Farmacovigilancia

Investigaciones

• Fármacos para evitar en el tratamiento del sueño de baja calidad, especialmente en mujeres embarazadas
  Rev Prescrire 2018; 38 (415):359
• Las interacciones de la colchicina con otros medicamentos pueden ser mortales
  Worst Pills Best Pills, mayo de 2019
• Interacciones medicamentosas con litio potencialmente peligrosas
  Worst Pills Best Pills, marzo de 2019
• Interacciones potencialmente peligrosas entre los medicamentos para la disfunción eréctil y otros medicamentos
  Worst Pills Best Pills Newsletter, Julio 2019
• Galactorrea inducida por fármacos
  Prescrire International 2018; 27(198): 264
• Ginecomastia inducida por fármacos
  Revue Prescrire 2018; 38 (414):265-270
  
• Medicamentos que inducen el crecimiento de la mama (ginecomastia) en los hombres
  Worst Pills Best Pills, mayo de 2019
  
• Medicamentos que causan trastornos del gusto
  Worst Pills Best Pills, abril 2019
  
• Ciprofloxacina y riesgo de hipoglicemia en pacientes no diabéticos
  Berhe A, Russom M, Bahran F, Hagos G
  
• Dexrazoxano en niños: desacuerdos y arbitraje europeo
  Rev Prescrire 2018; 38 (414):259-260
  
• Inhibidores de los puntos de control: medicamentos potentes con efectos adversos en la piel potencialmente graves
  Lipper GM
  
• Revisión de los productos con testosterona
  Worst Pills Best Pills Newsletter, mayo de 2019
  
• La FDA advierte que el uso de dosis altas de tofacitinib -Xeljanz, Xeljanz XR -puede ocasionar coágulos sanguíneos que ponen en peligro la vida
  Worst Pills and Best Pills, abril de 2019
  

Solicitudes y Retiros del Mercado

• Alemtuzumab. La UE está revisando Lemtrada, de Sanofi, por efectos secundarios fatales en el corazón y los vasos sanguíneos
• Olaratumab. Tras fracaso clínico, Lilly retirará el medicamento oncológico aprobado por la FDA

Solicitudes y Cambios al Etiquetado o Ficha Técnica

• La FDA agrega un recuadro de advertencia por el riesgo de lesiones graves por sonambulismo con determinados medicamentos para el insomnio
• Denosumab. Pacientes y médicos deben ser advertidos sobre el riesgo de fracturas de columna vertebral poco después de suspender la medicación contra la osteoporosis
• Desloratadina: prolongación del intervalo QT se añade a la Ficha Técnica de la Unión Europea
  Rev Prescrire 2018; 38 (416):421-422

Reacciones Adversas e Interacciones

• Los biológicos contra la artritis y la psoriasis han inundado el mercado y se han vinculado a 34,000 muertes
• Agonistas del receptor de GLP-1: informes de cetoacidosis diabética cuando la insulina concomitante se redujo o suspendió rápidamente
• Anticoagulantes orales de acción directa (DOAC): aumentan del riesgo de eventos trombóticos recurrentes en pacientes con síndrome antifosfolípido
• Belimumab (Benlysta): en los ensayos clínicos hay mayor riesgo de eventos psiquiátricos graves
• Cannabidiol. Revisión investiga los efectos adversos del cannabidiol
• Inmunoterapia. Un salvavidas con un problema: los nuevos y poderosos medicamentos contra el cáncer pueden desencadenar diabetes, y nadie está seguro de las razones
• Suplementos dietéticos. Más daño que beneficio: los científicos descubren los efectos dañinos de los suplementos dietéticos
• Vacuna contra la fiebre amarilla (Stamaril). Reacciones adversas fatales: hay que tener extrema precaución en las personas que podrían estar inmunodeprimidas y en los mayores de 60 años
• Venclexta. La FDA advierte sobre los riesgos asociados al uso investigacional de Venclexta en el mieloma múltiple
• Verzenio, contra el cáncer de mama, podría tener graves efectos secundarios para los pulmones, advierte el Ministerio de Salud de Japón
• Vinpocetina. Declaración de la Dra. Amy Abernethy y Frank Yiannas, subdelegados de la FDA, sobre una advertencia para las mujeres en edad fértil acerca de los posibles riesgos de seguridad que presentan los suplementos alimenticios que contienen vinpocetina

Precauciones

• Un estudio encuentra que el tratamiento para la alergia al maní puede aumentar el riesgo de anafilaxis
• Anticonceptivos hormonales: depresión y suicidio
  Rev Prescrire 2018; 38 (417):512
• Bremelanotida. Se desconocen los efectos del medicamento para la libido femenina, advierte un grupo de defensa
• Preocupaciones de seguridad por los trasplantes de microbiota fecal
• Proscar y Avodart. Medicamentos para la próstata que podrían aumentar el riesgo de diabetes

Otros temas de farmacovigilancia

• La FDA envió una advertencia a una compañía que está comercializando productos derivados de células madre no aprobados para tratar afecciones serias
• ¿Células madre o aceite de serpiente?
• ¿Con qué frecuencia interaccionan los medicamentos que se recetan en el departamento de emergencias?
• Estudio: los adultos mayores a menudo no informan efectos adversos a los medicamentos