Innovación

Resumen
Importancia. La mayoría de los países de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico aplican acuerdos de entrada gestionada a los productos farmacéuticos, que son acuerdos de reembolso entre fabricantes y pagadores. Existen pocos datos sobre su capacidad para reducir el gasto.

Objetivo. Analizar los resultados financieros de los acuerdos de entrada gestionada para productos farmacéuticos durante el periodo 2019 a 2021 en Italia.

Diseño, entorno y participantes. En este estudio observacional de los acuerdos de entrada gestionada y el gasto farmacéutico en Italia, se incluyeron los medicamentos que fueron monitoreados a través de datos recopilados para cada uno de ellos, que generaron reembolsos de los fabricantes durante el período de estudio, de 2019 a 2021. La información sobre los reembolsos se obtuvo a partir del seguimiento del gasto farmacéutico realizado por la Agenzia Italiana del Farmaco (Agencia Italiana de Medicamentos). Los datos sobre los gastos provienen del Sistema Italiano de Trazabilidad de Medicamentos. Los productos se clasificaron por tipo de AAM: financiero, basado en resultados o mixto.

Principales resultados y medidas. El resultado principal fue la mediana del dinero recuperado como proporción del gasto por tipo de acuerdo de entrada gestionada. Los resultados también se proporcionaron por subtipo: modelos de costos compartidos o límites máximos para los acuerdos de entrada gestionada de tipo financiero; y modelos de riesgo compartido o pago por resultado para los acuerdos basados en resultados. Se consideraron acuerdos de entrada gestionada mixtos aquellos cuyos medicamentos tenían múltiples indicaciones, y eran parte de diferentes tipos de acuerdo de entrada gestionada.

Resultados. Un total de 73 medicamentos con acuerdos de entrada gestionada generaron reembolsos por parte de sus fabricantes durante el período del estudio. Seis no fueron reembolsables o fueron administrados por del Servicio Nacional de Salud italiano y cinco tenían datos incompletos. De los 62 medicamentos analizados, 24 (38,7%) contaban con acuerdos de tipo financiero, 30 (48,4%) con acuerdos basados en resultados y 8 (12,9%) con acuerdos mixtos. El monto total reembolsado fue €327,5 millones durante los 3 años, lo que corresponde al 0,9% de los €41.100 millones de gasto total en medicamentos adquiridos por los centros de salud públicos de Italia. Los acuerdos de tipo financiero arrojaron los mayores ingresos, €158,1 millones; los basados en resultados y los mixtos generaron retornos inferiores a €74,5 millones y €94,9 millones, respectivamente. En general, la mediana del porcentaje de recuperación del gasto en los medicamentos analizados fue del 3,8%. En el caso de los acuerdos mixtos, la proporción del monto recuperado en relación con los gastos fue del 6,7%; para los basados en resultados, el 3,3%; y para los de base financiera, el 3,7%.

Conclusiones y relevancia. Este estudio observacional encontró evidencia limitada de que los acuerdos de entrada gestionada reducen el gasto farmacéutico. Es posible que en el futuro sea necesario establecer criterios para priorizar el uso de estos acuerdos, identificar posibles cambios en su diseño y mejorar la implementación.