Genéricos y Biosimilares

La sexta y séptima empresa admitirán los cargos de fijación de precios que afectan a medicamentos genéricos críticos; las primeras resoluciones exigirán la desinversión de sus líneas de productos farmacéuticos; Teva USA pagará US$225 y donará US$50 millones en medicamentos; Glenmark USA pagará US$30 millones.

El Departamento de Justicia ha anunciado hoy acuerdos de enjuiciamiento diferido para resolver los cargos penales antimonopolio contra Teva Pharmaceuticals USA, Inc. y Glenmark Pharmaceuticals Inc. Como parte de estos acuerdos, ambas empresas desinvertirán en la línea de negocio clave implicada en la mala praxis y, como medida correctiva adicional, Teva hará una donación de medicamentos de US$50 millones a organizaciones humanitarias. Teva pagará una sanción penal de US$225 millones —la cantidad más elevada que hasta la fecha se ha impuesto a un cártel nacional antimonopolio— y Glenmark pagará una sanción penal de US$30 millones. Ambas empresas se enfrentarán a un proceso judicial si infringen los términos de los acuerdos y, si son declaradas culpables, es probable que queden excluidas obligatoriamente de los programas federales de servicios de salud.

Cada uno de los acuerdos obliga a las empresas a adoptar medidas correctivas, incluyendo la desinversión oportuna de sus respectivas líneas de medicamentos para la pravastatina, un fármaco hipolipemiante de uso frecuente contra el colesterol que formaba parte central de la conspiración de fijación de precios de las empresas. Este remedio extraordinario obliga a las empresas a desinvertir en la línea de negocio que haya sido clave en su mala praxis. Teva también deberá donar US$50 millones en clotrimazol y tobramicina —otros dos medicamentos cuyos precios se vieron afectados por las conspiraciones delictivas de Teva— a organizaciones humanitarias que suministran medicamentos a estadounidenses necesitados. Tanto Teva como Glenmark han acordado, entre otras cosas, cooperar con el Departamento en las investigaciones penales en curso y en los procesos judiciales resultantes, así como informar al Departamento sobre sus programas de adherencia a las regulaciones y modificar dichos programas de cumplimiento cuando sea necesario y apropiado.

“Hoy, la División Antimonopolios y nuestros socios encargados de hacer cumplir la ley responsabilizan a otras dos empresas farmacéuticas de elevar los precios de los medicamentos esenciales y privar a los estadounidenses de un acceso asequible a los medicamentos de venta con receta. Las resoluciones incluyen medidas correctivas extraordinarias que exigen la disolución de activos y restablecen la competencia en la industria”, declaró el procurador general adjunto Jonathan Kanter, de la División Antimonopolios del Departamento de Justicia. “Las empresas de industrias fuertemente reguladas están sobre aviso de que la División no dudará en exigirles que rindan cuentas y no tolerará la reincidencia”.

“Con el actual acuerdo de conciliación en nuestra lucha contra la fijación de precios y la colusión, la División Antimonopolios del Departamento de Justicia, junto con nuestros otros socios federales encargados de aplicar la ley, aseguraron una victoria”, dijo el agente especial ejecutivo a cargo, Kenneth Cleevely, de la Oficina del Inspector General del Servicio Postal de EE UU (USPS-OIG o U.S. Postal Service Office of Inspector General). “La USPS-OIG investigará con determinación a quienes participen en prácticas anticompetitivas perjudiciales, y seguimos solicitando la ayuda de los ciudadanos para identificar y denunciar a quienes participen en este tipo de actividades”.

“El FBI trabaja sin descanso con nuestros socios para investigar los delitos que violan los principios de competencia justa que nuestra nación defiende desde hace mucho tiempo”, dijo Luis Quesada, director adjunto del Departamento de Investigación Criminal del FBI. “Los acuerdos actuales demuestran que nos hemos comprometido a garantizar que las entidades que estén implicadas en conspiraciones de fijación de precios, manipulación de licitaciones y asignación de mercados, en detrimento de los ciudadanos estadounidenses, se enfrenten a la justicia”.

Como parte de los acuerdos, Teva admitió haber participado en tres conspiraciones antimonopolio que afectaban a medicamentos esenciales —incluyendo pravastatina, clotrimazol y tobramicina—, y Glenmark admitió haber participado en una conspiración para fijar el precio de la pravastatina. La pravastatina es un medicamento para el colesterol, que se receta frecuentemente y que reduce el riesgo de enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares; el clotrimazol se receta frecuentemente para tratar infecciones cutáneas; y la tobramicina se receta normalmente para tratar infecciones oculares y la fibrosis quística. También, como parte de los acuerdos, las partes han presentado hoy resoluciones conjuntas —que están sujetas a la aprobación de la Corte— para aplazar el procesamiento y el juicio por los cargos presentados durante los tres años de vigencia de los acuerdos, o hasta que se paguen las sanciones penales, lo que ocurra más tarde.

Durante la investigación de varios años, la División de Antimonopolios, y sus socios encargados de aplicar la ley, descubrieron conspiraciones de fijación de precios, manipulación de licitaciones y asignación de mercados, que afectaban a muchos medicamentos genéricos, y acusaron a siete empresas farmacéuticas de genéricos por su participación en dichas actividades. Con estos acuerdos, las siete empresas han resuelto sus acusaciones penales y han acordado colectivamente pagar más de US$681 millones en sanciones penales.

En junio de 2020, Glenmark fue acusada con un cargo [1] de fijación de precios, debido a su participación en una conspiración que afectaba los precios de la pravastatina y otros medicamentos genéricos. En agosto de 2020, un gran jurado presentó una acusación sustitutiva contra Glenmark y Teva [2] por la misma conducta y otras similares.

El primer cargo alegaba que Teva conspiró con Glenmark, Apotex Corp. y otros para aumentar los precios de la pravastatina y otros medicamentos genéricos. Apotex admitió su papel [3] en esta conspiración y acordó pagar una multa de US$24,1 millones en mayo de 2020. El segundo cargo acusaba a Teva por su papel en una conspiración con Taro Pharmaceuticals U.S.A. Inc., su antigua ejecutiva, Ara Aprahamian, y otros, para aumentar los precios, manipular las licitaciones y asignar clientes de medicamentos genéricos, incluyendo el clotrimazol, un medicamento utilizado para tratar infecciones cutáneas. En julio de 2020, Taro admitió su papel [4] en esta conspiración y acordó pagar una multa de US$205,7 millones para resolver esa acusación. Aprahamian fue acusado en febrero de 2020 y está a la espera de juicio [5]. El tercer cargo acusaba a Teva por su papel en una conspiración con Sandoz Inc. y otros para aumentar los precios, manipular licitaciones y asignar clientes de medicamentos genéricos, incluyendo el medicamento para la fibrosis quística, tobramicina. Un antiguo ejecutivo de Sandoz se declaró culpable [6] por su participación en la conspiración de febrero de 2020. Sandoz admitió su papel [7] en la conspiración y acordó pagar una multa de US$195 millones en marzo de 2020. En conjunto, estos cargos y las resoluciones que hoy se anunciaron reflejan la determinación del Departamento de responsabilizar a los infractores corporativos, incluso cuando puede haber consecuencias colaterales.

La Oficina del Inspector General del Servicio Postal de EE UU, las oficinas del FBI en Washington y Filadelfia y la Fiscalía del Distrito Este de Pensilvania investigaron el caso.