Industria y Mercado

Una compañía farmacéutica italiana diseñó una compra de casi US$850 millones para ampliar su cartera de medicamentos para enfermedades raras y ampliar su presencia el mercado estadounidense, pero se cuestionan los medicamentos involucrados y cuándo podrían ser aceptados por los pacientes estadounidenses.

Las empresas anunciaron el viernes que Recordati pagó en efectivo para adquirir EUSA Pharma y los cuatro medicamentos para enfermedades raras que tiene en su cartera, por lo que el mercado de Recordati en EE UU podría crecer. El medicamento mejor posicionado para ampliar su mercado en EE UU es Qarziba, que está aprobado en la UE para tratar el neuroblastoma en personas de alto riesgo y recién diagnosticadas.

Durante una llamada de inversionistas, los ejecutivos de Recordati hablaron de la aprobación de Qarziba en EE UU como posible factor determinante en este acuerdo. Pero cuando un analista de Credit Suisse señaló que EUSA había hecho declaraciones públicas diciendo que esperaba presentar la solicitud de comercialización de Qarziba en EE UU en 2017 y todavía no la ha obtenido, ni parece que se esté realizando ningún ensayo clínico, la compañía no pudo decir cuando se acercaría a la FDA.

Andrea Recordati, presidente de la compañía, expresó bastante reserva y dijo que no podía dar ningún cronograma definitivo porque el acuerdo no se cerrará hasta el próximo año.

Recordati dijo durante la llamada “todavía estamos entre el proceso de firma y cierre, por lo que debemos discutir esto, cerrar EUSA, y realmente no es apropiado darles más detalles en esta etapa”.

El presidente de la compañía continuó diciendo que si bien se espera que Qarziba sea una parte “importante” de los planes de la empresa Recordati también considera que Sylvant podría ser otro motor de crecimiento. Sylvant se utiliza para tratar un problema raro de los ganglios linfáticos y está aprobado en EE UU y la UE.

Los otros dos medicamentos son Fotivda, un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI, por sus iniciales en inglés) que está aprobado en la UE como monoterapia para el carcinoma de células renales, y Caphosol, un dispositivo médico utilizado para tratar la hinchazón de la boca después de la quimioterapia. Qarziba fue aprobado por los reguladores chinos en agosto, como parte de una colaboración entre BeiGene y EUSA, y Sylvant también obtuvo la aprobación de China el viernes.

Por otra parte, EUSA emplea a 200 personas y no quedó claro en la llamada si Recordati los incorporara a todos. Su recién nombrado CEO, Rob Koremans, respondiendo a otra pregunta del analista de Credit Suisse señaló que Recordati no “conoce mucho los tratamientos para enfermedades oncológicas raras” y que el equipo de I+D de EUSA es una buena opción para la empresa.

Koremans dijo: “Nuestro objetivo es retener el conocimiento y la organización. Este no es un acuerdo impulsado por sinergias. Este es un acuerdo impulsado por el interés en crecer. Y también, obviamente, es un acuerdo de diversificación, porque nos permite ingresar a un área terapéutica nueva, muy atractiva y desatendida donde no tenemos gran experiencia”.

En general, Recordati espera que las adiciones al portafolio generen alrededor de US$170 millones en ventas para 2023, con un pico potencial de ventas de poco más de US$282 millones, aunque la compañía nuevamente se negó a dar más detalles sobre el cronograma.

Fuera de la adquisición del viernes, Recordati también posee una subsidiaria que se dedica principalmente en enfermedades raras. Carbaglu es uno de los medicamentos que posee como parte de dicho acuerdo, y se usa en casos raros de deficiencia de N – acetilglutamato sintasa y con frecuencia aparece en la parte superior de la lista de medicamentos más caros del mundo. En 2017, costaba más de US$585,000.