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Regulación Internacional

Anvisa y la Autoridad Reguladora Canadiense (Health Canada) firman un nuevo Acuerdo de Confidencialidad

(Anvisa e Autoridade Reguladora do Canadá (Health Canada) assinam novo Acordo de Confidencialidade)
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria – Anvisa. Salud y Vigilancia Sanitaria. Mayo 2024
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2024/anvisa-e-autoridade-reguladora-do-canada-health-canada-assinam-novo-acordo-de-confidencialidade
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2024; 27 (3)

Tags: cooperación entre agencias reguladoras, Health Canada, Anvisa, confidencialidad de datos regulatorios

Anvisa firmó un Acuerdo de Confidencialidad con la Subdivisión de Ejecución y Operaciones Regulatorias del Departamento de Salud de Canadá (Health Canada). El documento fue firmado a distancia por el director general de Anvisa, Antonio Barra Torres, y la viceministra adjunta de Salud de Canadá, Linsey Hollet.

 El nuevo acuerdo tiene como objetivo fortalecer el intercambio de información técnica y los informes de inspección de buenas prácticas de fabricación de medicamentos, productos biológicos, ingredientes farmacéuticos activos y dispositivos médicos. Anvisa y Health Canada ya habían firmado otros acuerdos en las áreas de seguridad del consumidor y la regulación de medicamentos y alimentos.

 El acuerdo firmado permitirá avanzar en la relación bilateral de Anvisa con la autoridad canadiense, y facilitará el establecimiento de posibles mecanismos de confianza regulatorios.

creado el 18 de Septiembre de 2024