Boletín Fármacos: Farmacovigilancia
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 27, número 1, febrero 2024

Novedades sobre la Covid

• Datos de la práctica clínica sobre el uso de hidroxicloroquina o cloroquina con o sin azitromicina en pacientes con covid-19: un análisis retrospectivo en Brasil
  Souza-Silva MVR, Pereira DN, Pires MC

Solicitudes y Retiros del Mercado

• Abbott dejará de vender productos probióticos infantiles tras la advertencia de la FDA
  Reuters, 26 de octubre de 2023
• Copanlisib, un fármaco para tratar el linfoma será retirado del mercado de EE UU —Un ensayo clínico confirmatorio fallido acaba con otro inhibidor de PI3K
  Ian Ingram
• Metamizol o dipirona. Por qué el Nolotil está prohibido en más de 40 países
  Héctor Herrera
• La EMA recomienda la suspensión de medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia realizó la empresa Synapse Labs
  AEMPS, 20 de diciembre de 2023
• Carbadox. La FDA está tratando de retirarlo del mercado
  Salud y Fármacos
• La agencia francesa del medicamento alerta a los ciudadanos sobre los fármacos para la congestión: “¡No los usen más!”
  Andrea Rivero
• Gran Bretaña añade nuevos opioides sintéticos a la lista de sustancias prohibidas
  Reuters, 27 de noviembre de 2023

Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica

• Montelukast. ‘Una crisis de salud mental que nadie reconoce’: el caso del fármaco Singulair
  Christina Jewett, Benjamin Mueller
• Alendronato. Fosamax (alendronato sódico) y Fosavance (alendronato sódico y colecalciferol)
  Health Product InfoWatch – octubre de 2023
• Levetiracetam y clobazam. La FDA emite alerta sobre reacción rara pero grave a los anticonvulsivos levetiracetam y clobazam
  Worst Pills, Best Pills. Diciembre, 2023
• La FDA pide una advertencia de recuadro para los productos de células T con CAR (receptor de antígeno quimérico) por el riesgo de cáncer secundario de células T
  Kyle Doherty
• Denosumab. La FDA advierte que un fármaco para tratar la osteoporosis puede causar hipocalcemia grave en pacientes con enfermedad renal crónica avanzada
  Kristen Monaco
• Actualización sobre seguridad: estatinas y miastenia grave
  Drug and Therapeutics Bulletin 2024;62:4
• La MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios o Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) publica dos actualizaciones sobre la seguridad de las fluoroquinolonas
  Drug and Therapeutics Bulletin, 11 de diciembre de 2023. doi: 10.1136/dtb.2023.000069
• Ivermectina: necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson
  Prescrire International 2023; 32 (253): 273
• Productos con levotiroxina sódica
  Health Product InfoWatch, octubre de 2023
• Opioides. La FDA aprueba cambios a la información sobre seguridad de la etiqueta de los analgésicos opiáceos
  FDA, 15 de diciembre de 2023
• Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)
  AEMPS, 4 de diciembre de 2023
• Public Citizen solicita a la FDA que fortalezca las advertencias de seguridad sobre el Botox y otros productos relacionados
  Public Citizen, 12 de diciembre de 2023

Reacciones Adversas

• Enfermedades tumorales inducidas por fármacos: Análisis de una base de datos global de farmacovigilancia
  Zelmat Y, Despas F
• Amiodarona: enfermedad pulmonar intersticial
  Prescrire International, 2023; 32 (254):302
• Antiandrógenos: trastornos cognitivos
  Prescrire International, 2023; 32 (254):302
• Terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata y los trastornos neurocognitivos: una revisión sistemática y un metaanálisis
  Hinojosa-Gonzalez DE, Zafar A, Saffati G, Kronstedt S, Zlatev DV, Khera M
• Implantes anticonceptivos con etonogestrel: más casos de migración a la arteria pulmonar y embarazos
  Prescrire International 2023; 32 (252): 246
• Antivirales para tratar la hepatitis C: arritmias y trastornos de la conducción cardíaca, incluso después de interrumpir el tratamiento
  Prescrire International 2023; 32 (252): 245
• Estudio de farmacovigilancia sobre el riesgo de infección por Clostridioides difficile asociada a antibióticos, basado en informes de la base de datos EudraVigilance: Análisis de algunos de los antibióticos más utilizados en las unidades de cuidados intensivos
  Vintila BI, Arseniu AM, Morgovan C, et al
• Antihipertensivos. Inducción de genotoxicidad por medicamentos antihipertensivos sintéticos: una revisión de la evidencia sobre los riesgos para la salud y las pruebas para la detección de daños al ADN
  Daniele de Araújo Moysés, Natasha Costa da Rocha Galucio, Waldecleyson da Silva Barbosa et al
• Uso de benzodiacepinas durante el embarazo y riesgo de aborto espontáneo
  Meng L, Lin C, Chuang H, Chen L, Hsiao F
• Cannabidiol: en algunos casos efectos adversos graves y múltiples interacciones farmacológicas
  Prescrire International 2023; 32 (252): 244
• Carbamazepina: diplopía
  Prescrire International 2023; 32 (253): 274
• Clindamicina: quemaduras en las mucosas
  Prescrire International, 2023; 32 (254): 303
• Dupilumab, tralokinumab: trastornos de la córnea
  Prescrire International 2023; 32 (253): 273
• Erenumab y otros antagonistas del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina [CGRP]: alopecia
  Prescrire International 2023; 32 (253): 27
• Riesgo de efectos adversos gastrointestinales asociados a los agonistas del péptido similar al glucagón tipo 1 para la pérdida de peso
  Sodhi M, Rezaeianzadeh R, Kezouh A, Etminan M
• Isoniazida: manía (Isoniazid: mania)
  Prescrire International 2023; 32 (252): 245
• Metotrexato: úlceras cutáneas como signo de sobredosis
  Prescrire International 2023; 32 (252): 246
• Misoprostol y embarazo: malformaciones
  Prescrire International 2023; 32 (252): 247
• Omega -3. Medicamentos con ésteres etílicos de ácidos omega-3: aumento del riesgo de fibrilación auricular dosis-dependiente en pacientes con enfermedades cardiovasculares establecidas o factores de riesgo cardiovascular
  AEMPS
• Tianeptina. La FDA alerta a consumidores a no comprar productos con tianeptina por sus graves riesgos, mientras legisladores piden una “acción inmediata”
  CNN, 25 de enero de 2024
• Causas y presentación clínica de la dermatomiositis inducida por fármacos: Una revisión sistemática
  Caravan S, Lopez CM, Yeh JE

Interacciones

• Nitratos. Riesgo de muerte en pacientes con arteriopatía coronaria tratados con nitratos e inhibidores de la fosfodiesterasa-5
  Trolle Lagerros, Y, Grotta, A, Freyland, S. et al
• Exposición de los niños asegurados por Medicaid a interacciones medicamentosas graves en el ámbito ambulatorio
  Kyler KE, Hall M, Antoon JW et al
• Potenciales interacciones medicamentosas en un centro de salud público de México
  Francisco Javier Arroyo-Gámez

Precauciones

• Medicamentos antipsicóticos y mortalidad en niños y adultos jóvenes
  Ray WA, Fuchs DC, Olfson M, et al
• Reacciones linfoides asociadas a dupilumab en pacientes con dermatitis atópica
  Boesjes CM, van der Gang LF, Bakker DS, et al
• Posible asociación entre las estatinas y la anemia ferropénica: estudio de cohorte poblacional a nivel nacional en Corea del Sur
  Juhee Ahn et al
• Haloperidol, quetiapina. Incidencias, factores de riesgo y correlatos clínicos de la prolongación grave del intervalo QT tras el uso de quetiapina o haloperidol
  Wang CL, Wu VC, Lee CH, Wu CL, Chen HM, Huang YT, Chang SH
• Hidroxicloroquina en el primer trimestre del embarazo: aumento en el riesgo de malformaciones
  Prescrire International 2023; 32 (253): 274
• FDA investiga informes sobre pérdida de cabello y pensamientos suicidas en personas que usan medicamentos populares para la diabetes y para perder peso
  Katherine Dillinger
• Nuevos datos sobre el riesgo cardiovascular por el tratamiento a largo plazo para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad
  Megan Brooks

Otros Temas de Farmacovigilancia

• Las mujeres tienen más probabilidades de sufrir los efectos secundarios de los medicamentos, pero la razón podría no ser biológica
  Anne J. Manning
• Canadá. Según un análisis, casi la mitad de los hospitales no reportaron las reacciones adversas a los medicamentos a pesar de que la ley lo exige
  Annie Burns-Pieper
• La FDA emite cartas de advertencia a compañías que comercializan colirios no aprobados
  FDA, 12 de septiembre de 2023
• Productos contaminados para la artritis/dolor
  FDA, 17 de noviembre de 2023
• La OMS alerta de cinco jarabes contaminados de Pharmix
  El Mundo, 11 diciembre 2023
• EE UU. Han aumentado en casi un 1.500% las llamadas a centros toxicológicos relacionadas con medicamentos inyectables para bajar de peso debido a que las personas sufren sobredosis accidentales
  Brenda Goodman
• Naltrexona (Vivitrol), utilizado para combatir el uso indebido de opioides, tiene un grave problema de sobredosis
  Maia Szalavitz
• Alerta por presencia de sildenafilo en complemento alimenticio a base de jengibre POPS procedente de Rumania (Ref. ES2024/005)
  ASEAN, 4 de enero de 2024
• La FDA emite una advertencia sobre ciertos suplementos de raíz de tejocote sustituidos por adelfa amarilla tóxica
  FDA, 5 de enero de 2024
• Informes forenses, medicamentos y muertes evitables
  Drug and Therapeutics Bulletin 2023;61:165
• Suplementos prenatales: las cantidades de algunos nutrientes clave difieren de las etiquetas de los productos
  GAO-24-106689