Antecedentes: La micro albuminuria y la hipertensión son factores de riesgo para la nefropatía diabética. El bloqueo del sistema renina-angiotensina disminuye el avance de la nefropatía diabética en los pacientes con diabetes del tipo 1, pero hace falta información similar para pacientes hipertensos con diabetes tipo 2. Se evaluó el efecto nefroprotector del irbesartan, antagonista de los receptores de la angiotensina II, en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y micro albuminuria.

Métodos: Se inscribieron un total de 590 pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y micro albuminuria en este estudio multinacional del irbesartan. Es un estudio aleatorio, a doble ciego, controlado con placebo. El estudio consistió en la administración de una dosis diaria de 150 mg o de 300 mg y se les dio seguimiento a los pacientes durante 2 años. El evento primario fue el tiempo del inicio de la nefropatía, definido por albuminuria persistente en muestras nocturnas, con una tasa de excreción de albúmina urinaria superior a 200 µg por minuto y por lo menos 30% superior al nivel basal.

Resultados: Las características en los 3 grupos fueron similares. Diez de los 194 pacientes en el grupo de 300 mg (5,2%) y 19 de los 195 pacientes en el grupo de los 150 mg (9,7%) presentaron nefropatía, comparados con 30 de los 201 pacientes del grupo placebo (14,9%) (razón de probabilidad, 0,30 [95% de intervalo de confianza (IC), 0,14 a 0,61; p<0,001] y 0,61 [95% IC, 0,34 a 1,08; p=0.08] para los dos grupos de irbesartan, respectivamente). La presión sanguínea promedio durante la duración del estudio fue de 144/83 mm Hg en el grupo placebo, 143/83 mm Hg en el grupo de 150 mg y 141/83 mm Hg en el grupo de 300 mg (p=0,004 para la comparación de la presión sanguínea sistólica entre el grupo placebo y los 2 grupos de irbesartan). Los efectos adversos serios fueron menos frecuentes en los pacientes tratados con irbesartan (p=0,02).

Conclusiones: El irbesartan es protector del riñón independientemente de su efecto hipotensor en pacientes con diabetes tipo 2 y con micro albuminuria.