Boletín Fármacos: Ética y Derecho
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 27, número 1, febrero 2024

Novedades sobre la Covid

• Ciencia pandémica y valores comerciales: Un relato institucional de los valores en la ciencia
  Fernández Pinto, M
• La organización social de la ciencia durante la pandemia de covid-19
  Fernández Pinto, Manuela
• Durante la pandemia, las grandes farmacéuticas gastaron casi lo mismo en enriquecer a los accionistas que en la I + D
  The People’s Vaccine, 15 de octubre de 2023
• Espantoso: Los países de la Unión Europea destruyen vacunas contra la covid valoradas en €4.000 millones, tras acaparar las dosis
  Jake Johnson
• Integridad en la investigación durante la pandemia de covid-19: Extracto de un libro
  Retraction Watch, 30 de octubre de 2023
• Texas lleva a Pfizer a juicio por sus afirmaciones sobre su vacuna covid
  Jonathan Stempel
• Pfizer sube el precio hasta 100 veces el coste de producir Paxlovid
  Public Citizen, 19 de octubre de 2023
• Pfizer demanda a Polonia por un acuerdo sobre vacunas
  Central European Times, 27 de noviembre de 2023
• Pfizer entabla juicio contra Hungría
  Salud y Fármacos
• España. La justicia nos da la razón: los precios de los medicamentos deben ser públicos
  Salud por Derecho, 12 de enero de 2024
• Sudáfrica publica los contratos de las vacunas covid
  Salud y Fármacos
• El Tribunal Constitucional húngaro anula la primera licencia obligatoria
  Salud y Fármacos

Integridad de la Ciencia

• La industria editorial biomédica y la industria farmacéutica: vidas paralelas, vasos comunicantes
  José Manuel Estrada y Serapio Severiano
• Los problemas con las revisiones sistemáticas: una revisión sistemática que se va actualizando
  Uttley L, Quintana DS, Montgomery P, Carroll C, Page MJ, Falzon L, Sutton A, Moher D
• Uso de lenguaje publicitario (o bombo publicitario) en los resúmenes de las publicaciones de investigaciones financiadas por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), 1985-2020
  Millar N, Batalo B, Budgell B
• Evaluación cuantitativa de la investigación: el uso de indicadores contra los indicadores manipulados
  Ioannidis JPA, Maniadis Z
• Retos planteados por las revistas secuestradas que aparecen en Scopus
  Abalkina, A
• Después de que MIA pidiera la retractación del artículo de STAR*D, los autores del estudio redoblan el fraude
  Robert Whitaker
• La disposición de los revisores a revisar, sus recomendaciones y la calidad de las revisiones después de que la Revista Médica Finlandesa pasara de la revisión por pares de un solo ciego al doble ciego
  Parmanne, P., Laajava, J., Järvinen, N. et al
• ChatGPT genera datos de ensayos clínicos falsos para respaldar hipótesis científicas
  RPP, 10 de diciembre de 2023
• La aplicación basada en inteligencia artificial, ChatGPT, escribió rápidamente 100 blogs llenos de desinformación sobre temas relacionados con la salud
  Michael DePeau-Wilson
• El número de artículos que se retractan va en aumento
  Salud y Fármacos
• Hay que eliminar la mala conducta científica
  Salud y Fármacos

Ensayos Clínicos y Ética

• Garantías imperfectas para los voluntarios que sufren alguna lesión durante los ensayos clínicos
  Michael Schulson
• Hay que interrumpir el ensayo clínico con simufilam de Cassava Sciences
  Salud y Fármacos
• Frecuencia de cambios múltiples en los resultados primarios preespecificados de los ensayos clínicos concluidos entre 2009 y 2017 en los centros médicos universitarios alemanes: Una meta-investigación
  Holst M, Haslberger M, Yerunkar S, Strech D, Hemkens LG, Carlisle BG

Conducta de la industria

• Cómo vigilar la avaricia: Pfizer, Seagan y Endo están entre las empresas farmacéuticas más codiciosas, suben los precios con más rapidez que la inflación
  Protect Our Care, 15 de diciembre de 2023
• EE UU. Beneficios por encima de los pacientes. El gasto en autoenriquecimiento supera lo que muchos fabricantes de medicamentos invierten en la investigación y desarrollo de los productos afectados por la ley de reducción de precios -IRA
  Jishian Ravinthiran
• Abbott dejará de vender productos probióticos infantiles tras la advertencia de la FDA
  Reuters, 26 de octubre de 2023
• AbbVie intenta eludir su responsabilidad por haber cobrado €1.200 millones de más a la sanidad holandesa
  Rosalind Turkie
• Cipla. Carta de la FDA a Cipla
  Salud y Fármacos
• Eli Lilly resuelve una demanda de delator por problemas de fabricación
  Dan Levine, Marisa Taylor
• Evofem. La FDA acusa a Evofem de exagerar la eficacia del gel anticonceptivo
  Nick Paul Taylor
• Intas. Problemas de fabricación en Intas Pharmaceuticals y con la ejecución de un ensayo clínico en EE UU
  Salud y Fármacos
• La FDA emite Formularios 483 para tres fabricantes indios de medicamentos tras las inspecciones de diciembre
  Joseph Keenan
• Johnson & Johnson demanda a investigadores que relacionaron el talco con el cáncer
  Dietrich Knauth
• Moderna. FDA detecta problemas en la planta de manufactura de Moderna
  Salud y Fármacos
• Novartis. La FDA identifica problemas con la fabricación de Kymriah
  Salud y Fármacos
• Demanda: Pfizer despidió y tomó represalias contra el que denunció corrupción en el extranjero
  Jeff Dale
• Dextrum, Inopack. La FDA amonesta a dos fabricantes de medicamentos de venta libre por control inadecuado de contaminantes, y a un investigador que estaba haciendo un ensayo clínico
  Salud y Fármacos
• La FDA emite cartas de advertencia a compañías que comercializan productos de gotas para los ojos no aprobados
  FDA, 12 de septiembre de 2023
• Pfizer y UCB abandonan BIO
  Salud y Fármacos

Conflictos de Interés

• Mejorar el acceso público a los medicamentos y fomentar la innovación farmacéutica
  Parlamento Europeo, 23 de noviembre de 2023
• Los miembros del panel del DSM-5-TR (Manual de Diagnóstico y Estadísticas de los Trastornos Mentales, 5ª edición, Texto Revisado) recibieron US$14 millones de la industria, información que no fue divulgada
  Kelli Whitlock Burton
• EE UU Participación y transparencia de la industria en los ensayos clínicos más citados, 2019-2022
  Siena LM, Papamanolis L, Siebert MJ, Bellomo RK, Ioannidis JPA
• Pagos de la industria farmacéutica y administración de oncológicos no recomendados y de bajo valor: estudio de cohortes basado en población
  Mitchell A P, Dusetzina S B, Mishra Meza A, Trivedi N U, Bach P B, Winn A N et al
• La gestión de la propiedad intelectual y el NIH
  Salud y Fármacos
• Cómo el NICE (Instituto Nacional para la Salud y Excelencia de los Servicios de Salud o National Institute for Health and Care Excellence) maneja los posibles conflictos de intereses de los pacientes expertos
  NICE, 8 de agosto de 2023
• Reino Unido. Conflictos de interés en las decisiones sobre el inclisiran
  Salud y Fármacos
• Relaciones entre la FDA y Moderna
  Salud y Fármacos
• Grupos critican la propuesta de la FDA para monitorear el abuso de opiáceos
  Kristina Fiore
• Mapa de todas de subvenciones de PhRMA. Un análisis de los US$6000 millones que PhRMA y las empresas que la conforman distribuyeron en subvenciones
  Mike Tanglis
• Pagos de la industria y hábitos prescriptivos de los urólogos
  Salud y Fármacos
• Novo Nordisk entrega grandes cantidades de dinero a los médicos estadounidenses que se dedican a tratar la obesidad
  Salud y Fármacos
• Brasil. Tácticas de Novo Nordisk para incluir a la liraglutida en el SUS
  Salud y Fármacos
• Canadá. Prevalencia y naturaleza de los programas de apoyo al paciente patrocinados por fabricantes de medicamentos de venta con receta en Canadá: un estudio transversal
  Grundy Q, Quanbury A, Hart D, Chaudhry S, Tavangar F, Lexchin J, Gagnon MA, Tadrous M
• EE UU. Oficial de Trump que aprobó traer medicamentos de Canadá ahora preside la empresa detrás de la importación
  Phil Galewitz
• Las empresas farmacéuticas financian a grupos británicos de defensa del paciente que ejercen presión política para que el Servicio Nacional de Salud (NHS o National Health Service) apruebe ciertos medicamentos
  Shanti Das, Jon Ungoed-Thomas

Publicidad y Promoción

• Anuncios de Rexulti: deprimentes e inquietantes
  Judy Butler
• La FDA amonesta a Novartis por publicidad engañosa
  Salud y Fármacos
• Reino Unido. Violaciones al Código de la Industria Farmacéutica
  Salud y Fármacos
• Nuevos estándares de la FDA para la publicidad dirigida al consumidor
  Salud y Fármacos

Adulteraciones y Decomisos

• Productos contaminados para la artritis/dolor
  FDA, 17 de noviembre de 2023
• La OMS alerta de cinco jarabes contaminados de Pharmix
  El Mundo, 11 diciembre 2023
• Alerta por presencia de sildenafilo en complemento alimenticio a base de jengibre POPS procedente de Rumania (Ref. ES2024/005)
  ASEAN, 4 de enero de 2024
• La FDA emite una advertencia sobre ciertos suplementos de raíz de tejocote sustituidos por adelfa amarilla tóxica
  FDA, 5 de enero de 2024
• La demanda de medicamentos para adelgazar impulsa el aumento de falsificaciones
  Salud y Fármacos
• EE UU. La FDA advierte a los consumidores de que no utilicen Ozempic (semaglutida) falsificado encontrado en la cadena de suministro de medicamentos de los EE.UU
  FDA, 21 de diciembre de 2023
• Colombia. Caen 45 toneladas de medicamentos adulterados
  El Nuevo Siglo, 18 de diciembre de 2023
• El mortal jarabe indonesio para la tos era casi pura toxina, según muestran documentos judiciales
  Stanley Widianto
• La Interpol intercepta US$7 millones de medicamentos falsificados
  Salud y Fármacos

Derecho

• Medicamentos asequibles: una responsabilidad de los gobiernos
  Salud y Fármacos
• Tráfico de medicamentos farmacéuticos: la situación europea del delito transnacional contra la salud y la vida
  Sierra-Zamora, P A, Fonseca-Ortiz, T. L. & Mateus Poveda, A. M