Días atrás, se criticó el polémico medicamento de uso por vía nasal para la depresión Spravato de Johnson & Johnson por ser demasiado costoso. En respuesta, la compañía ha hecho su propia evaluación para defender la rentabilidad del medicamento.

Según un nuevo análisis de los ensayos clínicos presentado por Johnson & Johnson en la reunión anual de la International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research que ha utilizado un modelo de costo por remitente, la empresa dijo que mantener en remisión estable a pacientes con depresión resistente al tratamiento, utilizando Spravato junto con un antidepresivo oral podría costar US$20.000 menos por paciente que la terapia con un antidepresivo oral más placebo.

John Sheehan, director de valor y evidencia en el mundo real de la empresa Janssen Scientific Affairs dijo en un comentario: “Spravato es una inversión clínica y económica significativa… porque puede ayudar a más pacientes a experimentar una reducción significativa de sus síntomas depresivos […] Las personas que no experimentan síntomas depresivos continuos pagan menos en controlar su enfermedad, generan menos costo al sistema de salud y pueden regresar a sus actividades normales”.

El análisis se basa en datos de dos ensayos de fase 3 que examinaron los resultados del tratamiento con Spravato, incluyendo las tasas de remisión, respuesta y recaída durante un período de un año. Al considerar los costos indirectos por la pérdida de productividad, el ahorro en los costos por remitente casi se triplicó en comparación con los US$20.000, según J&J.

El estudio de J&J se puede interpretar como una respuesta directa al Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER). En un informe reciente, la organización privada que revisa el costo/beneficio de medicamentos en EE UU concluye que Spravato costaría US$198.000 por año de vida ganado ajustado por calidad, por encima del umbral habitual de US$150.000 que ICER utiliza para evaluar la eficacia en función del costo de los medicamentos.

Si bien J&J ha pregonado los beneficios del medicamento similar a la ketamina porque puede tratar a algunos pacientes que no han respondido al tratamiento con múltiples antidepresivos orales, ICER argumentó que no hay pruebas suficientes que ofrezcan certeza sobre sus beneficios para la salud, especialmente cuando se comparan con sus posibles daños. De los tres ensayos pivotales que evaluaron Spravato a corto plazo, solo uno observó una mejoría estadísticamente significativa en la medida principal de impacto.

El Dr. Alan Schatzberg, investigador de la Universidad de Stanford y ex presidente de la Asociación Americana de Psiquiatría advirtió en un comentario que se publicó el martes en The American Journal of Psychiatry junto con el estudio de este exitoso ensayo: “Se han revelado algunos resultados preocupantes que deberían hacer reflexionar a sus posibles usuarios y a que se solicite un marco de referencia conciso para evaluar el balance riesgo-beneficio del uso de esta formulación de ketamina”.

Spravato lleva una advertencia de recuadro sobre el riesgo de sedación y problemas de atención o de capacidad para pensar, riesgo de abuso y pensamientos y comportamientos suicidas. Por un lado, Schatzberg advirtió sobre el posible abuso de ketamina; por otro lado, señaló los datos del estudio de mantenimiento, el otro ensayo exitoso presentado por J&J, que mostró altas tasas de recaída tras la suspensión de Spravato a pesar de que los pacientes aún recibían antidepresivos orales.

Schatzberg preguntó: “Esto plantea la pregunta de si los pacientes deberían recibir [Spravato] por períodos aún más prolongados, ¿o si sería quizás más riesgoso?”.