Innovación

Nada nuevo

La buprenorfina en solución de liberación prolongada para inyección subcutánea (s. c.) a veces es útil para los pacientes con dependencia a los opioides. Está disponible en tres dosis diferentes para ser aplicada mensualmente como inyección. En la UE, se ha autorizado a la buprenorfina en forma de implante s. c. para algunos pacientes. Dado que no existe un ensayo clínico que la compare con la solución para inyección s. c., los implantes de buprenorfina no han demostrado constituir un avance clínico. Algunos pacientes tal vez opinen que las administraciones menos frecuentes pueden ser un beneficio, pero el tratamiento con los implantes se limita a un año y solo está autorizado para los pacientes que no requieren más de 8 mg de buprenorfina sublingual por día. El procedimiento para insertar y retirar los implantes implica una cirugía menor con anestesia local en un entorno hospitalario. Se debe entregar a los pacientes una tarjeta especial —que deben llevar con ellos en todo momento— que informe que tienen implantes de buprenorfina. Además de los efectos adversos conocidos de la buprenorfina (principalmente trastornos gastrointestinales, neuropsiquiátricos, depresión respiratoria por sobredosis y síntomas de abstinencia), los implantes conllevan un riesgo de efectos adversos locales frecuentes.

SIXMO – buprenorfina implantes subcutáneos

• 74,2 mg de buprenorfina por implante
  Accord Healthcare
• Agonista/antagonista de receptores opioides
• Indicación: tratamiento de sustitución para la dependencia a opioides en adultos clínicamente estables que no requieren más de 8 mg por día de buprenorfina sublingual durante al menos 30 días. [procedimiento centralizado UE]
• Dosis: “cuatro implantes para inserción subcutánea en la cara interna del brazo. [Los] implantes están diseñados para que permanezcan durante seis meses” y después se los debe retirar. “La buprenorfina sublingual se debería suspender en algún momento entre las 12 y las 24 horas previas a la inserción subcutánea de [los] implantes”. La inserción y extracción “debe ser realizada por un médico que esté capacitado para realizar cirugías menores y que haya sido entrenado para hacer el procedimiento de inserción y extracción”.