Boletín Fármacos: Farmacovigilancia
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 25, número 3, agosto 2022

Novedades sobre Vacunas y Tratamientos Covid

• Actualización sobre la miocarditis relacionada con las vacunas de ARN mensajero contra la covid-19 tozinamerán (Comirnaty) y elasomerán (Spikevax)
  Rev Prescrire 2022; 31 (234): 44-45
• Eventos adversos graves de especial interés tras la vacunación con ARNm en los ensayos aleatorios
  Fraiman J, Erviti J, Jones M, Greenland S et al
• La vacuna covid de Moderna causa más efectos secundarios poco frecuentes de tipo cardíaco que otras vacunas
  Jim Wappes
• Asociación entre la administración de vacunas covid-19 durante el embarazo y la incidencia de la infección por el SARS-CoV-2 en los lactantes
  Carlsen EØ, Magnus MC, Oakley L, et al
• Parálisis facial y vacunas covid de ARNm
  Salud y Fármacos
• EMA: Alergias graves, efecto secundario de vacuna Novavax
  Ciudadanía Express, 15 de julio de 2022
• Informe de farmacovigilancia sobre vacunas covid
  AEMPS, 25 de mayo de 2022

Solicitudes y Retiros del Mercado

• Cambios principales en la actualización de la lista de medicamentos a evitar de 2022
  Rev Prescrire 2022; 31 (234): 52
• Anfepramona. Medicamentos contra la obesidad perjudiciales para la salud
  Jennifer Velasco Ruiz
• Pfizer retira del mercado otro medicamento para la presión arterial
  Aaron Kassraie
• Romidepsina. Celgene Corporation y Teva Pharmaceutical Industries Ltd: Retirada de la aprobación para tratar el linfoma periférico de células T para ISTODAX
  FDA, 9 de mayo de 2022
• La FDA retira la aprobación del medicamento para linfoma Ukoniq (umbralisib) debido a preocupaciones de seguridad
  FDA, 7 de junio de 2022
• Tegaserod. La terapia para el síndrome del intestino irritable se retira del mercado (de nuevo)
  Maiya Focht
• Ecuador. Retiran medicamentos que contengan ranitidina
  Diario Crónica, 28 de abril de 2022
• Europa. Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España
  AEMPS, 20 de junio de 2022

Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica

• La FDA exige que se mencione el riesgo de suicidio de un medicamento contra la calvicie
  Dan Levine
• Rucaparib. La AEMPS actualiza la información sobre el uso de rucaparib (Rubraca) como tratamiento oncológico en tercera línea o posterior: recomendación de retirada de la indicaciónz
  AEMPS, 22 de julio de 2022
• Dudas en torno a la efectividad de Vascepa
  Salud y Fármacos

Reacciones Adversas e Interacciones

• Medicamentos que causan diarrea
  Worst Pills, Best Pills Newsletter marzo 2022
• Tics provocados por medicamentos: psicotrópicos y montelukast
  Rev Prescrire 2022; 31 (235): 77
• Riesgo de cáncer de mama con antipsicóticos elevadores de prolactina. Un estudio observacional en mujeres de EEUU (edades entre 18 y 64 años)
  Rahman T, Sahrmann JM, Olsen MA, Nickel KB, Miller JP, Ma C, Grucza RA
• La FDA advierte sobre un posible aumento del riesgo de muerte y efectos secundarios graves con el medicamento contra el cáncer Copiktra (duvelisib)
  FDA, 7 de julio de 2022
• Flecainida: ¿paros cardíacos y muertes?
  Rev Prescrire 2022; 31 (234): 46-47
• Uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones y riesgo de diabetes tipo 2: resultados de un gran estudio anidado de casos y controles basado en la población
  Ciardullo S, Rea F, Savaré L, et al
• Eventos adversos asociados a inhibidores de la JAK en 126.815 informes de la base de datos de farmacovigilancia de la OMS
  Hoisnard L, Lebrun-Vignes B, Maury S. et al
• Inmunoestimulantes inhibidores de los puntos de control inmunitarios: necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson
  Rev Prescrire 2022; 31 (234): 47
• Isotretinoína: trastornos del desarrollo neuropsiquiátrico, sin malformaciones visibles al nacer
  Rev Prescrire 2022; 31 (236): 104
• Triptanos durante el embarazo: más señales de seguridad (continuación)
  Rev Prescrire 2022: 31 (236); 105
• Interacciones medicamentosas importantes con los bloqueantes del receptor de angiotensina
  Worst Pills, Best Pills Newsletter, marzo 2022
• A medida que evolucionan los tratamientos de la EM, aumenta el riesgo de interacciones medicamentosas
  Randy Dotinga

Precauciones

• Antiinflamatorios y dolor crónico
  El Médico Interactivo, 20 de mayo 2022
• Levonorgestrel. ISP informa que la efectividad anticonceptiva de Levonorgestrel puede verse disminuida con el uso de otros medicamentos o hierbas medicinales
  ISP, 22 de abril de 2022
• El uso regular de fármacos para la disfunción eréctil se asocia a problemas oculares
  Slomski A
• Exposición prenatal a antibióticos, asma y problema atópicos: Una revisión sistemática y un metaanálisis
  Cait A, Wedel A, Arntz JL, et al
• Asociación del uso de macrólidos orales con la pérdida de audición neurosensorial en pacientes externos (niños, adolescentes y adultos jóvenes)
  Dabekaussen KFAA, Andriotti T, Ye J, et al
• Estudio prospectivo de cohorte de la función renal y el recambio óseo en adultos coinfectados por los virus de la hepatitis B (VHB) y VIH con alta prevalencia de uso de terapia antirretroviral basada en tenofovir
  Gizaw A, King WC, Hinerman AS, et al
• Estudio longitudinal sobre el uso de analgésicos y el riesgo de tinnitus persistentes
  Curhan SG, Glicksman J, Wang M, Eavey RD, Curhan GC
• Los productos de jarabe a base de miel o con sabor a miel que se promocionan y venden para mejorar el rendimiento sexual pueden contener fármacos ocultos que podrían perjudicarte
  FDA, 12 de julio de 2022
• El suplemento dietético que está tomando podría estar contaminado con medicamentos de venta con receta e ingredientes ocultos peligrosos, según un nuevo estudio
  Michael White

Otros Temas de Farmacovigilancia

• Algunos medicamentos de uso frecuente contaminados con impurezas de nitrosaminas cancerígenas
  Worst Pills, Best Pills Newsletter, marzo 2022
• N-nitrosaminas en los medicamentos: un problema actual, una realidad antigua
  de Castro Aglio T, Diniz V, Araujo MF et al
• Influencia de los anticonceptivos hormonales orales en la aparición de trombosis venosa profunda
  Gondim ACS, Almeida CSA, Passos MAN
• Impacto de los cambios en el etiquetado de los productos de acetaminofén en Canadá sobre los ingresos hospitalarios por sobredosis accidental de acetaminofén: un estudio basado en la población
  Tony Antoniou, Qi Guan, Diana Martins and Tara Gomes
• Inicio de tratamiento con hidroxizina después de las advertencias de seguridad de arritmias cardíacas en el Reino Unido y Canadá: Un estudio longitudinal de cohorte
  Morrow RL, Mintzes B, Souverein PC et al
• La prohibición de las combinaciones de dosis fijas de antimicrobianos en la India: ¿ganando la batalla, perdiendo la guerra?
  Sulis G, Pradhan R, Kotwani A. et al
• Los problemas con la terapia génica en la enfermedad de Duchenne: un problema de clase
  Salud y Fármacos