Agencias Reguladoras

Regulación Internacional

• Resultados principales de la reunión del Comité de Expertos de la OMS sobre la Estandarización de Biológicos, 9 y 10 de diciembre de 2020
  WHO, diciembre 15 de 2020
• Las compañías farmacéuticas siguen fusionándose. Por qué eso perjudica a los consumidores y a la innovación
  Robin Feldman
• Los ensayos clínicos: ¿Quién los paga? ¿Quién se beneficia? (Drug testing: Who pays? Who benefits?)
  Nancy Olivieri
• Los reguladores de todo el mundo hacen un llamado a la transparencia de los datos de los ensayos clínicos
  Kari Oakes
• Las vacunas Covid-19 en pediatría
  Baral S, Pegden W, Prasad V
• Las vacunas COVID-19 autorizadas para uso de emergencia ¿deben considerarse medicamentos “esenciales”?
  Smith MJ, Forman L, Parker M, Perehudoff K, Rawson B, Sekalala S
• Vacunas Covid 19 que han aprobado diversas agencias reguladoras
  Salud y Fármacos, agosto 2021

América Latina

• El controvertido régimen de aprobación acelerada en los países centrales y el carácter de espectadores pasivos y no autónomo de los países latinoamericanos
  Capítulo Argentino de la Red Bioética, 12 de agosto de 2021
• Brasil. Productos activos irregulares en la producción de medicamentos en Brasil: análisis descriptivo de 2011 a 2019
  Nubia Naiara Pinto, Karina Aparecida Resende, Renê Oliveira Couto
• El reto de la investigación clínica en México
  Maribel Ramírez Coronel

Europa

• Las agencias reguladoras de los países europeos no protegen los intereses de los pacientes: nuevo informe
  Till Buckner
• ¿Qué significa autorización condicional para la comercialización?
  Rev Prescrire 2020; 40(441):495

EE UU y Canadá

• Aduhelm como nueva terapia para la enfermedad de Alzheimer: ¿avance o retroceso?
  Salud y Fármacos, 28 de julio de 2021
• Carta abierta a Janet Woodcock sobre aducanumab
  The American Geriatrics Society, 2 de junio de 2021
• Merck y la FDA fallaron al no revelar el posible riesgo de suicidio de un medicamento para la pérdida del cabello
  Worst Pills, Best Pills Newsletter article, mayo de 2021
• El organismo de control federal se fija en los programas de conferenciantes médicos pagados por Pharma
  Worst Pills, Best Pills Newsletter, marzo de 2021
• Médicos y científicos piden a la FDA que retrase la aprobación de las vacunas COVID
  Ryan Basen
• Por primera vez, la FDA advierte a un investigador por no enviar datos 3 años después de haber finalizado el ensayo
  Josh Sullivan
• Consecuencias de una decisión reciente del Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos (ODAC) de la FDA
  Salud y Fármacos, agosto 2021
• Cuestiones éticas planteadas por la colaboración de la FDA con Biogen sobre medicamentos fallidos
  Peter Simmons
• La FDA está fallando a la población. Su reciente aprobación de aducanumab es un ejemplo más de que no funciona
  Vinay Prasad
• Descripción general del anticoagulante rivaroxaban (XARELTO): una actualización
  Worst Pills, Best Pills Newsletter article, mayo de 2021
• Análisis del brazo control de los ensayos clínicos aleatorizados que lograron que la FDA aprobara productos oncológicos
  Talal Hilal; Mohamad Bassam Sonbol; Vinay Prasad
• La FDA dice que hay que incluir a más pacientes con cáncer terminal en los ensayos
  Mike Bassett
• Biden firma dos proyectos de ley para aclarar nuevas entidades químicas y educar sobre biosimilares
  Zachary Brennan

Políticas

Entrevistas

• “Sigo sintiendo que estamos fallando”: líder de la OMS exasperado habla sobre la inequidad en las vacunas
  Jon Cohen
• Lorena Di Giano: “Con el anuncio de Biden los países de Europa quedaron en jaque”
  Federico Trofelli

Políticas Globales

• Los monopolios de la vacuna para Covid están matando a gente en los países pobres
  Achal Prabhala and Chelsea Clinton
• La propuesta de una vacuna universal, despreciada por los ricos y sin poder servir a los pobres, va a ser reformada
  Francesco Guarascio
• Los países ricos acaparan las dosis de la vacuna COVID-19. Cuatro estrategias para corregir una “desigualdad escandalosa”
  Jon Cohen, Kai Kupferschmidt
• El mundo necesita muchas más vacunas contra el coronavirus. Las naciones ricas tienen que ayudar
  El Consejo Editorial
• Hipocresía de las vacunas. Cómo el G7 pone en riesgo millones de vidas al priorizar los monopolios farmacéuticos sobre la vacunación del mundo
  James Cole, Anthony Kamande
• Ampliar la producción de vacunas COVID-19 para llegar a los países en desarrollo. Eliminar las barreras para combatir la pandemia en el Sur Global
  Carlos M. Correa
• Repensando la fabricación mundial y local de productos médicos tras el covid-19
  Germán Velásquez
• Debemos acabar con las barreras que impiden la producción global de las vacunas y los tratamientos para el COVID-19
  Public Citizen, marzo 2021
• Un nuevo tratado internacional de preparación y respuesta ante pandemias: ¿Podrá atender a las necesidades del Sur Global?
  Velasquez G, Syam N
• Se pide a la administración del presidente Biden que clarifique el alcance de los límites de las sanciones contra el programa de vacunas de Cuba y que apoye la evaluación y registro de sus vacunas para el Covid-19
  James Love

América Latina

• ¿Por qué América Latina no apoya la exención de patentes de vacunas?
  DW, 28 de junio de 2021
• Argentina. Diputados dio media sanción al programa “Precios Cuidados de Medicamentos”
  Roberto Almitrani
• Brasil. El Supremo Tribunal Federal declaró inconstitucional la extensión del plazo de patentes en Brasil
  Matheus Z. Falcão, Alan Rossi Silva
• Chile. Cuatro claves del proyecto que busca bajar los precios a los medicamentos
  Marcela Gómez
• Colombia. Reino pinocho
  Ramiro Bejarano Guzmán
• Proyecto de ley busca que haya una mayor seguridad farmacéutica en Colombia
  Cristian Acosta Argote
• Costa Rica. Gobierno consulta nuevo decreto que obligaría a especificar el genérico en recetas de medicamentos
  Álvaro Murillo
• El Salvador. Asamblea aprobó Ley de tratamiento del cáncer
  Laura Flores Amaya
• El Instituto Mexicano del Seguro Social pagó 18.000 millones de pesos de sobrecosto en compras de fármacos e insumos entre 2008 y 2018
  Nelly Toche
• México. Eliminarán comisión que negociaba precios de los medicamentos
  Ángeles Cruz Martínez
• En México personal de salud privado y parte del público no son prioritarios para la vacunación
  Nelly Toche
• México. El abandono deliberado de Birmex y la salud
  Luis Herrera
• Fábrica de vacunas en México, apuesta equivocada
  Luis Herrera
• Paraguay. Diputados aprobó proyecto para fijar precios de medicamentos
  La Nación, 20 de mayo de 2021

Europa

• La UE protege a los grandes monopolios farmacéuticos y pone en peligro la salud pública mundial
  Corporate Europe Observatory, 9 de marzo de 2021
• La UE necesita el visto bueno de las farmacéuticas para donar vacunas a los países pobres
  Oriol Güell

EE UU y Canadá

• Las grandes farmacéuticas siguen gastando mucho en cabildeo, mientras Biden firma una orden ejecutiva para controlar los precios, y la Cámara discute un proyecto de ley con el mismo objetivo
  Julia Forrest
• La orden de Biden apunta a los altos precios de los medicamentos de venta con receta
  Dena Bunis
• La orden ejecutiva de Biden finalmente podría bajar los precios de los medicamentos
  David Dayen
• El extraordinario esfuerzo para salvar a Trump del covid-19
  Damian Paletta y Yasmeen Abutaleb

África

• Los activistas de Sudáfrica dan un portazo a la exportación de vacunas de J & J
  Mogomotsi Magome

Organismos Internacionales

• Declaración de KEI: 23a reunión del Comité de Expertos de la OMS en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales
  KEI, 21 de junio de 2021
• Una vacuna mRNA africana: la creación del centro es el primer paso para lograr la independencia en las vacunas
  Alsalhani A, Martin M, Dovifat L
• Opioides: Las empresas farmacéuticas influyen en las recomendaciones de la OMS
  Rev Prescrire 2020; 40 (440): 467
• El nuevo tratado internacional de la OMS sobre preparación y respuesta ante una pandemia: ¿puede abordar las necesidades del Sur global?
  Velazquez G, Nirmalya Syam
• UNITAID anuncia que el medicamento genérico contra el VIH para bebés ha sido distribuido en África
  Reuters vía Medscape, 6 de julio de 2021
• Una descripción general de las crecientes medidas legales e iniciativas a nivel nacional y en la OMC para garantizar el acceso a vacunas contra la Covid-19
  South Center
• Declaración del South Center sobre la prórroga del período de transición para los países menos desarrollados en virtud del Acuerdo sobre los ADPIC
  South Center, junio de 2021
• Interpretando las flexibilidades que se incluyen en el Acuerdo sobre los ADPIC
  Carlos M. Correa