ECONOMÍA Y ACCESO

Industria y Mercado

Las impresionantes ventas de Eylea tropiezan con un obstáculo en su propio país
(Bayer’s hot-selling Eylea runs into a roadblock in its home market)
Carly Helfand
FiercePharma, 3 de enero de 2014
http://tinyurl.com/kt8g8gb

Las ventas de Eylea de Bayer despegaron desde que la UE dio luz verde al medicamento para los ojos a finales de 2012. Pero ahora, el controlador de precios de Alemania ha puesto una segunda barrera. El jueves, el Instituto Alemán para la Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG) dijo que no podía evaluar si Eylea aporta alguna ventaja sobre su rival, Lucentis de Novartis – una opinión que podría afectar las ventas de Bayer en su propio país.

Bajo las reglas tan vilipendiadas de fijación de precios del país, los nuevos tratamientos deben ser superiores a los competidores existentes para obtener los mejores precios. Reuters informa que IQWiG dijo que durante los ensayos clínicos ninguno de los fármacos para la edema macular se administraron de la manera en que los reguladores habían especificado cuando aprobaron Eylea para su uso en Alemania – lo cual les ha impedidio llegar a una conclusión.

Como señala Reuters, la opinión puede afectar el nivel de reembolso que los pacientes reciben de las aseguradoras públicas en Alemania. La agencia alemana de costo/beneficio médico toma en cuenta esas opiniones, y está a punto de publicar un análisis de Eylea en los próximos tres meses. Según comunicó Reuters, Bayer dijo que emitiría una respuesta a la declaración en las próximas tres semanas.

La fórmula para determinar los precios que Alemania puso en marcha en 2011 enfureció a los fabricantes de medicamentos, pero se habían ido calmando. Desde entonces, algunas empresas farmacéuticas, frustradas por los precios han retirado sus productos del mercado alemán, como por ejemplo AstraZeneca y Bristol-Myers Squibb hicieron en diciembre con Forxiga, un medicamento para la diabetes. Otras empresas, simplemente, no han comercializado ninguno de sus nuevos productos en Alemania.

Y para algunas empresas, la frustración puede parecer justificada. Eylea ha sido previamente evaluada por IQWiG como tratamiento para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad, y no pudo mostrar superioridad sobre Lucentis en base a lo que un portavoz de la compañía catalogó como un tecnicismo. “La principal razón para la conclusión [de IQWiG ] de que no tenía ningún beneficio adicional es el hecho de que la información de la etiqueta actual de Lucentis no ha sido estudiada en un ensayo clínico,” dijo el portavoz de Bayer a PMLiVE en mayo.

Por otra parte, no es que Eylea no haya producido beneficios. El medicamento ha obtenido en el primer semestre de 2013 €122 millones (US$165 millones), ya que se vendió en todos los países fuera de EE UU, y la compañía ha dicho que espera llegar hasta €1.000 millones en ventas anuales. Y en EE UU, donde Regeneron es responsable de la comercialización, Eylea ha llegado a vender la impresionante cantidad de US$643,7 millones en el primer semestre 2013.