ADVIERTEN

Breves

Fármacos a evitar que siguen en el mercado a comienzos de 2012 (Drugs best avoided yet still on the market in early 2012)

Prescrire International, 2012; 21(126): 108

Traducido por Salud y Fármacos

Muchos fármacos que producen más daños que beneficios aún siguen comercializándose en Francia, y en algunos casos, desde hace ya varias décadas. Pres­crire examinó los siguientes fármacos en 2011, en orden de publicación:

·   Nimesulida, un fármaco anti-inflamatorio no esteroideo (AINE), debido al riesgo de daño hepático (Prescrire Int n° 116);

·   Antitusígenos antihistamínicos, debido a sus efectos sedantes y antimuscarínicos (número 329 p. 179);

·   Dronedarona, un fármaco antiarrítmico, debido al riesgo de daño hepático y trastornos cardiovasculares (Prescrire Int nº 122);

·   Terpenos, debido a sus efectos adversos neuropsiquiátricos (incluyendo crisis comiciales), especialmente en niños pequeños. En 2011, algunos medicamentos dirigidos a niños, principalmente supositorios, aún contenían terpenos. A finales de 2011, la agencia reguladora francesa contraindicó su uso en supositorios para niños menores de 30 meses (Rev Prescrire n° 340);

·   Trimetazidina, comercializado para la angina, mareos, trastornos visuales y tinitus, conlleva un riesgo de trastornos extrapiramidales, caídas y trombocitopenia (Prescrire Int n° 115). En 2011, la agencia reguladora francesa derivó este asunto a la Agencia Europea del Medicamento;

·   Folcodina, un antitusígeno opioide, debido a su preocupación por el riesgo de alergia a los relajantes musculares empleados durante la anestesia (Rev Prescrire n° 331). En 2011, la agencia francesa ordenó que este fármaco únicamente estuviera disponible bajo prescripción para así limitar su utilización (Rev Prescrire n° 333);

·   Descongestionantes vasoconstrictores orales y nasales (efedrina, nafazolina, oximetazolina, fenilefrina, pseudo­efedrina y tuaminoheptano), debido al riesgo de trastornos cardiovasculares potencialmente mortales (infarto de miocardio, arritmia, hipertensión). En 2011, la agencia francesa únicamente exigió una modificación en el Resumen de Características del Producto o Ficha Técnica (Rev Prescrire nº 335);

·   Hierro dextrano, debido a un mayor riesgo de hipersensibilidad en comparación con hierro sacarosa (Rev Prescrire n° 335);

·   Meprobamato aún está presente en ciertos productos en Francia (para trastornos gastrointestinales asociados con ansiedad y síndrome premenstrual), a pesar del riesgo de reacciones adversas cutáneas y hematológicas graves (Prescrire Int n° 123);

·   Bupropión, un derivado anfetamínico, y vareniclina, un agonista parcial del receptor nicotínico de acetilcolina empleado para tratar la adicción al tabaco, principalmente debido a trastornos cardiovasculares y neuropsiquiátricos (Rev Prescrire n° 329, Prescrire Int n° 124);

·   Quinina para los calambres, debido al riesgo de trastornos hematológicos, arritmia cardiaca e hipersensibilidad (Prescrire Int n° 115);

·   Mequitazina, un antihistamínico “sedante” y “atropínico” empleado en las alergias, conlleva un mayor riesgo de arritmias cardiacas que otros antihistamínicos. En 2011, la agencia francesa únicamente añadió mequitazina en la lista de sustancias controladas (Rev Prescrire nº 337);

·   Topinirol, un agonista de la dopamina empleado para el síndrome de las piernas inquietas (Prescrire Int n° 115);

·   Orlistat para la pérdida de peso: sus efectos adversos e interacciones superan ampliamente un beneficio escaso de pérdida de peso marginal y transitoria (Rev Prescrire nº 338).

Desde finales de 2011, el sistema de salud francés ya no reembolsa estos productos, incluyendo aquellos basados en dronedarona, nimesulida y quinina (para los calambres). Aunque estas medidas limitaron el consumo de estos fármacos y, por tanto, el número de pacientes expuestos, se envió un mensaje mixto a los pacientes. Solo la retirada del mercado constituye la solución más efectiva.