ÉTICA Y DERECHO

Conducta de la industria

EE.UU. Pagos de Pfizer a médicos sancionados (Revealed: Pfizer’s payments to censured doctors).
Aldhous P, Giles K, Stenger B
New Scientist, 28 de abril 2010
http://www.newscientist.com/article/dn18806-revealed-pfizers-payments-to-censured-doctors.html
Traducido y resumido por Salud y Fármacos

Se les paga como “profesionales de la salud que invierten años para especializarse en su área”. Utilizando la evidencia científica, educan a sus compañeros sobre los riesgos y beneficios de los medicamentos. Así es como el gigante farmacéutico Pfizer describe a los expertos que contrata para moderar foros educacionales en los que médicos describen como se deben utilizar sus productos.

New Scientist ha descubierto que algunos de los expertos de Pfizer han sido sancionados por deficiencias en el cuidado de sus pacientes; mientras que otros han recibido llamadas de atención de la FDA por la forma en que han realizado los ensayos clínicos.

Estos hallazgos se suman a la controversia sobre como la industria promociona sus medicamentos, es decir  influyendo sobre los patrones de prescripción.

Influencia desconocida
Sidney Wolfe, del grupo de defensa de los consumidores de Public Citizen en Washington DC, dijo que preocupan especialmente los médicos contratados para educar a sus compañeros “Hacen cosas que podrían influir en el tratamiento que le prescribe su médico y no hay forma de saberlo. La situación es todavía peor si se tiene en cuenta que algunos han sido sancionados”.

Muchas compañías patrocinan eventos educacionales para médicos, desde recepciones informales que incluyen una presentación hasta talleres en diferentes lugares para promocionar un medicamento determinado. Las presentaciones pueden incluir resultados de investigación, recomendaciones para identificar a los pacientes que se pueden beneficiar del tratamiento y guías sobre las dosis que se deben prescribir.

New Scientist apareó las listas de médicos con permiso de trabajo en los cuatro estados con mayor población –California, Texas, New York y Florida- contra los pagos que Pfizer efectuó a  investigadores médicos durante la segunda mitad de 2009. Pfizer publicó esta información el 31 de marzo como parte del acuerdo con el gobierno de EE.UU. por el que tuvo que pagar US$2.300 millones por promoción ilegal de medicamentos.

Signos de alarma
Nuestra investigación reveló que 26 de los médicos que habían recibido pagos por dar conferencias sobre los medicamentos de la compañía habían sido sancionados por problemas relacionados con el cuidado de los pacientes o con la prescripción de medicamentos. También cruzamos la información con los datos de la FDA y comprobamos que otros cuatro de los 26 habían recibido cartas de advertencia de la FDA por la forma en que habían realizado la investigación farmacológica. 

Los médicos sancionados son una pequeña minoría de los médicos contratados por Pfizer para hablar en foros educacionales. En los cuatro estados más poblados uno de 50 expertos había recibido sanciones.

Sien embargo, los defensores de los derechos de los pacientes dicen que este número podría reducirse sustancialmente si las compañías farmacéuticas verificasen la información sobre los permisos de trabajo de los médicos que contratan, y que la mayoría de los estados publican en sus  páginas de Internet. La proporción de médicos que reciben sanciones por problemas relacionados con el cuidado de los pacientes es muy baja.

Líderes fuertes
Elizabeth Woecker, presidente de Ciudadanos por la Responsabilidad en el Cuidado y la Investigación (Citizens for Responsible Care and Research), basado en Filadelfia, Pensilvania, cree que los médicos que han sido sancionados no deberían educar a sus compañeros. Dijo “Si Pfizer piensa que son líderes fuertes y respetables, deberían tener un expediente limpio”.

Algunos de los 26 médicos que dieron conferencias para Pfizer estaban en periodo de prueba impuesto por los comités de educación médica; incluyendo a Joseph Altieri, un psiquiatra de Vero Beach, Florida, que recibió US$1.000 para hablar sobre el anti-psicótico Geodon. En el 2008, Altieri recibió una multa de US$30.000 y tuvo que tomar clases sobre la prescripción de sustancias controladas y ética médica; esta sanción se relacionó con varios problemas, incluyendo la prescripción de metadona a un paciente que fue admitido y estaba utilizando otro narcótico comprado en la calle.

El psiquiatra Mark Kosins, de San Clemente, California, recibió US$2.500 por hablar sobre Geodon mientras estaba en periodo de prueba porque un paciente tuvo que ser ingresado en cuidados intensivos después de que Kosins le prescribiera una combinación de medicamentos, que según el comité de educación médica, aumentó grandemente las posibilidades de que experimentase una reacción adversa.

Otros expertos de Pfizer tuvieron problemas al hacer investigación. Entre ellos Thomas Gazda de Scottsdale, Arizona, quien recibió pagos de Pfizer por hablar sobre Gedeon después de que la FDA le llamase la atención por irregularidades en la realización de ensayos clínicos con Gedeon en niños y adolescentes con trastorno bipolar – uno de los cuales tomó una dosis superior a la máxima autorizada durante un periodo de cinco días. La FDA había pedido que se excluyeran los datos de Gazda de la información presentada por Pfizer para solicitar el permiso de comercialización.

La defensa de los médicos
Estos tres conferencistas dicen que sus expedientes no los convierten en incompetentes para educar a sus compañeros. Gazda dijo “uno aprende de sus errores”, quien dijo tener experiencia que va más allá de los ensayos clínicos. Altieri y Kosins dicen que sus sanciones no tienen nada que ver con las presentaciones para Pfizer, porque se relacionaban con la prescripción de otros productos y no tenían nada que ver con Geodon.

Pfizer no está sola en la contratación de médicos que han sido disciplinados por problemas con el cuidado de los pacientes. Otras compañías farmacéuticas han publicado información sobre los pagos a médicos, pero la mayor parte de veces en formatos que dificultan su análisis y comparación con otros records. Cuatro de los 26 contratados por Pfizer también habían recibido pagos de GlaxoSmithKline en 2009.

Retorno de la inversión
Según Joel Lexchin, de la Universidad de York en Toronto, Canadá, la influencia de la industria farmacéutica en los eventos educacionales está poco clara pero “dada la gran cantidad que se invierte en estas actividades, es evidente que debe beneficiarles”. La información de Pfizer indica que la compañía pagó más de US$9,6 millones en conferencias realizadas en EE.UU. durante la segunda mitad de 2009.

Pfizer dice que excluye a los médicos a quienes se les ha prohibido trabajar en EE.UU. “estamos refinando nuestros procedimientos continuamente para asegurarnos de que establecemos alianzas para la educación de la comunidad médica con los proveedores de salud más apropiados” dijo Kristen Neese, vocera de la compañía