Innovación

Ofrece una ventaja

Para los adultos con hepatitis C crónica, la combinación en dosis fijas de sofosbuvir (un inhibidor de la ARN polimerasa NS5B) + velpatasvir (un inhibidor de la proteína NS5A) + voxilaprevir (un inhibidor de la proteasa NS3/4A) (Vosevi – Gilead Sciences) ofrece una ventaja, sobre todo para algunos pacientes, cuando otras combinaciones de antivirales de acción directa han fracasado [1].

En la UE, esta combinación triple ha sido autorizada para tratar a adolescentes de 12 años y mayores que pesen al menos 30 kg [2]. La evaluación se basa en un estudio farmacocinético no comparativo que incluyó a 21 adolescentes de 12 a 16 años; todos recibieron la combinación de sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprevir. Cinco pacientes ya habían recibido un tratamiento antiviral para la hepatitis C, aunque no un antiviral de acción directa. Ninguno de los pacientes padecía cirrosis. Todos los adolescentes tuvieron una respuesta virológica sostenida 12 semanas después de terminar el tratamiento antiviral, y no se observaron fallas virológicas. En resumen, en vista del pequeño número de adolescentes incluidos y los escasos datos que aportó este estudio, así como la falta de una evaluación en adolescentes después del fracaso de los antivirales de acción directa, la eficacia de esta combinación triple en adolescentes se basa principalmente en la extrapolación de los datos disponibles obtenidos con adultos. No se identificaron efectos adversos que fueran previamente desconocidos [2].

Además de ampliar esta indicación, también se autorizaron comprimidos que contienen la mitad de la dosis de los que ya estaban disponibles. Dado que la dosis diaria para adolescentes es igual a la que se usa en adultos, esta nueva forma exige que se tomen dos comprimidos por día (al mismo tiempo) en lugar de uno solo. Los comprimidos con una dosis más baja no son tan grandes como los otros (8 mm x 15 mm en comparación con 10 mm x 20 mm, respectivamente), lo que facilita su ingestión [3].