Quais são as preocupações de segurança que a FDA está anunciando?
Tendo em vista as preocupações contínuas sobre o uso indevido, abuso, dependência e overdose de estimulantes prescritos, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está exigindo a atualização das advertências e de outros dados para garantir que as informações de prescrição sejam consistentes em toda classe desses medicamentos. A informação para prescrição de alguns estimulantes vendidos com receita médica não contêm advertências atualizadas sobre os danos do uso indevido e do abuso e, em particular, sobre o fato de que a maioria das pessoas que abusam de estimulantes prescritos os obtêm de outros membros da família ou de colegas. Além disso, as pessoas que recebem prescrição de estimulantes geralmente recebem pedidos para compartilhar seus medicamentos. Compartilhar esses medicamentos com outras pessoas pode levar ao desenvolvimento de transtornos por uso de substâncias e dependência naqueles com quem esses medicamentos são compartilhados.
A prescrição de estimulantes pode ser uma opção terapêutica importante para os transtornos para os quais são indicados. Entretanto, mesmo quando prescritos para tratar um transtorno indicado, eles podem levar ao uso indevido ou ao abuso. O uso indevido e o abuso, também chamados de uso não médico, podem incluir a ingestão do próprio medicamento de maneira diferente da prescrita. O uso indevido pode incluir tomar o próprio medicamento de maneira diferente da prescrita ou usar o medicamento de outra pessoa. Por esse motivo, o compartilhamento de estimulantes prescritos com pessoas que não possuem indicação e acompanhamento é uma grande preocupação e um dos principais fatores que contribuem para o uso não médico e a dependência. O uso indevido e o abuso de desses medicamentos podem levar a overdose e morte, e esse risco aumenta com doses mais altas ou métodos não aprovados de tomar o medicamento, como cheirar ou injetar.
O que a FDA está fazendo?
Estamos exigindo a atualização do quadro de advertências e estamos adicionando outras informações importantes sobre a prescrição de todos os estimulantes vendidos com receita médica. Estamos incluindo a informação de que os pacientes nunca devem compartilhar os estimulantes que lhes foram prescritos com ninguém, e o quadro de advertências descreverá os riscos do uso indevido, abuso, dependência e overdose de forma consistente em todos os medicamentos dessa classe. O quadro de advertência na embalagem também aconselhará os profissionais de saúde a monitorarem de perto os pacientes quanto a sinais e sintomas de uso indevido, abuso e dependência.
As informações sobre esses riscos estão sendo exigidas em várias seções das informações de prescrição, incluindo as seções Advertências e Precauções, Abuso e Dependência de Drogas, Overdose e Orientação ao Paciente. Também estamos exigindo que os Guias de medicamentos existentes sejam atualizados para ajudar a educar pacientes e cuidadores sobre esses riscos.
O que é um estimulante sujeito a prescrição e como ele pode me ajudar?
Os estimulantes prescritos são usados para tratar o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), o transtorno da compulsão alimentar e os episódios incontroláveis de sono profundo chamados narcolepsia. Os estimulantes prescritos podem ajudar a diminuir a impulsividade, hiperatividade e aumentar a atenção em pacientes com TDAH; reduzir o número de episódios de alimentação excessiva em pacientes com transtorno da compulsão alimentar; e promover a vigília em pacientes com narcolepsia. Esses medicamentos são benéficos quando usados adequadamente, mas também apresentam sérios riscos, incluindo uso indevido e abuso, dependência, overdose e morte. Exemplos de estimulantes de prescrição comuns incluem Adderall (anfetamina/dextroanfetamina), Concerta (metilfenidato), Venvanse (lisdexanfetamina) e Ritalina (metilfenidato).
O que os profissionais de saúde devem fazer?
Avaliar o risco de uso indevido, abuso e dependência do paciente antes de prescrever medicamentos estimulantes. Aconselhar os pacientes a não compartilhar o estimulante prescrito com ninguém. Instruir os pacientes e suas famílias sobre esses riscos graves, o armazenamento adequado da medicação e o descarte adequado de qualquer medicamento não utilizado. Durante todo o tratamento, avaliar e monitorar os pacientes periodicamente quanto a sinais e sintomas de uso não médico, dependência e possível desvio, o que pode ser evidenciado por solicitações de recarga mais frequentes do que a dose prescrita garante.
O que os pacientes e cuidadores devem fazer?
Sempre tomar o medicamento exatamente como prescrito por seu médico. Não aumente a dose ou tome com mais frequência do que o prescrito. Nunca dê nenhum medicamento estimulante prescrito a outra pessoa, pois ele pode trazer sérios riscos para aqueles para os quais não foi prescrito. Guarde os medicamentos estimulantes prescritos com segurança, fora da vista e do alcance das crianças e em um local inacessível a outras pessoas, inclusive visitantes da casa. Descarte imediatamente os estimulantes de prescrição não utilizados ou vencidos de forma adequada ou leve-os a um local, ponto ou programa de devolução de medicamentos. Converse com um profissional de saúde se o uso dos estimulantes prescritos causar problemas de saúde ou de relacionamentos, responsabilidades, até mesmo com a lei, ou se você tiver problemas com o abuso desses ou de outros medicamentos. Vá a um pronto-socorro ou ligue para a emergência se tiver sintomas de overdose de estimulantes, incluindo novos tremores ou alterações nos tremores existentes, convulsões, comportamento inquieto ou agressivo, reflexos hiperativos, respiração rápida, pulso rápido ou irregular, confusão, cólicas estomacais ou sintomas mais graves, como ataque cardíaco ou derrame. Converse com seu médico se tiver dúvidas ou preocupações sobre os riscos de tomar estimulantes prescritos.
O que a FDA encontrou?
Analisamos a literatura médica publicada de janeiro de 2006 a maio de 2020 sobre o uso indevido e o abuso, também chamado de uso não médico, de estimulantes prescritos e os efeitos adversos associados. Em geral, a fonte mais comum de estimulantes prescritos para uso não médico na população em geral são amigos ou parentes, com estimativas que variam de 56% a 80%, geralmente fornecidos gratuitamente. O consumo não médico segundo sua própria prescrição foi responsável por aproximadamente 10 a 20% dos que relataram uso não médico de estimulantes no último ano. Fontes menos frequentes incluíam traficantes de drogas ou estranhos, representando entre 4% e 7% das pessoas que relataram uso não médico de estimulantes no último ano, e a Internet, representando entre 1% e 2%.
Nossa análise revelou que o uso não médico permaneceu relativamente estável nas últimas duas décadas, apesar do número crescente de estimulantes prescritos dispensados. No entanto, a prevalência do uso não médico desses medicamentos no último ano varia entre subpopulações específicas e é maior nos seguintes grupos: jovens adultos de 18 a 25 anos (as estimativas variaram de 4,1% a 7,5%), estudantes universitários (4,3%), adolescentes e jovens adultos diagnosticados com TDAH (as estimativas variaram de 14% a 32%). De acordo com os dados disponíveis, as pessoas que usam estimulantes prescritos por razões não médicas têm um risco maior de desenvolver um transtorno por uso de substâncias do que aquelas que não usam. Os danos mais graves foram observados com mais frequência no uso não medicinal e não oral, como cheirar ou injetar.
Qual é o meu risco?
Todos os medicamentos têm efeitos colaterais, mesmo que sejam usados corretamente, de acordo com a prescrição. É importante saber que as pessoas respondem de formas diferentes a todos os medicamentos, dependendo de sua saúde, das doenças que têm, carga genética, de outros medicamentos que estão tomando e de muitos outros fatores. Portanto, não podemos determinar a probabilidade de alguém apresentar reações adversas ao tomar estimulantes prescritos. Entretanto, é prejudicial tomar esses estimulantes ou outros medicamentos que não sejam os prescritos por seu médico. Converse com um profissional de saúde se tiver dúvidas ou preocupações sobre os riscos de tomar medicamentos estimulantes sujeitos a prescrição médica.
Como posso obter novas informações sobre a segurança dos medicamentos que estou prescrevendo ou tomando?
Você pode se inscrever para receber alertas por e-mail, comunicações sobre segurança de medicamentos, sobre os medicamentos ou especialidades médicas de seu interesse.
Alterações na rotulagem dos estimulantes
As tabelas a seguir fornecem comparações das atualizações mais importantes que a FDA está exigindo para garantir que as informações sobre os graves riscos de uso indevido, abuso, dependência e compartilhamento desses medicamentos sejam consistentes em toda a classe de medicamentos estimulantes prescritos.
A coluna “Anterior” contém a linguagem atual, e as modificações são indicadas pelo texto em vermelho. A coluna “Novo”mostra o idioma atualizado em negrito na coluna “Novo”, que será adicionado à Advertência na embalagem (Tabela 1), Advertências e Precauções (Tabela 2), Abuso e Dependência de Drogas (Tabela 3), Overdose (Tabela 4) e Informações de aconselhamento ao paciente (Tabela 5).
- Nota: existem diferentes versões da linguagem de exemplo em toda a classe de estimulantes. Outras outras atualizações menores foram incorporadas a essa ação, mas não estão listadas abaixo e estarão disponíveis assim que as atualizações dos rótulos de cada produto forem aprovadas pela FDA.
| Tabela 1. Advertência na Embalagem |
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| Anterior* |
Novo* |
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POTENCIAL DE ABUSO E DEPENDÊNCIA
Os estimulantes do SNC, incluindo [DROGA-X], outros produtos contendo anfetamina e metilfenidato, têm um alto potencial de abuso e dependência. Avalie o risco de abuso antes de prescrever o medicamento e monitore o paciente quanto a sinais de abuso e dependência durante o tratamento (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES (5.1) e ABUSO E DEPENDÊNCIA DE DROGAS (9.2, 9.3)). |
AVISO: ABUSO, USO INDEVIDO E VÍCIO
DROGA-X tem um alto potencial de abuso e uso indevido, o que pode levar ao desenvolvimento de um transtorno por uso de substâncias, inclusive dependência. O uso indevido e o abuso de estimulantes do SNC, incluindo o DROGA-X, podem levar à overdose e morte [veja Overdose (10)] e esse risco aumenta com doses mais altas ou métodos de administração não aprovados, como inalação ou injeção.
Antes de prescrever DROGA-X, avalie o risco de abuso, uso indevido e dependência para cada paciente. Eduque os pacientes e suas famílias sobre esses riscos, o armazenamento adequado do medicamento e o descarte adequado de qualquer medicamento não utilizado. Durante o tratamento com DROGA-X, reavalie o risco de abuso, uso indevido e dependência de cada paciente e monitore o paciente com frequência quanto a sinais e sintomas de abuso, uso indevido e dependência [ver Advertências e precauções (5.1) e Abuso e dependência de drogas (9.2)]. |
| Tabela 2.Advertências e Precauções |
| Anterior* |
Novo* |
Potencial de abuso e dependência
Os estimulantes do SNC, incluindo o DROGA-X, outros produtos contendo metilfenidato e anfetaminas, têm um alto potencial de abuso e dependência. Avalie o risco de abuso antes de prescrever o medicamento e monitore o paciente quanto a sinais de abuso e dependência durante o tratamento (veja Advertência em caixa, Abuso e dependência de drogas (9.2, 9.3)). |
Abuso, uso indevido e dependência
DROGA-X tem um alto potencial de abuso e uso indevido. O uso de DROGA-X expõe os indivíduos aos riscos de abuso e uso indevido, o que pode levar ao desenvolvimento de um transtorno de uso de substâncias, incluindo a dependência. DRUG-X pode ser desviado para uso não médico em canais ilícitos ou de distribuição (consulte Abuso e dependência de drogas (9.2)). O uso indevido e o abuso de estimulantes do SNC, incluindo o DROGA-X, podem levar à overdose e morte [ver Overdose (10)], e esse risco aumenta com doses mais altas ou métodos de administração não aprovados, como inalação ou injeção. Antes de prescrever DROGA-X, avalie o risco de abuso, uso indevido e dependência de cada paciente. Eduque os pacientes e suas famílias sobre esses riscos e sobre o descarte adequado de qualquer medicamento não utilizado. Aconselhe os pacientes a armazenar DROGA-X em um local seguro, de preferência trancado, e instrua os pacientes a não darem DROGA-X a ninguém. Durante todo o tratamento com DROGA-X, reavalie o risco de abuso, uso indevido e dependência de cada paciente e monitore frequentemente os sinais e sintomas de abuso, uso indevido e dependência. |
| Tabela 3.Abuso e Dependência de Drogas |
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| Anterior* |
Novo* |
Os estimulantes do SNC, inclusive o DROGA-X, outras anfetaminas e produtos que contêm metilfenidato, têm um alto potencial de abuso. O abuso é o uso não terapêutico intencional de uma droga, mesmo que uma única vez, para obter um efeito psicológico ou fisiológico desejado. A dependência a drogas é um conjunto de fenômenos comportamentais, cognitivos e fisiológicos que podem incluir um forte desejo pela droga, dificuldades para controlar o uso da droga (por exemplo, continuar a usar apesar das consequências prejudiciais, dar mais prioridade ao uso do que a outras atividades e obrigações) e possível tolerância ou dependência física. Tanto o abuso quanto o uso indevido podem levar à dependência, e algumas pessoas podem desenvolver dependência mesmo quando tomam [DROGA-X] conforme prescrito.
Os sinais e sintomas de abuso de estimulantes do SNC podem incluir aumento da frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial e/ou sudorese, pupilas dilatadas, hiperatividade, inquietação, insônia, diminuição do apetite, perda de coordenação, tremores, pele ruborizada, perda de coordenação, etc, tremores, pele ruborizada, vômitos e/ou dor abdominal. Também foram observadas ansiedade, psicose, hostilidade, agressividade e ideação suicida ou homicida. As pessoas que abusam de estimulantes do SNC podem mastigar, cheirar, injetar ou usar outras vias de administração não aprovadas, o que pode levar à overdose e à morte [consulte OVERDOSE (10)]. Para reduzir o abuso de [DROGA X], avalie o risco de abuso antes de prescrever. Depois de prescrever o medicamento, mantenha um registro detalhado da prescrição, instrua os pacientes e seus familiares sobre o abuso e o armazenamento e descarte adequados dos estimulantes do SNC, monitore os sinais de abuso durante o tratamento e reavalie a necessidade do uso de [DROGA-X]. |
DROGA-X tem um alto potencial de abuso e uso indevido que pode levar ao desenvolvimento de um transtorno de uso de substâncias, incluindo dependência [ver Advertências e precauções (5.1)]. DROGA-X pode ser desviado para uso não médico por meio de canais ou distribuição ilícitos. Abuso é o uso não médico intencional de um medicamento, mesmo que uma única vez, para obter um efeito psicológico ou fisiológico desejado. O uso indevido é o uso intencional, para fins terapêuticos, de um medicamento por uma pessoa de maneira diferente da prescrita por um profissional de saúde ou por uma pessoa para a qual não foi prescrito. A dependência de drogas é um um conjunto de fenômenos comportamentais, cognitivos e fisiológicos que podem incluir um forte desejo de usar a droga, dificuldades em controlar o uso da droga (por exemplo, continuar a usar apesar das consequências prejudiciais, priorizar o uso da droga em detrimento de outras atividades e obrigações) e possível tolerância ou dependência física.
O uso indevido e o abuso de [inserir substância ativa] podem resultar em aumento da frequência cardíaca, da frequência respiratória ou da pressão arterial; sudorese; dilatação das pupilas; hiperatividade; inquietude; insônia; diminuição do apetite; perda de coordenação; tremores; rubor da pele; vômitos; e/ou dor abdominal. Ansiedade, psicose, hostilidade, agressividade e ideação suicida ou homicida também foram observadas com o abuso e/ou uso indevido de estimulantes do SNC. O uso indevido e o abuso de estimulantes do SNC, incluindo o DROGA-X, podem levar à overdose e morte [ver Overdose (10)], e esse risco aumenta com doses mais altas ou métodos de administração não aprovados, como inalação ou injeção. |
Dependência física
A [DROGA-X] pode produzir dependência física com terapia contínua. A dependência física é um estado que se desenvolve como resultado da adaptação fisiológica em resposta ao uso repetido da droga, manifestado por sinais e sintomas de abstinência após a interrupção abrupta ou redução significativa da dose de uma droga. Os sintomas de abstinência após a interrupção abrupta após a administração prolongada de altas doses de estimulantes do SNC incluem humor disfórico, depressão, fadiga, sonhos vívidos e desagradáveis, insônia ou hipersonia, aumento do apetite e retardo psicomotor ou agitação.
Tolerância
O [DROGA-X] pode produzir tolerância com a terapia continuada. A tolerância é um estado fisiológico caracterizado por uma resposta reduzida a um medicamento após a administração repetida (ou seja, uma dose maior de um medicamento é necessária uma dose maior de um medicamento para produzir o mesmo efeito que foi obtido anteriormente com uma dose menor)
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Dependência física
DROGA-X pode causar dependência física. A dependência física é um estado que se desenvolve como resultado da adaptação fisiológica em resposta ao uso repetido do medicamento, manifestado por sinais e sintomas de abstinência após a interrupção abrupta ou a redução significativa da dose do medicamento. Os sinais e sintomas de abstinência após a interrupção abrupta ou a redução da dose após o uso prolongado de estimulantes do SNC, incluindo o DROGA-X, incluem humor disfórico; depressão; fadiga; sonhos vívidos e desagradáveis; insônia ou hipersonia; aumento do apetite; e retardo psicomotor ou agitação.
Tolerância
DROGA-X pode causar tolerância. A tolerância é um estado fisiológico caracterizado por uma resposta reduzida a um medicamento após a administração repetida (ou seja, é necessária uma dose maior de um medicamento para produzir o mesmo efeito que foi obtido anteriormente com uma dose menor).
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| Tabela 4. Overdose |
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| Anterior* |
Novo* (informação reordenada) |
| As manifestações de overdose de anfetamina incluem inquietação, tremor, hiperreflexia, respiração rápida, confusão, agressão, alucinações, estados de pânico, hiperpirexia e rabdomiólise. A fadiga e a depressão geralmente acompanham a estimulação do sistema nervoso central. Foram relatados casos de síndrome da serotonina com o uso de anfetaminas. Os efeitos cardiovasculares incluem arritmias, hipertensão ou hipotensão e colapso circulatório. Os sintomas gastrointestinais incluem náusea, vômito, diarreia e cólicas abdominais. O envenenamento fatal geralmente é precedido por convulsões e coma.
Remova imediatamente todos os sistemas transdérmicos e limpe a(s) área(s) para remover qualquer adesivo remanescente. A absorção contínua da dextroanfetamina pela pele, mesmo após a remoção do sistema transdérmico, deve ser considerada no tratamento de pacientes com overdose.
A dextroanfetamina não é dialisável (se moveu pelo controle de uma overdose)
Tratamento de uma overdose
Consulte um Centro de Controle de Envenenamento Certificado (1-800-222-1222) para obter orientação e aconselhamento atualizados sobre o tratamento de uma overdose de metilfenidato. Forneça cuidados de apoio, incluindo supervisão e monitoramento médico rigorosos. O tratamento deve consistir nas medidas gerais usadas no tratamento de overdose de qualquer medicamento. Considerar a possibilidade de overdose de múltiplos medicamentos. Garanta vias aéreas, oxigenação e ventilação adequadas. Monitore a frequência cardíaca e os sinais vitais. Use medidas sintomáticas e de suporte. A resposta individual do paciente às anfetaminas varia muito. Os sintomas tóxicos podem aparecer de forma idiossincrática em doses baixas. |
Efeitos clínicos da overdose
A overdose de estimulantes do SNC é caracterizada pelos seguintes efeitos simpaticomiméticos: – Efeitos cardiovasculares, incluindo taquiarritmias e hipertensão ou hipotensão. O vasoespasmo, o infarto do miocárdio ou a dissecção da aorta podem precipitar a morte cardíaca súbita. A cardiomiopatia de Takotsubo pode se desenvolver. -Efeitos no sistema nervoso central (SNC), incluindo agitação psicomotora, confusão e alucinações. Podem ocorrer síndrome da serotonina, convulsões, acidentes vasculares cerebrais e coma. Pode ocorrer hipertermia com risco de vida (temperaturas acima de 104°F) e rabdomiólise.
Tratamento de uma overdose
O tratamento da overdose de estimulantes do SNC deve consistir nas medidas gerais usadas no tratamento de qualquer overdose de drogas. Considere a possibilidade de ingestão de vários medicamentos. [para anfetaminas: a d’anfetamina não é dialisável] [para metilfenidato indicar: Como o metilfenidato tem um grande volume de distribuição e é rapidamente volume de distribuição e é rapidamente metabolizado, a diálise não é útil]]. Considere entrar em contato com a Poison Helpline (1-800- 222-1222) ou com um médico toxicologista para obter recomendações adicionais sobre o tratamento de uma overdose
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Descarte
Cumpra as leis e as regulamentações locais com relação ao descarte de medicamentos estimulantes do SNC. Descarte o [DROGA-X] restante, não utilizado ou vencido por meio de um programa de devolução de medicamentos ou em um ponto de coleta licenciado registrado na Administração de Controle de Drogas. Se não houver um programa de devolução ou um coletor licenciado disponível, cada sistema não utilizado deve ser removido de sua bolsa individual, separado do revestimento protetor, dobrado ao meio e descartado da mesma forma que os sistemas usados. |
(Texto de descarte foi eliminado) |
| Tabela 5. Informações de aconselhamento ao paciente |
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| Anterior* |
Novo* (foi adicionada informação sobre o uso indevido e desvio) |
| Aconselhe o paciente a ler a bula aprovada pela FDA (Guia do Medicamento).
Condição de substância controlada/alto potencial de abuso e dependência
Informe aos pacientes que [DROGA-X] é uma substância controlada e pode ser usada de forma abusiva e causar dependência. Instrua os pacientes a não dar [DROGA-X] a nenhuma outra pessoa. Aconselhe os pacientes a manter [DROGA-X] em um local seguro, de preferência trancado, para evitar o uso indevido. Oriente os pacientes a cumprir as leis e os regulamentos sobre o descarte de produtos medicinais. Aconselhe os pacientes a descartar [DROGA-X] não utilizado ou vencido por meio de um programa de recolhimento de medicamentos, se disponível [ver Advertências e precauções (5.1), Abuso e dependência de drogas (9.1, 9.2, 9.3), Como fornecido/armazenado e manuseado (16)].
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Aconselhe o paciente a ler a bula aprovada pela FDA (Guia do Medicamento).
Abuso, uso indevido e dependência
Oriente os pacientes e seus familiares sobre os riscos de abuso, uso indevido e dependência de DRUG-X, que podem levar à overdose e morte, e sobre o descarte adequado de qualquer medicamento não utilizado [consulte Advertências e precauções (5.1), Abuso e dependência de drogas (9.2) e Overdose (10)]. Aconselhe os pacientes a armazenarem DRUG-X em um local seguro, de preferência trancado, e instrua os pacientes a não darem DROGA-X a ninguém.
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NOTA: A FDA define uso indevido como o uso intencional, para fins terapêuticos, de um medicamento diferente do prescrito ou por uma pessoa para a qual ele não foi prescrito. A FDA define abuso como o uso intencional e não terapêutico de um medicamento para o efeito psicológico ou fisiológico pretendido. O termo abuso é usado neste documento para descrever um comportamento específico que acarreta um risco de resultados adversos à saúde; ele não implica um julgamento moral. A FDA tem o compromisso de reduzir o estigma, expandir as opções de tratamento e garantir o acesso ao tratamento baseado em evidências para pessoas com transtornos por consumo de substâncias.
Informações sobre estimulantes prescritos
- Os estimulantes prescritos podem ajudar os pacientes com TDAH a se concentrarem por mais tempo, ouvirem melhor e se movimentarem menos; os pacientes com transtorno da compulsão alimentar a reduzirem o número de episódios de alimentação excessiva; e os pacientes com narcolepsia a permanecerem acordados durante o dia.
- Os estimulantes prescritos também apresentam sérios riscos, incluindo uso indevido e abuso, transtorno de abuso de substâncias e dependência, overdose e morte.
- Há duas categorias principais de estimulantes prescritos: os de liberação imediata e os de liberação prolongada. Os estimulantes de liberação imediata geralmente são tomados duas ou três vezes ao dia, e os de liberação prolongada geralmente são tomados uma vez ao dia.
- Os estimulantes prescritos estão disponíveis em formulações diferentes, como comprimidos, cápsulas e na forma líquida.
- Os efeitos colaterais comuns dos estimulantes prescritos incluem perda de apetite, problemas de sono, dor de cabeça, dor de estômago, irritabilidade, batimentos cardíacos acelerados e pressão alta.
- Armazene os estimulantes prescritos com segurança, fora da vista e do alcance de crianças e em um local inacessível a outras pessoas, inclusive visitantes da casa. Não compartilhe esses medicamentos com ninguém e descarte imediatamente os estimulantes de prescrição não utilizados ou vencidos de forma adequada ou leve-os a um local, ponto ou programa de coleta de medicamentos.
Informações adicionais para profissionais de saúde
- Aconselhe os pacientes a não darem seus medicamentos a outras pessoas e monitore-os quanto a sinais e sintomas de desvio, como a solicitação de recargas com mais frequência do que o necessário. Metade dos jovens com prescrições válidas para esses medicamentos são contatados por colegas e por outras pessoas de seu grupo para venderem ou darem seus medicamentos.
- Durante todo o tratamento com estimulantes prescritos, avalie e monitore regularmente os sinais e sintomas de uso não medicinal e dependência.
- Mantenha registros detalhados das informações de prescrição, incluindo quantidade, frequência e solicitações de recarga, conforme exigido pelas leis estaduais e federais.
- Eduque pacientes e cuidadores sobre a importância do armazenamento e descarte adequados de estimulantes prescritos.
- Avise os pacientes e cuidadores que tomar um estimulante prescrito de maneira diferente da prescrita, ou em conjunto com álcool ou outras substâncias controladas, pode aumentar o risco de overdose e morte.
- Informe os pacientes e cuidadores sobre como reconhecer os sinais e sintomas de overdose.
- Aconselhe aos pacientes que o uso não médico de estimulantes prescritos pode causar ansiedade, nervosismo, perda de apetite e privação de sono, o que pode interferir nos estudos e no desempenho nas provas.
- Incentive os pacientes a lerem o Guia de Medicamentos que recebem com suas prescrições. Essas informações importantes serão incluídas, bem como informações adicionais sobre o medicamento.
Informações adicionais para pacientes, cuidadores e outros
- Mesmo quando os estimulantes prescritos são tomados conforme a orientação de um profissional de saúde, eles podem levar ao uso indevido e abusivo, também chamado de uso não médico, e à dependência, que pode resultar em overdose e morte.
- O risco de overdose e morte aumenta com doses mais altas ou quando um comprimido é manipulado (por exemplo, esmagado ou tornado líquido) e inalado ou injetado.
- Tome os estimulantes prescritos exatamente como prescrito por seu profissional de saúde.
- Tomar estimulantes prescritos, que são substâncias controladas, sem a prescrição de um médico ou usar indevidamente a prescrição de outra pessoa é perigoso e é contra a lei.
- Não compre estimulantes prescritos de traficantes ou vendedores online ilegais. Tomar estimulantes que não foram prescritos para você pode ser prejudicial, e vendedores ilegais podem fornecer produtos falsificados que parecem ser produtos de prescrição legítima, mas que contêm drogas ilícitas perigosas, como fentanil ou metanfetamina, que podem ter consequências fatais.
- Não tome estimulantes prescritos com álcool ou com outras substâncias controladas, como opiáceos, se eles não forem prescritos para você, pois isso pode ter consequências graves e possivelmente fatais.
- Procure atendimento médico imediatamente, indo a um pronto-socorro ou ligando para o 911, se tiver efeitos colaterais graves ou sintomas de overdose de estimulantes, que podem levar a ataque cardíaco, derrame ou convulsões. Os sintomas podem incluir:
- Frequência cardíaca acelerada
- Respiração rápida
- Aumento da pressão arterial
- Pupilas dilatadas
- Inquietude
- Tremores
- Reflexos hiperativos
- Perda de coordenação
- Dor muscular
- Cólicas estomacais
- Náuseas e vômitos
- Comportamento agressivo
- Pânico
- Confusão
- Alucinações
Resumo dos antecedentes
Analisamos a literatura médica publicada de janeiro de 2006 a maio de 2020 sobre os efeitos adversos associados ao uso indevido e abusivo, também conhecido como uso não médico, de estimulantes prescritos. Nossa análise revelou que a fonte mais comum de prescrição de estimulantes para uso não médico é a família e os amigos, bem como os colegas do indivíduo. Esses medicamentos compartilhados geralmente são fornecidos gratuitamente e não provêm de prescrições dos próprios usuários, com estimativas que normalmente variam de 56% a 80%. Em geral, os indivíduos usam esses medicamentos sem fins medicinais na crença de que eles melhorarão seu trabalho ou desempenho acadêmico, e, com menos frequência, por motivos recreativos ou sociais.
Nossa análise revelou que o uso não médico permaneceu relativamente estável nas últimas duas décadas, apesar do número crescente de estimulantes prescritos dispensados. De modo geral, a prescrição de estimulantes do Cronograma II aumentou nas últimas três décadas, quase dobrando nos últimos 10 anos, de aproximadamente 12,5 milhões de prescrições no primeiro trimestre de 2011 para 20 milhões no primeiro trimestre de 2022. A prevalência do uso não médico de estimulantes prescritos varia em subpopulações específicas e é mais alta em jovens adultos (as estimativas de prevalência dos últimos anos variaram de 4,1% a 7,5%), 1% a 7,5%), pessoas que frequentam a faculdade (estimativa nacionalmente representativa da prevalência no ano passado de 4,3%), e pessoas com diagnóstico de TDAH (a prevalência no ano passado variou de 14% a 32%). O uso não médico de estimulantes prescritos é mais comum em jovens adultos com idade entre 18 e 25 anos, e geralmente começa no início da vida adulta. Em geral, as pessoas que fazem uso não médico de estimulantes prescritos os usam com pouca frequência, com aproximadamente 50% a 75% relatando uso não médico menos de uma vez por mês, embora alguns estudantes universitários tenham relatado usá-los com mais frequência.
As pessoas que fazem uso não médico de estimulantes prescritos podem ter maior risco de desenvolver um transtorno por uso de substâncias, do que aquelas que não o fazem. O uso de outras substâncias em anos anteriores foi comum entre os usuários não médicos de estimulantes prescritos. As substâncias comuns incluem álcool, maconha, cocaína e opiáceos. Os dados sugerem que os estudantes universitários que usam estimulantes prescritos de forma não médica podem não perceber o uso de várias substâncias como um comportamento de risco.
Entre os indivíduos que sofreram um evento adverso agudo relacionado ao uso não médico de estimulantes prescritos, os danos mais graves são observados com mais frequência quando o uso não médico foi não oral, conforme observado nos dados dos centros de intoxicação dos EUA. Entre os casos de centros de intoxicação com documentação de uso não médico de um estimulante de prescrição do Anexo II 30 de 2001 a 2018, aproximadamente 70% dos casos que citaram a via de injeção tiveram um resultado médico relacionado a efeitos clínicos moderados (ou seja, de natureza prolongada ou sistêmica e que geralmente exigem tratamento) ou graves (ou seja, com risco de vida ou resultando em incapacidade residual significativa). Aproximadamente 65% dos casos nasais/inalatórios e aproximadamente 56% dos casos orais tiveram um resultado médico relacionado a um efeito moderado ou importante.
As mortes relacionadas a estimulantes continuam a aumentar e geralmente envolvem várias substâncias, como opiáceos. As mortes relacionadas a estimulantes ilícitos ou opiáceos superam o número de mortes relacionadas a estimulantes prescritos. As pessoas que tentam obter ilegalmente estimulantes prescritos de outras pessoas foram expostas a riscos maiores nos últimos anos devido à presença crescente de vendedores ilícitos que oferecem produtos estimulantes prescritos falsificados que contêm substâncias nocivas, como metanfetamina ou fentanil.
