Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Uso Apropiado de Medicamentos
Prescripción
Controversia y debate sobre la serie de vacunas contra el dengue, artículo 1: revisión de una vacuna contra el dengue autorizada: análisis de subgrupos inapropiados e informes selectivos pueden causar daños en los programas de vacunación masiva (Controversy and debate on dengue vaccine series—paper 1: review of a licensed dengue vaccine: inappropriate subgroup analyses and selective reporting may cause harm in mass vaccination programs)
Dansa AL, Dansa LF, Lansanga MAD et al
Journal of Clinical Epidemiology 2018; 95: 137-139
https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2017.11.019
Traducido por Salud y Fármacos
Puntos principales
La posibilidad de que las vacunas contra el dengue puedan causar dengue severo ha generado gran preocupación en torno a la seguridad de los programas de vacunación masiva.
Este documento señala los problemas en el análisis de un metanálisis publicado que aborda este tema de seguridad para una nueva vacuna contra el dengue: Dengvaxia.
Aunque los autores del metanálisis muestran que las hospitalizaciones de niños <5 años por dengue aumentan siete veces, no llaman la atención sobre dos señales de daño en otros resultado: (a) la hospitalización por dengue grave en niños menores de 9 años, el riesgo relativo fue 8,5 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,5, 146,8), y (b) el riesgo relativo de hospitalización para todo el grupo, el riesgo relativo fue de 5,5 (IC 95%: 0,9, 33).
El informe selectivo y las conclusiones inapropiadas de subgrupos enmascaran el daño potencial de los programas de vacunación masiva contra el dengue
Los países que planeen utilizar la vacuna en los programas públicos deben llevar a cabo una vigilancia post comercialización diligente, obtener el consentimiento informado de los padres de los posibles destinatarios y seguir de cerca los resultados del monitoreo a largo plazo de los participantes en los ensayos clínicos.