América Latina

El Gobierno de Perú devolvió con observaciones un proyecto de ley que fue aprobado por el Congreso para facilitar el acceso a medicamentos y dispositivos médicos destinados al tratamiento de enfermedades raras o huérfanas y cáncer.

La decisión se tomó luego de recibir un “exhaustivo informe” del Ministerio de Salud (Minsa) en el que se destacaron “varias preocupaciones relacionadas con la seguridad y eficacia de los productos médicos”, señaló un comunicado oficial.

La ley aprobada por el Congreso propone facilitar el acceso a medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos registrados en países de alta vigilancia sanitaria, destinados al tratamiento de enfermedades raras o huérfanas y cánceres de bajo y alto costo.

Sin embargo, el informe del Minsa aseguró que “una aprobación automática de medicamentos y dispositivos con solo presentar certificados de registro y libre comercialización sin requerir información técnica detallada compromete la capacidad de fiscalizar y garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos”.

Consideró, además, que esto “contraviene las recomendaciones” de la Organización Mundial de la Salud (OMS), debilita el control sanitario en el país y “podría también entrar en conflicto con compromisos internacionales de protección de datos y propiedad intelectual”.

Tras exponer estos argumentos, el Gobierno sostuvo que cualquier legislación sobre acceso a productos médicos debe garantizar “la fiscalización por parte de la autoridad competente, respetar los acuerdos internacionales sobre protección de datos y propiedad intelectual, y proponer un sistema de registro acelerado, seguro y eficaz”.

Anunció, en ese sentido, que se presentaron textos alternativos para asegurar que cualquier modificación legislativa “esté alineada con las normativas vigentes y los compromisos internacionales” del país.

Al respecto, el ministro de Salud, César Vásquez, reiteró que “es fundamental que cualquier legislación que impacte en el acceso a productos médicos no solo mantenga los más altos estándares de seguridad y calidad, sino que permita a la autoridad regulatoria contar con las herramientas para efectuar un registro acelerado, seguro y eficaz de los medicamentos y dispositivos médicos”.

El pleno del Congreso aprobó el pasado 30 de mayo el dictamen de este proyecto, lo que mereció en ese momento el reconocimiento de Vásquez, quien dijo que formaba parte del pedido de facultades que hizo el Ejecutivo en temas sanitarios al parlamento, el pasado 27 de mayo.

Sin embargo, la norma fue rechazada por instituciones como el Colegio Químico Farmacéutico, el Colegio Médico y la Federación Peruana de Enfermedades Raras, que consideraron que “atenta contra la salud y la vida de los pacientes”, al permitir el ingreso de medicamentos y dispositivos médicos “sin ningún filtro ni control sanitario”.