Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Measuring transparency to improve good governance in the public pharmaceutical sector (Evaluación de transparencia de registro, selección, y abastecimiento de medicamentos)
OMS
Año: Diciembre de 2006, Idioma: Inglés, Páginas: 43
Disponible en: www.who.int/entity/medicines/areas/policy/goodgovernance/Transparency4CountryStudy.pdf
Políticas que promueven el acceso a los medicamentos en América Latina. Informe sobre Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador y Perú
Jaime Sepúlveda, Amilcar Rada, José Terán Puente, Javier Becerra, Marisol Cordero / CIES y AIS
Año: 2006, Idioma: Castellano, Páginas: 139
Prescription Drugs. Improvements needed in FDA’s oversight of Direct-to-Consumer Advertising (Medicamentos que requieren receta. Mejoras que la FDA necesita llevar a cabo sobre los anuncios dirigidos a los consumidores)
United States Government Accountability Office (Washington DC)
Año: 2006, Idioma: Inglés, Páginas: 48
Disponible en: finance.senate.gov/press/Gpress/2005/prg121406b.pdf
Argentina: ANMAT – Listado de Antirretrovirales
Disponible en: www.anmat.gov.ar/Antirretrovirales/Listado_antirretrovirales_6-12-06.pdf
Contiene una tabla con información actualizada al 6 de diciembre de 2006 sobre ARVs comercializados en Argentina con biodisponibilidad aprobada y en trámite.
EMEA: Guías y Directrices
www.emea.europa.eu/htms/human/humanguidelines/background.htm
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Measuring transparency to improve good governance in the public pharmaceutical sector (Evaluación de transparencia de registro, selección, y abastecimiento de medicamentos)
OMS
Año: Diciembre de 2006, Idioma: Inglés, Páginas: 43
Disponible en: www.who.int/entity/medicines/areas/policy/goodgovernance/Transparency4CountryStudy.pdf
Evalúa los casos de la República Democrática Popular de Lao, Malasia, Filipinas y Tailandia.
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Políticas que promueven el acceso a los medicamentos en América Latina. Informe sobre Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador y Perú
Jaime Sepúlveda, Amilcar Rada, José Terán Puente, Javier Becerra, Marisol Cordero / CIES y AIS
Año: 2006, Idioma: Castellano, Páginas: 139
Este libro analiza la implementación de los compromisos relacionados con el acceso a medicamentos que Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador y Perú han asumido a nivel internacional. Realiza un recuento de los estándares internacionales y su concreción en las legislaciones nacionales, desde constituciones hasta normas de menor rango, para explorar su aplicación examinando algunos componentes de las políticas de salud y medicamentos que estarían garantizando a la población la disponibilidad y el acceso a los medicamentos. Algunos componentes críticos examinados son los siguientes: aseguramiento de salud por parte de la población, políticas de medicamentos genéricos, regulaciones de los precios de medicamentos, vigilancia y participación ciudadana, y efectos de los acuerdos comerciales, multilaterales y bilaterales sobre el acceso a los medicamentos. Una de las conclusiones más importantes del trabajo es que los países estudiados han asumido los estándares internacionales en sus legislaciones nacionales y otras normas; sin embargo, todavía existe una brecha importante para que dichos estándares estén plenamente satisfechos.
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Prescription Drugs. Improvements needed in FDA’s oversight of Direct-to-Consumer Advertising (Medicamentos que requieren receta. Mejoras que la FDA necesita llevar a cabo sobre los anuncios dirigidos a los consumidores)
United States Government Accountability Office (Washington DC)
Año: 2006, Idioma: Inglés, Páginas: 48
Disponible en: finance.senate.gov/press/Gpress/2005/prg121406b.pdf
La FDA es la agencia estadounidense responsable de regular la propaganda sobre medicamentos que se dirige al consumidor. El Congreso solicitó que se hiciera un estudio para determinar: (1) la evolución del gasto de las compañías farmacéuticas en propaganda dirigida al consumidor; (2) la relación entre el gasto en propaganda dirigida al consumidor y el gasto y consumo de medicamentos; (3) el tipo de propaganda dirigida al consumidor que revisa la FDA; (4) el número de cartas emitidas por la FDA por violaciones de las compañías en la propaganda dirigida al consumidor; y (5) el impacto de las cartas de la FDA.
La GAO documentó que el gastó en propaganda dirigida al consumidor ha aumentado a una velocidad superior al incremento del gasto en promoción dirigida a los profesionales de la salud y al gasto en investigación y desarrollo. Por otra parte, la FDA solo revisa una proporción pequeña de los materiales de propaganda que recibe y no parece ser consistente en la forma como selecciona los materiales que analiza. Además el tiempo que la agencia ha tardado en escribir cartas ha aumentado (de dos semanas a cuatro meses) y el número de cartas enviadas a las compañías farmacéuticas por problemas detectados en la propaganda dirigida al consumidor ha ido disminuyendo desde el 2002. Por otra parte, el impacto de las cartas ha sido limitado y para cuando la FDA envía las cartas, las compañías ya han dejado de utilizar los mensajes que estaban siendo cuestionados.
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EudraPharm
www.eudrapharm.eu
La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha inaugurado esta base de datos para facilitar el acceso a la información de los fármacos disponibles en Europa, tanto humanos como veterinarios.
EudraPharm era una de las prioridades del mapa de ruta de la EMEA para 2010.
En una primera fase, los usuarios de internet tendrán acceso a información sobre medicamentos autorizados por la Comisión Europea siguiendo la evaluación de la EMEA y por proceso centralizado, que son, fundamentalmente, nuevos fármacos innovadores dirigidos al tratamiento de patologías como cáncer, VIH, diabetes mellitus, desórdenes neurodegenerativos y enfermedades raras (medicamentos huérfanos).
La base de datos incluye un resumen de las características, los prospectos y el etiquetado de los fármacos. De momento, la información sólo está disponible en inglés, pero en una fase posterior se ampliará a otras lenguas. Además, se está trabajando para poder ofrecer también información sobre los fármacos aprobados por procedimiento nacional.
Para Günter Verheugen, Vicepresidente de la Comisión Europea, se trata de una importante iniciativa, ya que le ofrece a los ciudadanos la oportunidad de comprobar diferentes informaciones en caso de que tengan dudas, “por lo que se crea un entorno más seguro para los usuarios de medicamentos”.
Información editada de: La base de datos de la EMEA ya está disponible, Correo Farmacéutico (España), 10 de diciembre de 2006.
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Argentina: ANMAT – Listado de Antirretrovirales
Disponible en: www.anmat.gov.ar/Antirretrovirales/Listado_antirretrovirales_6-12-06.pdf
Contiene una tabla con información actualizada al 6 de diciembre de 2006 sobre ARVs comercializados en Argentina con biodisponibilidad aprobada y en trámite.
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EMEA: Guías y Directrices
www.emea.europa.eu/htms/human/humanguidelines/background.htm
La EMEA acaba de reunir en su página web todas las guías y directrices que han ido elaborándose desde 1987 para los medicamentos de uso humano, tanto “Concept papers”, como “Guidelines” (“adoptadas o como borradores de trabajo), coreSPC, fichas de información básica de plantas medicinales, de hemoderviados, etc. y guías para investigación clínica de varias áreas (digestivo, sangre, cardiovascular, respiratorio, SNC, músculoesquelético, antiinfecciosos, antineoplásicos e inmunomoduladores, dermatológico, genitourinario, etc.).
Existen varios grupos temáticos: Quality & Biologicals (Quality & Biologicals); Non-Clinical; Clinical Efficacy & Safety, Multidisciplinary.
Información enviada por Mariano Madurga a e-farmacos
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