Productos bioterapéuticos biosimilares en América Latina. Regulación y oportunidades para pacientes con enfermedades autoinmunes (Similar biotherapeutic products in Latin America. Regulation and opportunities for patients with autoimmune diseases)

Desanvicente-Celis Z, Caro-Moreno J, Enciso-Zuluaga M, Anaya JM

Biosimilars 2013;3;1–17

http://www.dovepress.com/similar-biotherapeutic-products-in-latin-america-regulation-and-opport-peer-reviewed-article-BS

América Latina está incorporando regulaciones que incidan en el costo y el gasto en medicamentos. Sus objetivos centrales son cuatro: i) garantizar la competitividad en el mercado, ii) asegurar precios asequibles a los consumidores individuales (canal comercial), iii) contener el gasto público en medicamentos (canal institucional) y iv) garantizar la eficiencia del gasto en medicamentos.

La experiencia de América Latina difiere de la de los países de regiones desarrolladas. En estas últimas los países tienden a converger en sus políticas, tanto en la promoción de medicamentos genéricos y estrategias de control de precios, como en las medidas de racionalización y contención del gasto farmacéutico. En contraste, en América Latina ciertas debilidades institucionales impiden la consolidación y aplicación de una política regulatoria efectiva. El presente trabajo revisa la experiencia acumulada en la adopción de regulaciones económicas dirigidas a reducir el gasto y mejorar el acceso a los medicamentos, postula lecciones aprendidas a nivel internacional y ofrece recomendaciones para los países de América Latina. Su propósito es aportar elementos clave para los decisores de política y las autoridades de los países interesados en llevar adelante la regulación económica de medicamentos.