El número de nuevos fármacos aprobados para la venta en EE UU y Europa se ha recuperado este año, lo que sugiere que la marcada desaceleración en 2016 fue un hecho aislado en lugar de un signo de la disminución de la investigación y la productividad del desarrollo. 

La FDA ya ha aprobado 21 nuevos medicamentos recetados a la venta contra 22 en todo el año 2016, y sólo nueve en esta etapa el año pasado. 

La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado 42 en comparación con 2016 un total de 81, y 31 en los primeros cinco meses del año pasado. A diferencia de la FDA, la EMA incluye medicamentos genéricos o no patentados en su lista. 

John LaMattina, ex jefe de investigación de Pfizer y miembro de la junta directiva de PureTech Health, no se sorprende por el rebote y cree que las preocupaciones planteadas a finales de 2016 sobre el deterioro de las líneas de desarrollo son “demasiado graves”. 

Significativamente, las farmacéuticas se están volviendo más inteligentes sobre la forma en que desarrollan medicamentos al trasladar los recursos de los productos de mercado masivo a terapias más especializadas y de mayor precio. 

Eso está alimentando una recolección a largo plazo de los números, aunque también almacena problemas en términos de precios de los medicamentos, ya que los proveedores de atención médica tratan de controlar su gasto, con algunos nuevos tratamientos contra el cáncer que cuestan más de US$ 10.000 al mes. 

“Muchas compañías biofarmacéuticas están llenando sus líneas de desarrollo con programas que buscan tratamientos para enfermedades que pueden ser aprobadas con una revisión acelerada como enfermedades raras, diferentes tipos de cáncer y antiinfecciosos”, dijo LaMattina. 

“Estos tipos de programas se benefician de requerir ensayos clínicos de tamaño modesto y tienen el potencial de precios generosos. Estamos viendo menos recursos de I + D dedicados a programas que requieren una diferenciación rigurosa en ensayos de Fase III”. 

La fase III es la etapa final en la que se ensayan nuevos fármacos en un gran número de pacientes. 

Las grandes empresas farmacéuticas no necesariamente están fuera de peligro cuando se trata de obtener un rendimiento decente de los miles de millones de dólares que gastan cada año en I + D, ya que cada vez más medicamentos provienen de los laboratorios de las jóvenes empresas biotecnológicas. 

Pero la cosecha de este año incluye varios productos altamente prometedores de grandes multinacionales que se inclinan a generar miles de millones de dólares en ventas, de acuerdo con pronósticos de analistas de consenso recopilados por Thomson Reuters. 

Incluyen al medicamento de Sanofi y Regeneron, Dupixent para el eczema severo, proyectado para vender más de US$ 5.000 millones en 2023, el medicamento de la esclerosis múltiple de Roche Ocrevus, con ventas de más de US$ 4.000 millones, y durvastom de AstraZeneca para el cáncer, pronosticada para generar cerca de US$ 3.000 millones. 

Otros medicamentos nuevos importantes que aún están pendientes de aprobación este año incluyen el semaglutido de diabetes de Novo Nordisk, así como una nueva terapia celular para la leucemia de Novartis y una vacuna de herpes zoster de GlaxoSmithKline, de acuerdo a la información de Reuters Health.