Johnson & Johnson (J&J) dijo haber resuelto la mayoría de las demandas de los miles de hombres que afirmaban que su antipsicótico Risperdal (risperidona) les había provocado el crecimiento del tejido mamario (ginecomastia), y comunicó que había pagado US$800 millones en gastos relacionados con el acuerdo.

J&J dijo el viernes, en una presentación ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE UU, que en septiembre había llegado a un acuerdo de principios para resolver “prácticamente todas” las demandas, aproximadamente 9.000, que ha recibido el fabricante de medicamentos con sede en New Brunswick, Nueva Jersey, relacionadas con Risperdal.

La compañía dijo que llegó a un acuerdo con los abogados que manejan los casos, incluyendo una demanda en un tribunal estatal de Filadelfia que había interpuesto Nicholas Murray, un residente de Maryland a quien un jurado otorgó una indemnización por daños punitivos de US$8.000 millones en 2019, que un juez luego redujo a US$6,8 millones.

J&J dijo que en el tercer trimestre acumuló US$800 millones en gastos legales relacionados con el acuerdo.

No estaba claro qué otros casos, en EE UU, forman parte del acuerdo. Muchas de las demandas estaban pendientes en Pensilvania, pero la empresa también enfrentó casos en California y Missouri.

Los abogados de los demandantes no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios.

Las demandas generalmente acusaron a J&J de no advertir sobre el riesgo de ginecomastia asociada con Risperdal, que dijeron que la compañía había promocionado para usos fuera de indicación, y para usos no aprobados en pediatría. J & J negó las acusaciones.

La FDA aprobó Risperdal en 1993 para tratar la esquizofrenia y la manía bipolar en adultos, y en 2006 se aprobó para tratar la irritabilidad asociada con el autismo en niños.

En 2013, por separado, la empresa acordó pagar US$2.200 millones para resolver las investigaciones penales y civiles en EE UU por la promoción de Risperdal y otros dos medicamentos.

La Corte Suprema de EE UU rechazó en mayo la solicitud de J & J de que se revocara el veredicto de un jurado por US$70 millones contra la compañía por no advertir sobre los riesgos asociados con el uso fuera de indicación de Risperdal. El tribunal rechazó la apelación de J&J por el fallo de 2019 del Tribunal Superior de Pensilvania que confirmó el veredicto a favor de un hombre de Tennessee a quien, en 2003, cuando tenía cuatro años, se le recetó el medicamento.