Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Guías operativas para los Comités de Ética (CEI-II). Evaluación de protocolos de investigación biomédica
Inés Galende Domínguez
Año: 2007, Idioma: Castellano, Páginas: 329 páginas, Editorial: Madrid, Fundación AstraZeneca
Final report of the expert meeting – Clinical trials and protection of trial subjects in low income and developing countries (Informe final de la reunión de expertos – Ensayos Clínicos y protección de los sujetos de prueba en los países de bajos ingresos y en los países en desarrollo)
WEMOS – European Parliament
Año: Diciembre de 2007, Idioma: Inglés, Páginas: 49
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Guías operativas para los Comités de Ética (CEI-II). Evaluación de protocolos de investigación biomédica
Inés Galende Domínguez
Año: 2007, Idioma: Castellano, Páginas: 329 páginas, Editorial: Madrid, Fundación AstraZeneca
Inés Galende ha coordinado la elaboración de dos guías para investigación en seres humanos. El que mencionamos arriba, y otro titulado “Guías operativas para los CEIC Evaluación de Ensayos Clínicos”, publicado también por la Fundación AstraZeneca en el 2007. Ambos libros pueden ser de utilidad a los miembros de Comités de Ética de Investigación y se complementan el uno al otro. Tienen en común que ambos contienen una sección metodológica (desde conceptos estadísticos hasta el manejo de la información y la redacción de los informes), estudios de caso (evaluación de protocolos), listados y preguntas que pueden ayudar a evaluar los protocolos de investigación, y la legislación española sobre investigación biomédica.
Final report of the expert meeting – Clinical trials and protection of trial subjects in low income and developing countries (Informe final de la reunión de expertos – Ensayos Clínicos y protección de los sujetos de prueba en los países de bajos ingresos y en los países en desarrollo)
WEMOS – European Parliament
Año: Diciembre de 2007, Idioma: Inglés, Páginas: 49
Cada vez más los ensayos clínicos se están llevando a cabo con personas provenientes de países de bajos ingresos y en países en desarrollo, debido al ahorro de costos que esto puede traer. Aunque existen directrices internacionales que especifican las condiciones en las deben hacerse tales ensayos clínicos, en muchos países en desarrollo, estas condiciones no se pueden atender, por ejemplo, a causa de pobres sistemas de salud o por la falta de supervisión. Los derechos de las personas que participan en los ensayos, por lo tanto, están inadecuadamente protegidos.
La UE, como consumidor de los medicamentos que están siendo probados en los países en desarrollo, tiene una responsabilidad para con estos ensayos clínicos. El 6 de noviembre de 2007 se realizó una reunión de expertos en el Parlamento Europeo para debatir los problemas y riesgos de llevar a cabo ensayos clínicos en los países en desarrollo, y las medidas que podrían ser adoptadas a nivel europeo para luchar contra la falta de ética en los ensayos clínicos. En particular, se debatió la responsabilidad de las agencias de medicamentos de Europa – con respecto a la concesión de la autorización de comercialización de medicamentos probados en los países en desarrollo.