Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
IV Curso de Introducción a la Ética de la Investigación en Seres Humanos y III Curso de Introducción a la Bioética Clínica y Social
Organiza: Red Bioética UNESCO
Seminario abierto 2008: Juicio a los Ensayos Clínicos
www.haiweb.org/01_about_europe_c.htm
Side Effects: A Prosecutor, a Whistleblower, and a Bestselling Antidepressant on Trial (Efectos secundarios: Un fiscal general, un denunciante, y un antidepresivo exitoso ante un tribunal)
Alison Bass
Año: junio de 2008; Idioma: Inglés; Páginas: 260; Editorial: Algonquin Books of Chapel Hill
Our Daily Meds: How the Pharmaceutical Companies Transformed Themselves into Slick Marketing Machines and Hooked the Nation on Prescription Drugs (Nuestras medicinas de cada día: Cómo las compañías farmacéuticas se han transformado en unas máquina elegantes de marketing y han enganchado al país a las medicinas de receta)
Melody Petersen
Año: marzo de 2008; Idioma: Inglés; Páginas: 432; Editor: Straus and Giroux
Ética y gestión de la investigación biomédica
Silvia Rivera
Año: 2008; Idioma: Castellano, Páginas: 224, Editorial: Paidós, Precio: $42
______________________________________________________________________________
IV Curso de Introducción a la Ética de la Investigación en Seres Humanos y III Curso de Introducción a la Bioética Clínica y Social
Organiza: Red Bioética UNESCO
Inscripciones abiertas desde el día 10 de diciembre de 2008.
Fechas límite de inscripciones:
– Postulaciones a Becas UNESCO hasta el día 31 de marzo de 2009.
– Inscripciones a Matrículas hasta el día 4 de mayo de 2009.
Cursos comienzan: 25 de Mayo de 2009
Para mayor información: www.redbioetica-edu.com.ar o info@redbioetica-edu.com.ar
Seminario abierto 2008: Juicio a los Ensayos Clínicos
www.haiweb.org/01_about_europe_c.htm
En este link se puede acceder a las presentaciones realizadas por los diferentes panelistas invitados al “Open Seminar 2008: Clinical Trials on Trial”, organizado por HAI Europe, que tuvo lugar en Berlín el día 21 de noviembre de 2008. Hubo tres paneles de discusión sobre ensayos clínicos: uno de diseño, otro sobre ética y un tercero sobre el empleo de ensayos clínicos como herramientas de marketing. En los tres paneles se destacaron las preguntas urgentes que necesitan realizarse para que los ensayos clínicos sean un método confiable y valioso para evaluar la eficacia y la seguridad de nuevos productos farmacéuticos. Se busca avanzar en el conocimiento del modo en que ellos son diseñados, conducidos y presentados. Los panelistas fueron: Anita Hardon, Joan-Ramon Laporte, Wim Vandevelde, Annelies den Boer, Trudy Dehue y Petra Jonvallen.
Side Effects: A Prosecutor, a Whistleblower, and a Bestselling Antidepressant on Trial (Efectos secundarios: Un fiscal general, un denunciante, y un antidepresivo exitoso ante un tribunal)
Alison Bass
Año: junio de 2008; Idioma: Inglés; Páginas: 260; Editorial: Algonquin Books of Chapel Hill
El tema de este libro es la ocultación de una investigación desfavorable. Narra la historia de la forma en que el gigante británico GlaxoSmithKline sepultó la evidencia de que su antidepresivo super ventas, Paxil (paroxetina), no era efectivo y posiblemente perjudicial para los niños y adolescentes. Bass, ex reportero del Boston Globe, describe la participación de tres personas: un psiquiatra académico escéptico, un administrador auxiliar del departamento de psiquiatría de la Universidad de Brown (cuyo director recibió en 1998 más de US$500.000 en honorarios de consultoría de empresas farmacéuticas, incluyendo GlaxoSmithKline) y que estaba moralmente indignado, y un incansable abogado auxiliar del fiscal general de Nueva York.
El libro sigue las luchas individuales de estas tres personas durante muchos años, y termina con que GSK finalmente llega a un acuerdo en 2004 para resolver las acusaciones de fraude de consumidores por US$2,5 millones (una pequeña fracción de los más de US$2.700 millones en ventas anuales de Paxil en ese tiempo). La empresa también se comprometió a hacer públicos los sumarios de todos los ensayos clínicos terminados luego de diciembre de 2000. De mucha mayor importancia fue la atención que despertó el tema de la deliberada y sistemática práctica de ocultar los resultados desfavorables de las investigaciones, lo cual jamás habría sido revelado sin el proceso legal.
Nota de los editores: El comentario sobre el libro fue tomado de: Marcia Angell, Drug Companies and Doctors: A Story of Corruption, The New York Review of Books, disponible en: www.truthout.org/123108E
Our Daily Meds: How the Pharmaceutical Companies Transformed Themselves into Slick Marketing Machines and Hooked the Nation on Prescription Drugs (Nuestras medicinas de cada día: Cómo las compañías farmacéuticas se han transformado en unas máquina elegantes de marketing y han enganchado al país a las medicinas de receta)
Melody Petersen
Año: marzo de 2008; Idioma: Inglés; Páginas: 432; Editor: Straus and Giroux
Melody Petersen, quien fue reportera de The New York Times, ha escrito una amplia y convincente crítica a la industria farmacéutica. Establece en detalle las múltiples formas, tanto legales como ilegales, por medio de las cuales las compañías farmacéuticas pueden crear “blockbusters” (medicamentos con ventas anuales de más de US$1.000 millones) y el papel esencial que desempeñan los líderes de opinión (“key opinion leaders” o KOLs). Su principal ejemplo es Neurontin (gabapentin), que fue inicialmente aprobado sólo para un uso muy limitado -para tratar la epilepsia cuando otros medicamentos no lograban controlar las convulsiones. Mediante el pago a expertos académicos para poner sus nombres en artículos que elogian a Neurontin para otros usos -enfermedad bipolar, trastorno de estrés postraumático, insomnio, síndrome de piernas inquietas, sofocos, migrañas, y más- y mediante la financiación de las conferencias en las que estos usos se promovieron, el fabricante pudo convertir a Neurontin en un blockbuster, con ventas de US$$2.700 millones en 2003. Al año siguiente, Pfizer se declaró culpable por la comercialización ilegal, y acordó pagar USS$430 millones para resolver los cargos civiles y penales en su contra. Una gran cantidad de dinero, pero para Pfizer, es sólo el costo de hacer negocios, y bien vale la pena porque Neurontin sigue siendo utilizado como un tónico para todo uso, generando miles de millones de dólares en ventas anuales.
Nota de los editores: El comentario sobre el libro fue tomado de: Marcia Angell, Drug Companies and Doctors: A Story of Corruption, The New York Review of Books, disponible en: www.truthout.org/123108E
Ética y gestión de la investigación biomédica
Silvia Rivera
Año: 2008; Idioma: Castellano, Páginas: 224, Editorial: Paidós, Precio: $42
La tradición moderna nos ha legado el mito de la investigación científica como proceso puramente cognitivo que se pretende puro y que sólo reconoce como guía la búsqueda de la verdad. Sin embargo, la mirada atenta al desarrollo de la práctica efectiva de la investigación sobre temas relacionados con la salud de la población supone inversiones millonarias, intereses en pugna, valores que se acoplan, se potencian o, por el contrario, se enfrentan, a la hora de definir programas de formación de científicos y de establecer prioridades, distribuir recursos y fijar mecanismos de evaluación de proyectos.
Este libro, producto de un taller realizado en el Hospital Prof. Dr. Juan P. Garrahan, surge entonces como un aporte de distintos profesionales relacionados con el campo de la bioética para, desde una perspectiva multidisciplinaria, abrir un espacio de reflexión en torno de estas cuestiones, dado que un análisis de los escenarios institucionales en los que se juega la investigación en el área de la salud permitirá participar activamente en este debate ético, aún postergado, que involucra tanto a profesionales de la salud como a los ciudadanos en general. ¿Cómo debe gestionarse una investigación que oriente el proceso de producción de conocimiento hacia valores como la justicia y la solidaridad? ¿De qué modo puede colaborar la bioética en esta tarea? ¿Qué mecanismos es necesario instalar para socializar el proceso de toma de decisiones en el campo de la investigación biomédica? Estos son algunos interrogantes que nos propone esta obra.