Ensaios Clínicos e Ética

Histórico. As áreas de Ética em Pesquisa (EP) e Integridade em Pesquisa (IP) estão evoluindo rapidamente. Casos de má conduta em pesquisa, outras transgressões relacionadas à EP e à IP e formas de comportamentos eticamente questionáveis têm sido publicados com frequência. O objetivo desta revisão de escopo foi coletar casos de EP e IP, analisar suas principais características e discutir como esses casos são representados na literatura científica.

Métodos. A pesquisa incluiu casos que envolviam violação ou mau comportamento, julgamento inadequado ou prática de pesquisa prejudicial em relação a uma estrutura normativa. Foi realizada uma pesquisa no PubMed, Web of Science, SCOPUS, JSTOR, Ovid e Science Direct em março de 2018, sem restrição de idioma ou data. Os dados relacionados aos artigos e aos casos foram extraídos das descrições dos casos.

Resultados. Um total de 14.719 registros foi identificado e 388 itens foram incluídos na síntese qualitativa. Os artigos continham 500 descrições de casos. Após aplicar os critérios de elegibilidade, 238 casos foram incluídos na análise. Na análise dos casos, a fabricação e a falsificação foram as violações mais frequentemente identificadas (44,9%). A não adesão às leis e normas pertinentes, como a falta de consentimento informado e aprovação do CEP, foi a segunda violação mais frequentemente marcada (15,7%), seguida por questões de segurança do paciente (11,1%) e plágio (6,9%). 80,8% dos casos foram de Ciências Médicas e da Saúde, 11,5% de Ciências Naturais, 4,3% de Ciências Sociais, 2,1% de Engenharia e Tecnologia e 1,3% de Ciências Humanas. A retratação do artigo foi a sanção mais prevalente (45,4%), seguida pela exclusão dos pedidos de financiamento (35,5%).

Conclusões. As descrições de casos encontradas em revistas acadêmicas são dominadas por discussões sobre casos de destaque e são publicadas principalmente na seção de notícias das revistas. Nossos resultados mostram que há uma grande representação de casos de pesquisa biomédica em relação a outros campos científicos em comparação com sua proporção em publicações científicas. Os casos envolvem principalmente questões de fabricação, falsificação e segurança do paciente. Essa descoberta pode ter um impacto significativo sobre a representação acadêmica de comportamentos inadequados. A predominância de casos de fabricação e falsificação pode desviar a atenção da comunidade acadêmica de violações relevantes, mas menos visíveis, e de formas de comportamento inadequado que surgiram recentemente.