La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha ordenado la retirada del mercado de tres productos que incluían en su composición el principio activo del fármaco para la disfunción eréctil ‘Viagra’, el sildenafilo, o un análogo estructural del mismo, sin declararlo en sus etiquetados.

Los productos retirados son las cápsulas ‘Sentymax’, comercializadas por la empresa Consejo y Salud Online, ‘Pusher’ y ‘Aumva’, ambas por la la empresa Hilcon. Además, estos dos últimos medicamentos estaban en el mercado como complementos alimenticios y su venta fue denunciada hace un mes por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU).

Tanto ‘Pusher’ como ‘Aumva’ incluían en su composición sildenafilo y yohimbina, lo que les convierte en medicamentos ilegales, si bien ninguno de los dos principios activos ni figura ni se declaran en sus etiquetados.

La presencia de ambos fármacos, en cantidades suficientes comopara tener efecto farmacológico, hace que debieran estar contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, entre otras patologías.

Puede provocar en pacientes reacciones adversas
Además, alerta la AEMPS, podrían provocar en este tipo de pacientes reacciones adversas de diversa gravedad, desde infarto agudo de miocardio a angina inestable, pasando por arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca.

Hasta ahora no hay en España ningún medicamento autorizado que incluya yohimbina en su composición. Sin embargo, en otros países se han autorizado medicamentos que contienen esa sustancia y están indicados para el tratamiento de la disfunción eréctil y la hipotensión ortostática.

En cuanto a ‘Sentymax’ los análisis realizados detectaron en algunas unidades analizadas el principio activo tadalafilo, y en otras se ha detectado tioaildenafilo (o sulfoaildenafilo), análogos estructurales del sildenafilo.

Conocimiento limitado de sus actividades farmacológicas
Y la inclusión de estos derivados de inhibidores de la PDE-5 supone un “riesgo para la salud pública por el conocimiento limitado de sus actividades farmacológicas, sus características farmacocinéticas y por el desconocimiento de sus perfiles de seguridad”, ha explicado la AEMPS.

La OCU ha publicado un comunicado en el que celebra que Sanidad haya ordenado retirar estos productos del mercado ya que “ponen en riesgo la salud de los consumidores”, y pide que “se siga investigando este incipiente mercado de complementos vigorizantes, ya que muchos son en realidad medicamentos ilegales disfrazados, que salen al mercado debido a la falta de control existente con los suplementos dietéticos”.

Además, aconseja a los consumidores que desconfíen de los complementos alimenticios que en su publicidad hagan mención a sus beneficios sobre la sexualidad, la disfunción eréctil o que se anuncien como ‘Viagra natural’.

“Conviene ser especialmente cuidadoso si el producto ofrece indicaciones sobre una forma de uso similar a los medicamentos. Detrás de esos productos, pueden esconderse medicamentos no controlados con efectos peligrosos”, explica la advertencia de la OCU