La decisión de un grupo de padres de niños con fibrosis quística (FQ) de organizar un club de compradores para acceder a los tratamientos está en los titulares de los periódicos de Reino Unido. Según el sitio web de la nueva iniciativa, el club proporcionará información para que las personas que viven con fibrosis quística puedan acceder a versiones genéricas de medicamentos moduladores más asequibles, de calidad asegurada, incluyendo ivacaftor (nombre de la marca Vertex, Kalydeco) e ivacaftor-lumacaftor (Vertex nombre de marca Orkambi). La legislación de Reino Unido permite la importación de medicamentos no registrados en el país siempre que sea para uso personal, incluyendo las versiones genéricas de medicamentos patentados en Reino Unido. Sin embargo, otras personas de cualquier parte del mundo interesadas en comprar estos medicamentos pueden registrar su intención en la página web.

Desde 2016, la empresa Vertex, que posee los derechos de comercialización del medicamento en la Unión Europea, no ha estado interesada en negociar los precios del medicamento con las autoridades. El precio de lista de Orkambi en el Reino Unido es de £104.000 por paciente por año. El Servicio Nacional de Salud (NHS) de Inglaterra ha ofrecido pagar a Vertex £500 millones por cinco años de medicamentos para la fibrosis quística (FQ). Se estima que hay 10.000 pacientes con FQ en Reino Unido, de los cuales aproximadamente 2.834 viven en Inglaterra y podrían beneficiarse del tratamiento con Orkambi. Pero la compañía rechazó la oferta y, como resultado, el producto no está disponible en el NHS. Aparte de un programa limitado de uso compasivo, los pacientes no tienen acceso al tratamiento a menos que paguen de su bolsillo la compra de Vertex. Algunos lo han hecho a expensas de sus familias: £8.000 cada 28 días.

Con la ayuda del club de compradores, los pacientes podrán comprar los medicamentos genéricos a un productor en Argentina donde aparentemente no se han otorgado patentes. El precio del medicamento en Argentina es de unas £20.000 por paciente por año. Si bien esto es significativamente más barato que el precio de lista en Reino Unido es probable que todavía sea inasequible para la mayoría de los pacientes individuales y sus familias. Algunas familias han comenzado campañas de recaudación de fondos para pagar el tratamiento. El precio del genérico es demasiado alto para que la mayoría de las personas puedan pagarlo, pero no para el NHS.

A principios de este año, el parlamento de Reino Unido, a raíz de una solicitud de los padres de niños pequeños con FQ y activistas por el acceso al tratamiento, debatió la emisión de una licencia obligatoria por parte del gobierno, que se conoce como “Crown Use o Uso de la Corona”, para lumacaftor / ivacaftor. Tal medida suspendería el monopolio de mercado de Vertex y permitiría la adquisición de tratamientos genéricos de FQ más baratos. En el momento del debate parlamentario, el ministro junior de salud, Steve Brine, dijo que el proceso de emitir una licencia obligatoria a través de “Uso de la Corona” lleva muchos años, y durante este tiempo los niños no tendrían acceso al medicamento, y además sería muy costoso, ya que en este momento no existen alternativas realistas para producir los medicamentos.

Ahora sabemos que esto no es verdad. El gobierno de Reino Unido puede emitir una licencia obligatoria para “Uso de la Corona” y comprar a los proveedores genéricos que ha identificado el club de compradores y proporcionarlos a todos los pacientes con FQ que lo necesiten.

Vertex ha sido muy criticado por sus políticas de precios, incluyendo por los investigadores que desarrollaron los medicamentos, los pacientes y los proveedores de atención médica, de hecho, los farmacéuticos se ofrecieron a preparar el medicamento a un costo menor. Incluso el grupo de presión de la industria farmacéutica con sede en Londres, Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI), se apresuró a señalar que Vertex no era uno de sus miembros. La ABPI dijo sobre la oferta del NHS que Vertex rechazó: “no conocemos ninguno de los detalles comerciales, es decir, los precios involucrados en esta oferta, [pero] está claro que la estructura de la oferta representa exactamente el tipo de flexibilidad que la industria ha estado pidiendo desde hace algún tiempo”.

Los ingresos de Vertex por sus productos para la fibrosis quística fueron de US$3.040 millones y se espera que los ingresos en 2019 lleguen a US$3.450 millones o incluso a US$3.550 millones.

EL gobierno de Reino Unido tiene ahora que decidir cómo resolver el problema de acceso de sus ciudadanos a Vertex. La subsecretaria parlamentaria de Salud Pública y Atención Primaria, Seema Kennedy, es consciente de esto y explicó al parlamento el 10 de junio, que a la luz de que Vertex se niega a ofrecer el medicamento a un precio justo, el gobierno tiene la “obligación moral” de explorar todas las opciones para emitir una licencia obligatoria, incluyendo la licencia para el Uso de la Corona, y un ensayo clínico a gran escala para obtener acceso a un genérico.