Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica

En Canadá, las secciones de “Advertencias y precauciones”, “Interacciones con otros medicamentos” e “Información sobre el medicamento para el paciente” de las fichas técnicas de los productos de levotiroxina sódica* se han actualizado o se actualizarán para indicar el riesgo de que la biotina puede interferir con los inmunoensayos de la función tiroidea basados en la estreptavidina.

Mensajes clave para los profesionales de salud [1, 2, 3]:

• La biotina en suero puede interferir con los inmunoensayos de la función tiroidea que se basan en una interacción biotina/estreptavidina, dando lugar a resultados falsamente bajos o falsamente elevados. El riesgo de interferencia aumenta cuando se administran dosis más elevadas de biotina.
• Cuando sea posible, se recomienda que los pacientes se abstengan de tomar suplementos de biotina durante al menos los dos días previos de la recolección de muestras.
• Al interpretar los resultados de las pruebas de laboratorio, se debe tener en cuenta la posible interferencia de la biotina, especialmente si no hay coherencia con la presentación clínica.

• En el momento de la publicación, se actualizaron las fichas técnicas de Eltroxin, Euthyrox y Synthroid en Canadá. El ministerio de salud, Health Canada, está coordinando con los fabricantes para actualizar las fichas técnicas canadienses de Tirocap y de Levotiroxina sódica inyectable.