Reacciones Adversas e Interacciones

Es un resumen de: Mahady SE, Margolis KL, Chan A, et al. Major GI bleeding in older persons using aspirin: incidence and risk factors in the ASPREE randomised controlled trial. Gut. 2021. 717–24.

Datos importantes
Falta información sobre los riesgos de hemorragia asociados al uso de aspirina en dosis bajas en personas mayores.

Se analizaron los datos de un gran ensayo clínico para evaluar el riesgo de hemorragias gastrointestinales graves en personas de 70 años o más que utilizaban aspirina en dosis bajas.

El riesgo de hemorragia gastrointestinal (GI) a 5 años en personas que tomaban aspirina osciló entre el 0,40% en los de 70 años y el 5% en los de 80 años con múltiples factores de riesgo.

En comparación con el placebo, las dosis bajas de aspirina aumentaron el riesgo de hemorragia GI en las personas mayores con un número necesario de personas que deben consumir aspirina para que una experimente un sangrado de 156 durante 4,7 años [1].

Resumen
Investigadores evaluaron el riesgo de hemorragia GI en personas mayores que tomaban aspirina para prevenir los eventos cardiovasculares [1]. Utilizaron datos del estudio aleatorizado y doble ciego Aspirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE), que comparó 100 mg de aspirina en comprimidos recubiertos (n = 9.525) con placebo (n = 9.589) y evaluó la sobrevida sin discapacidad de las personas de 70 años o más [2]. El estudio tuvo una mediana de seguimiento de 4,7 años. ASPREE reclutó participantes (mediana de edad de 74 años; 44% hombres) en EE UU y en Australia, que se consideró que no tenían alto riesgo de hemorragias ni antecedentes de enfermedad cardiovascular, demencia, discapacidad física significativa o cualquier otra enfermedad que pudiera limitar su esperanza de vida a los 5 años. El 25% de los participantes tomaba inhibidores de la bomba de protones (IBP) [1]. Los resultados secundarios incluyeron eventos hemorrágicos importantes y los investigadores recopilaron datos sobre todas las hemorragias GI.

La medida primaria de impacto del ensayo ASPREE fue la hemorragia GI clínicamente significativa, definida como una hemorragia corroborada en las historias clínicas y que requirió ingreso hospitalario, transfusión, hospitalización prolongada, cirugía o muerte [1]. Durante 4,7 años, hubo 264 hemorragias clínicamente significativas en 257 participantes, con 162 eventos (1,7%) en el grupo tratado con aspirina y 102 eventos (1,1%) en el grupo placebo (HR 1,61; IC del 95%: 1,26 a 2,08; p = 0,002; el número de personas a tratar para producir un evento adverso fue 156). Se produjeron dos muertes por hemorragia y ambas estaban en el grupo placebo. En el caso de las hemorragias digestivas altas, hubo 89 eventos (0,9%) en el grupo de aspirina y 48 eventos (0,5%) en el grupo placebo (HR 1,87; IC del 95%: 1,32 a 2,66; p <0,001); tasa de eventos 2,1 / 1.000 pacientes-año vs 1,1 / 1000 pacientes-año [1]. En el caso de las hemorragias digestivas bajas, hubo 73 eventos (0,8%) en el grupo de aspirina y 54 (0,6%) en el grupo placebo (HR 1,36, 95% IC 0,96 a 1,94, p = 0,08); tasa de eventos 1,7 / 1000 pacientes-año frente a 1,3 / 1000 pacientes-año.

El análisis de subgrupos encontró que el riesgo general de hemorragia GI asociada a la aspirina aumentaba con la edad: para una persona sana de 70 años, sin factores de riesgo identificados y que no consume aspirina, el riesgo absoluto de hemorragia gastrointestinal a 5 años fue 0,25% (IC del 95%: 0,16 a 0,37) en comparación con 0,40% (IC del 95%: 0,26 a 0,59) para los que toman aspirina. Entre las personas de 80 años, el riesgo a 5 años fue 0,60% (IC del 95%: 0,39 a 0,89) sin aspirina y 0,96% (IC del 95%: 0,64 a 1,38) con aspirina. Para los pacientes con factores de riesgo adicionales (tabaquismo, hipertensión, con cintura ancha y enfermedad renal crónica), los riesgos de hemorragia gastrointestinal fueron 1,42% en el grupo placebo y 2,26% en las personas de 70 años tratadas con aspirina, y 3,22% en las personas de 80 años del grupo placebo y 5,03% en las tratadas con aspirina. Los autores aclararon que su estudio no tenía el poder estadístico suficiente para evaluar un efecto protector de la terapia concomitante con IBP.

(El estudio ASPREE fue financiado por los Institutos Nacionales de Salud, EE. UU.; El Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud de Australia; la Universidad de Monash; y la Agencia del Cáncer de Victoria, Australia).

Contexto
La aspirina se usa ampliamente en la prevención y el manejo de las enfermedades cardiovasculares [3]. Se sabe que aumenta el riesgo de hemorragia, y las guías clínicas contraindican su uso en personas con trastornos hemorrágicos, como úlceras pépticas [3,4]. Sin embargo, hasta ahora hay poca evidencia sólida para demostrar en qué medida la aspirina aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal en las personas mayores [1]. El gran estudio ASPREE incluyó a personas mayores que vivían en la comunidad, y los eventos hemorrágicos fueron un resultado adjudicado preespecificado, lo que hace posible calcular el riesgo absoluto de hemorragia GI grave [1]. El estudio también incluyó información actualizada anualmente sobre las comorbilidades y el uso concomitante de otros medicamentos, lo que permitió a los investigadores identificar los factores de riesgo que influyen en el riesgo de hemorragia entre las personas mayores. Los hallazgos destacan la importancia de revisar el uso de aspirina en las personas a medida que envejecen y la necesidad de tener en cuenta otros factores que aumentan el riesgo de hemorragia GI. Se debe considerar el uso de un IBP en todos los pacientes que tomen aspirina y que tengan alto riesgo de sufrir efectos adversos gastrointestinales.