Adulterações e Falsificações

O Invima alertou sobre o roubo de vários lotes de medicamentos de marca para cuidados com os olhos que, na verdade, seriam comercializados no Peru, e não na Colômbia.

O Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos e Alimentos (Invima) emitiu um alerta sanitário para a comercialização de produtos farmacológicos usados para os olhos que foram falsificados e, portanto, não têm os respectivos registros sanitários obrigatórios. A agência também informou que vários lotes desses medicamentos foram roubados.

As referências sujeitas a “marketing fraudulento” são os produtos Krytantek Ofteno, Trazidex Ofteno e GAAP Ofteno. Vários lotes de todas essas marcas foram roubados.

“Deve-se observar que o produto Krytantek Ofteno® é indicado para a redução a longo prazo da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular. O GAAP OFTENO® é indicado para o controle da pressão intraocular em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) ou hipertensão ocular (OHT). Trazidex Ofteno® é indicado para condições inflamatórias oculares causadas por germes sensíveis à tobramicina”, disse a empresa em seu comunicado.

A empresa também alerta que o uso de produtos dos lotes roubados representa um risco à saúde dos consumidores, pois não possuem registros sanitários ou certificações de importação aprovados pela Invima, o que significa que não foram testados pelas autoridades competentes.

“A probabilidade de ocorrência de danos à saúde dos consumidores é muito alta e podem ocorrer reações adversas como irritação, desconforto, infecção, dor e infecção das pálpebras e do globo ocular, além de conjuntivite, sangramento dentro e ao redor do olho, perfuração/ruptura do olho, cegueira e, em alguns casos, pode levar também à perda da visão”, alertou a Invima.

A conjuntivite é uma doença incômoda na qual a conjuntiva, a membrana que cobre a parte interna das pálpebras e a parte branca do olho, fica inflamada (OMS).

Da mesma forma, explicou que o titular autorizado para a importação das referências mencionadas é Laboratorios Sophia, S.A., uma empresa que advertiu que ainda não as trouxe ao país para serem comercializadas.

“Pelo contrário, os produtos roubados estavam destinados à venda no mercado peruano e foram encontradas irregularidades na embalagem primária e secundária. De acordo com as normas sanitárias vigentes, esses produtos são considerados fraudulentos e não oferecem garantias de qualidade, segurança e eficácia, representando um risco para a saúde dos consumidores”, informou o órgão de fiscalização.

Além disso, alertou que o fato de os produtos não terem passado pelas respectivas avaliações significa que não é possível saber do que eles realmente são feitos ou as condições em que foram transportados e armazenados. “Em várias ocasiões, o Instituto alertou sobre os riscos que esses tipos de produtos têm para a saúde de quem os utiliza, além de aludir a propriedades não autorizadas que geram falsas expectativas sobre a verdadeira natureza, origem, composição ou qualidade dos produtos”, disse o Invima.

Por todas essas razões, o Invima pediu aos cidadãos que verifiquem o número de registros de saúde encontrados nos produtos antes de abri-los ou consumi-los. Para fazer isso, é necessário acessar o site da Invima e procurar todas as informações sobre a marca.

Alerta sobre os intensificadores sexuais
A Invima também alertou há alguns dias sobre os riscos dos produtos promovidos como estimulantes sexuais, que estão cada vez mais presentes no mercado.

A entidade alertou sobre oito produtos que estão sendo comercializados na Colômbia sem ter um registro sanitário válido que garanta sua venda: Platinum 10K, Infinity, Infinity 10K, Honey Girl, Hard Steel 300K, Dynamite Male Sexual Enhancement, Diamond Girl Lite e Mega 9K 800000.

O alerta emitido pela Invima destaca que esses produtos são promovidos em vários sites com a promessa de melhorar o desempenho sexual.

No entanto, testes de laboratório realizados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA revelaram que eles contêm sildenafil, tadalafil e vardenafil, ingredientes ativos prescritos para pacientes com disfunção erétil. O problema está no fato de que esses ingredientes não estão declarados nos produtos mencionados, o que pode levar a interações perigosas com outros medicamentos e colocar a vida dos consumidores em risco.

Além disso, pacientes com doenças como diabetes, doenças cardíacas, colesterol alto e pressão alta, que frequentemente recebem prescrições que incluem nitratos, podem sofrer interações negativas com os ingredientes ativos dos estimulantes sexuais.

A Invima alerta que a administração inadequada desses ingredientes pode causar reações adversas, como dor de cabeça, rubor, tontura, dispepsia, congestão nasal e distúrbios visuais. Portanto, pede-se aos cidadãos que evitem comprar esses produtos, pois eles não têm o aval da entidade de saúde devido à ausência de critérios essenciais para sua autorização.