Políticas, Regulamentação, Registro, e Disseminação de Resultados

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Agosto de 2024

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Políticas, Regulamentação, Registro, e Disseminação de Resultados

Avaliando a consistência regulatória para ensaios clínicos internacionais anti-PD-(L)1
Wu AQ, Benjamin DJ, Prasad V, Olivier T

Uma análise empírica da sobrevivência global em aprovações de medicamentos pela FDA dos EUA (2006-2023)
Elbaz J, Haslam A, Prasad V

Benefício Clínico e Resultados Regulatórios de Medicamentos contra o Câncer Recebendo Aprovação Acelerada
Liu ITT, Kesselheim AS, Cliff ERS

Pacientes traídos pela FDA se recusando a cumprir a lei de relatórios de ensaios clínicos
Till BrucknerL

Resposta da FDA a uma solicitação de maior transparência
Salud y Fármacos

O Reino Unido é o primeiro país a divulgar o nome dos patrocinadores que não registraram ensaios clínicos
Salud y Fármacos

A União Europeia e a transparência em os ensaios clínicos
Salud y Fármacos

Países nórdicos: 475 ensaios clínicos envolvendo 83.903 pacientes estão faltando resultados
Till Bruckner

Brasil. Avaliação regulatória dos estudos clínicos de comprovação de segurança e eficácia de medicamentos
Colli, Luciana Ferreira Mattos; Rosa Júnior, Ismael Aureliano; Abreu

Uma análise ética comparativa da lei egípcia de pesquisa clínica
Martin S, Ancillotti M, Slokenberga S. et al

Ensaios clínicos: rascunho de guia da OMS
Prescrire International 2024; 33 (258): 111

Novo Guia da EMA para estudos de não inferioridade
Salud y Fármacos

Uso de Comitês de Monitoramento de Dados em ensaios clínicos, um Guia para a Indústria
FDA, febrero 2024

Guia da FDA para patrocinadores cobrarem por medicamentos testados em ensaios clínicos
Salud y Fármacos

creado el 10 de Enero de 2025