones de inversión para atraer la inversión clínica, son los tiempos de aprobación", señaló el comisionado de la Cofepris, Mikel Arriola.

Nota de los Editores. En el libro que acabamos de publicar titulado Ensayos Clínicos y Ética en América Latina (Editorial Lugar, coordinadores Nuria Homedes y Antonio Ugalde) hay dos capítulos sobre México, y hay cierta evidencia de que existen problemas en el funcionamiento de los Comités de Ética y en el proceso de aprobación de los ensayos clínicos.