Sanofi ha tenido que paralizar los anuncios promocionales de Dengvaxia en Filipinas.

Sanofi invirtó US$1.500 millones y 20 años para desarrollar Dengvaxia, su primera vacuna contra el dengue pero ahora sus esfuerzos promocionales en Filipinas se han parado en seco.

La FDA de Filipinas ordenó a Sanofi que no siguiera promocionando la vacuna, señalando que sus anuncios de televisión y radio, así como los materiales promocionales en los centros comerciales, violan las leyes locales. Según la FDA de Filipinas, después de que el gobierno emitiera por primera vez el 13 de diciembre una orden de cesar y desistir, la compañía continuó con los anuncios al menos hasta el 15 de diciembre,.

Ahora, según la directora general de la FDA, Nela Charade G. Puno, las autoridades están pidiendo a la compañía que muestre “por qué no deben ser penalizada por violar la ley”.

Para hacer más efectiva la prohibición, el gobierno contactó a las estaciones de televisión y radio diciéndoles que no transmitieran las promociones de Dengvaxia. La FDA de Filipinas dice que monitoreará la situación.

Sanofi ha detenido la publicidad y ha solicitado una reunión con la FDA del país para discutir el “fundamento legal de esta aparente revocación de la publicidad”, según un portavoz. La decisión del regulador “ha sorprendido a la compañía que estaba en contacto continuo con la FDA para asegurar la legalidad de su campaña antes de lanzarla en Filipinas el 4 de noviembre”. Sanofi presentó su respuesta el 27 de diciembre.

La farmacéutica no puede discutir más el caso, ya que ahora está “pendiente ante la FDA”.

Para Sanofi, las tensas relaciones por la publicidad de Dengvaxia tienen lugar en un país que hasta ahora ha sido clave para el lanzamiento de su vacuna. Filipinas, donde el dengue es endémico, fue uno de los primeros países en aprobar la vacuna y en abril de 2016 se convirtió en el primero en implementar una campaña de vacunación a gran escala.

Pero en los meses desde que Sanofi comenzó a enviar dosis a Filipinas, el lanzamiento se ha desacelerado. Los ejecutivos inicialmente hablaron de unos €200 millones en ventas en 2016, pero en los tres primeros trimestres del año, Sanofi reportó €50 millones en ventas de Dengvaxia. La turbulencia política y económica en América Latina fue culpable de que en el segundo trimestre la vacuna registrara sólo un millón de euros de ventas.

Sanofi invirtió US$1.500 millones y 20 años en el desarrollo de la vacuna y está implementando una nueva estrategia “un cambio de modelo” al lanzar la vacuna en las naciones endémicas en lugar de hacerlo en EE UU y Europa.

Nota del editor de FiercePharma: Esta noticia fue actualizada con una declaración de Sanofi.

Nota de los editores de Salud y Fármacos: No queda nada claro por qué Sanofi afirma que ha hecho un cambio de modelo, ya que los casos de dengue en EE UU y Europa hasta el presente han sido extremadamente limitados [1,2] por lo que parece absurdo pensar que Sanofi haya pensado en una campaña promocional en estas regiones. Tampoco ha proporcionado datos que permitan verificar que ha invertido US$1.500 millones en el desarrollo de la vacuna.