Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual

El Medicines Patent Pool (MPP) anunció hoy que ha firmado acuerdos de sublicencia con tres compañías ubicadas en India, Eugia, Hetero, y Dr Reddy’s Laboratories, y BrightGene, ubicada en Indonesia, para fabricar versiones genéricas de nilotinib (Tasigna), el oncológico de Novartis que se utiliza en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica. Se trata de los primeros acuerdos de sublicencia que el MPP ha firmado para un medicamento contra el cáncer; estos acuerdos son el resultado de un acuerdo de licencia firmado entre el MPP y Novartis en octubre de 2022 para su medicamento patentado contra el cáncer (https://medicinespatentpool.org/news-publications-post/mpp-signs-licence-agreement-to-increase-access-to-nilotinib-for-the-treatment-of-chronic-myeloid-leukaemia).

Los fabricantes de genéricos seleccionados pueden fabricar versiones genéricas de nilotinib en India y en siete países de ingresos medios y suministrarlas en 44 territorios incluidos en la licencia mediante un acuerdo de licencia no exclusiva, siempre y cuando reciban la autorización reglamentaria local. La licencia incluye la oportunidad de desarrollar y suministrar versiones genéricas de nilotinib en siete países de ingresos medios, en concreto, Egipto, Filipinas, Guatemala, Indonesia, Marruecos, Pakistán y Túnez, donde las patentes del producto están pendientes o en vigor.

En 2020, la Organización Mundial de la Salud informó que se habían diagnosticado más de 3,5 millones de casos nuevos de cáncer en países de ingresos medios y bajos, y que las muertes prematuras por esta enfermedad aumentarán de 2,3 millones a 4 millones en los próximos veinte años.

Charles Gore, Director Ejecutivo del MPP dijo: “Estamos encantados de trabajar con estos cuatro fabricantes de genéricos con el fin de desarrollar el nilotinib genérico y ofrecer una opción de tratamiento asequible para las personas diagnosticadas con leucemia mieloide crónica en esos países. En el MPP, estamos decididos a demostrar que las licencias voluntarias son una forma realmente eficaz de proporcionar tratamientos asequibles para luchar contra los casos de cáncer, que cada día son más numerosos en los países de ingresos medios y bajos”.

Lutz Hegemann, Presidente de Salud Global y Sostenibilidad de Novartis, afirmó:

“Hemos visto muchas mejoras en la supervivencia al cáncer en los países más ricos durante el último decenio. Sin embargo, los beneficios de nuestra innovación no están llegando a todo el mundo y se corre el riesgo de que el cáncer se convierta en una enfermedad que mata a los pobres de forma desproporcionada. A través de las asociaciones público-privadas, pretendemos abordar a largo plazo los obstáculos para recibir la atención médica y ampliar el acceso a tratamientos innovadores para el mayor número posible de personas —independientemente de dónde vivan o de su situación socioeconómica. El anuncio de hoy marca el siguiente paso importante que estamos dando con nuestro socio, el MPP, como parte de nuestro compromiso con la Coalición de Acceso a Medicamentos Oncológicos (ATOM, por sus siglas en inglés)”.

El Dr. Dan Milner, Director Ejecutivo de la Coalición ATOM, dijo: “El incremento súbito de las tasas de mortalidad relacionadas con el cáncer en todo el mundo, en particular en los países de ingresos medios y bajos, impulsa nuestra determinación de trabajar de forma colectiva para fortalecer el acceso a medicamentos contra el cáncer asequibles y de gran calidad en esas regiones. El anuncio de hoy pone de relieve el papel fundamental de los esfuerzos que hemos realizado en conjunto con los fabricantes de genéricos para ampliar el acceso a medicamentos contra el cáncer que salvan vidas y ponerlos al alcance de un mayor número de personas, cuando los necesitan”.

Andrian Rakhmatsyah, de Indonesia, que ha sobrevivido a la leucemia mieloide crónica y representa a la sociedad, civil afirmó: “El acceso a medicamentos asequibles no es solo una cuestión de equidad económica: es también un derecho fundamental que garantiza la salud y el binestar de la humanidad. Acojo con satisfacción este anuncio, ya que el suministro fiable de nilotinib de calidad garantizada es parte del derecho a la salud. Aunemos nuestros esfuerzos por respaldar y alentar el desarrollo de medicamentos originales y genéricos; siempre que esté garantizada su seguridad y eficacia, todas las personas deben tener acceso a los servicios de salud”.

Bahija Gouimi, Presidenta y fundadora de la Asociación AMAL, que agrupa a parientes y pacientes con leucemia mieloide crónica en Marruecos, dijo: “Para las personas de Marruecos, se trata de una inyección de esperanza en el tratamiento contra la leucemia mieloide crónica. Cada día se diagnostican más casos de cáncer, por lo que el acceso a tratamientos asequibles contra esta enfermedad es más importante que nunca. Nuestros países deben tener versiones genéricas de calidad de los tratamientos, y abogaremos sobre esta cuestión frente a nuestro Gobierno para que los tratamientos se adquieran para las personas que los necesitan”.

Puede acceder a los acuerdos de sublicencia https://medicinespatentpool.org/licence-post/nilotinib

Acerca del Medicines Patent Pool
El Medicines Patent Pool (MPP) es una organización de salud pública respaldada por las Naciones Unidas que trabaja para aumentar el acceso y facilitar el desarrollo de medicamentos vitales para los países de ingresos medios y bajos. Mediante su modelo de negocio innovador, el MPP establece asociaciones con la sociedad civil, los Gobiernos, las organizaciones internacionales, la industria, los grupos de pacientes y otras partes interesadas con el fin de dar prioridad y otorgar licencias para medicamentos necesarios, y de agrupar la propiedad intelectual para fomentar la producción de medicamentos genéricos, así como el desarrollo de nuevas formulaciones. El MPP ha firmado hasta la fecha acuerdos de licencia con 18 titulares de patentes para 13 antirretrovirales contra el VIH, una plataforma tecnológica para el VIH, tres antivirales de acción directa contra la hepatitis C, un tratamiento para la tuberculosis, un tratamiento contra el cáncer, cuatro tecnologías de acción prolongada, tres medicamentos antivirales orales para la covid-19 y 12 tecnologías relacionadas con la covid-19. El MPP fue fundado por Unitaid, que sigue siendo su principal financiador. El trabajo del MPP llevado a cabo en el ámbito del acceso a medicamentos esenciales también recibe financiación de la Agencia Suiza para el Desarrollo y la Cooperación (SDC, por sus siglas en inglés). Las actividades del MPP relacionadas con la covid-19 se llevan a cabo con el apoyo financiero del Gobierno del Japón, el Ministerio para Europa y de Asuntos Exteriores de Francia, la Agencia Alemana de Cooperación Internacional y el SDC. Puede obtener más información en https://medicinespatentpool.org/

Nota de Salud y Fármacos. Según una nota publicada en Fierce Pharma [1], hace más de un año, ocho de las grandes empresas farmacéuticas se asociaron para suministrar medicamentos oncológicos a las naciones que más los necesitan y que con frecuencia no cuentan con este tipo de tratamientos. Al inicio, los miembros de esta coalición eran Novartis, AstraZeneca, BeiGene, Bristol Myers Squibb, Gilead, Roche, Sanofi y Teva; y posteriormente se sumaron Amgen, Eli Lilly, Merck, Pfizer y Thermo Fisher.