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Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes

La patente de la vacuna otorga al gobierno estadounidense “poder” sobre los fabricantes

(Vaccine patent gives US government ‘leverage’ over manufacturers)
Donato Paolo Mancini
Financial Times, 20 de abril de 2021
https://www.ft.com/content/d0c70cc2-0ffa-42dd-b0d0-0f76eeb273f0
Traducido por Salud y Fármacos y publicado en Boletín Fármacos: Economía, Patentes y Precios 2021; 24(3)

Tags: patentes gubernamentales, producción pública, subsidios público-privados, NIH, Moderna, Barney Graham, patente 070, licencias voluntarias

El gobierno de EE UU es dueño de una patente importante de la vacuna, y puede utilizar ese poder para impulsar a las empresas a compartir su conocimiento con otros fabricantes y así aumentar el acceso global a las vacunas de coronavirus, según un funcionario científico de alto nivel.

Barney Graham, uno de los científicos de los Institutos Nacionales de Salud de EE UU, quien inventó un componente clave de la tecnología utilizada para las vacunas de Moderna y BioNTech / Pfizer, dijo al Financial Times que la patente del gobierno otorga a Washington “influencia” sobre los fabricantes.

“Prácticamente todo lo que sale de los laboratorios de investigación del gobierno es un acuerdo de licencia no exclusivo para que ninguna empresa en particular pueda bloquearlo”, dijo Graham, quien planea retirarse del gobierno este año. “Esa es una de las razones [por la cual me uní a los NIH]: es para poder utilizar la financiación pública para resolver problemas de salud pública”.

Los comentarios públicos de Graham se producen en un momento en que los fabricantes de vacunas enfrentan a una presión cada vez mayor para aumentar el suministro, renunciando a los derechos de propiedad intelectual y compartiendo la tecnología que permitiría a otros productores de todo el mundo producir localmente vacunas similares contra el coronavirus.

La patente que posee el gobierno de EE UU es la número 10,960,070, mejor conocida como la “patente ‘070”, la cual se relaciona con la forma en que se estabiliza la proteína de pico en la vacuna, una técnica que fue desarrollada por el Centro de Investigación en Vacunas de los NIH. Es un componente clave de la vacuna de ARNm desarrollada conjuntamente por Moderna y los NIH el año pasado.

Varias empresas han obtenido la licencia de la patente ‘070 para sus vacunas y pagan regalías al gobierno de EE UU, incluyendo la alemana BioNTech, que desarrolló su vacuna covid-19 junto a Pfizer. Según varios observadores, Moderna no ha licenciado la patente y el gobierno de EE UU no ha hecho cumplir sus derechos.

Las razones por las qué el gobierno de EE UU no ha exigido regalías a Moderna no están claras, pero Nooman Haque, director de ciencias de la vida en Silicon Valley Bank, dijo que los NIH podrían estar “tratando de presionar a Moderna” para que comparta su experiencia con otros productores.

Aunque Moderna ha dicho que no exigiría que posibles competidores respetaran las patentes relacionadas con Covid-19 para combatir la pandemia, los críticos dicen que renunciar a sus derechos de propiedad intelectual no es suficiente. Han pedido a la empresa que comparta su conocimiento tecnológico y trabaje con otros productores de todo el mundo para que puedan desarrollar y fabricar sus propias vacunas.

Haque dijo que la decisión del gobierno de EE UU de no hacer que respeten la patente ‘070 fue “probablemente un intento de jugar una carta moral” que “lo coloca en una posición de colaboración real en lugar de simplemente no defender sus propios derechos”.

Moderna dijo que su política era “respetar las patentes válidas”, pero se negó a responder preguntas específicas. En las presentaciones a los inversores, Moderna ha reconocido previamente que “una o más organizaciones tendrán derechos de patente para los que podrían necesitar una licencia, o tienen derechos de patente que podrían hacer vale en contra nuestra”.

Investigadores de la Universidad de Nueva York argumentaron en un nuevo estudio, al que el Financial Times a tenido acceso, que la patente ‘070 podría representar para el gobierno de Estados Unidos hasta US$1.800 millones solo este año.

“Moderna infringe la patente del Instituto Nacional de Salud con cada dosis de vacuna que fabrica o vende en los Estados Unidos”, dijo Christopher Morten, subdirector de la Clínica de Políticas y Leyes Tecnológicas de la Universidad de Nueva York y autor del estudio. “Si el gobierno de EE UU decide demandar a Moderna, la compañía posiblemente deba más de mil millones de dólares solo por sus ventas hasta finales de este año”.

Los NIH declararon que ellos solicitan las patentes para proteger los derechos del gobierno de EE UU relacionados con la inversión pública en investigación “y para valerse de estos derechos para atraer socios que puedan promover el desarrollo y la comercialización de las invenciones para obtener un beneficio público”. También dijeron que se toman “muy en serio” el uso de estos derechos, pero se negaron a comentar sobre las discusiones acerca de licencias con empresas específicas.

En el pasado, el gobierno de Estados Unidos ha hecho cumplir sus patentes en los tribunales antes. En 2019, demandó a Gilead Sciences, alegando que la compañía había infringido su patente sobre el medicamento Truvada, para la prevención del VIH, despueés de que activistas presionaran a Washington para que hiciera valer sus derechos. Truvada puede costar hasta US$20.000 al año en EE UU, pero se vende como genérico en otros lugares por tan solo US$6 al mes. Dicho litigio está en curso.

Graham dijo que la asociación entre Moderna y los NIH, establecida en 2017 para estudiar formas de prepararse para una pandemia, había funcionado “bastante bien”, pero que era importante que la tecnología desarrollada para crear la vacuna ahora pudiera usarse lo más ampliamente posible.

“Realmente depende de…la voluntad política y del uso de dólares públicos para cuestionar: ¿vamos a utilizar nuestras tecnologías para resolver estos problemas, y resolverlos de forma coordinada globalmente, y con el reconocimiento de que estamos todos juntos en esto?”

creado el 20 de Septiembre de 2021