Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
El 15 de junio de 2023, la MHRA modificó la guía para que los patrocinadores soliciten los permisos de comercialización [1]. Según la nueva guía, la agencia se compromete a revisar las solicitudes prioritarias y de buena calidad en 150 días a partir de enero de 2024, para acelerar el acceso a los medicamentos nuevos por parte de los residentes en el Reino Unido.
El plazo legal que tiene la MHRA para revisar las solicitudes es de 210 días, igual que el de la EMA, e inferior a los 10 meses que tiene la FDA.
Según una nota publicada en Regulatory News [2] entre mayo 2022 y mayo 2023, el número medio de días que la MHRA utilizó para evaluar las solicitudes nacionales fue superior a 200. Las agencias de la UE y EE UU ofrecen revisiones aceleradas, que acortan el proceso a 150 días y 6 meses, respectivamente, pero solo se aplican a los productos de gran interés para la salud pública.
Referencias