Políticas, Regulação, Registro e Disseminação de Resultados

Não temos como saber se os pesquisadores e pesquisadoras espanhóis conhecem os princípios da ética científica.

Falsificação. Fraude. Práticas científicas questionáveis. Acusações de plágio. Conflitos de interesses. Quantos desses casos de má prática científica são resultado da ignorância a respeito dos códigos de ética e de boas práticas? Não sabemos. Quantos resultam de uma cultura científica em que questões éticas complexas raramente são discutidas? Também não sabemos. Quase não há estudos sobre treinamento em integridade científica na Espanha. Sabemos, é claro, que não existe um padrão para esse treinamento em nossas universidades e centros de pesquisa, apesar de o Código de Conduta Europeu para Integridade na Pesquisa recomendar que esse treinamento seja oferecido aos membros da comunidade científica em todos os níveis.

Algumas universidades e centros de pesquisa têm códigos de boas práticas de ética científica e de pesquisa. Mas essa preparação, se existir, geralmente é voluntária e as instituições parecem não ter como determinar quem fez ou não fez essas matérias.

É claro que a educação sobre ética em pesquisa não é suficiente para evitar a má conduta na ciência. Muitos outros aspectos individuais e institucionais também são relevantes. Mas ela é parte dos ingredientes que promovem uma cultura de ciência responsável, consistente com o que as sociedades democráticas exigem de suas instituições científicas. No entanto, ao contrário de outros países, como os EUA, a Espanha não exige por lei que os envolvidos na ciência façam matérias de treinamento em ética em pesquisa e boas práticas científicas. Não há regulamentação sobre o conteúdo dessas matérias nem sobre o número mínimo de horas que devem ser concluídas, nem há qualquer obrigação de as instituições verificarem a aprovação nessas matérias para poder trabalhar no campo científico. E, é claro, não há requisitos de educação continuada.

A falta de requisitos de treinamento em boas práticas científicas é uma deficiência grave. Mas ainda mais surpreendente é o fato de que aqueles que fazem pesquisas com seres humanos também não precisam ter conhecimento de ética em pesquisa com seres humanos. Nossa legislação [2] indica que os estudos clínicos devem ser conduzidos de acordo com os princípios éticos estabelecidos na Declaração de Helsinque e na Convenção de Oviedo, bem como com os princípios básicos estabelecidos nas leis espanholas que regulam os direitos dos pacientes à informação [3] e os direitos das pessoas com deficiencia [4]. No entanto, não temos como saber se os pesquisadores espanhóis estão cientes de todos esses princípios. O que existe é uma regulamentação [5] sobre a existência e o credenciamento dos Comitês de Ética em Pesquisa de Medicamentos, que são responsáveis por avaliar os aspectos metodológicos, éticos e legais dos estudos realizados nesse campo. Mas esses comitês não têm autoridade para exigir que os pesquisadores sejam treinados em ética, nem para controlar se eles são treinados nessas áreas, muito menos para estabelecer o conteúdo desses cursos. Pior ainda, eles nem sequer têm autoridade para auditar os estudos que avaliam e verificar se estão sendo realizados de acordo com as normas estabelecidas.

Os mesmos problemas surgem com o estudo de amostras biológicas de origem humana para fins de pesquisa biomédica. Temos uma legislação específica sobre as condições em que as amostras biológicas devem ser armazenadas e preservadas, como e quando obter o consentimento dos doadores de amostras, bem como a aplicação de várias leis relevantes. Mas não há exigência de treinamento sobre ética e legislação nessa área, então devemos presumir que os pesquisadores devem adquiri-lo por sua própria conta e risco? Nos outros países não funciona assim, e seria suficiente adaptar o que já é aplicado com sucesso no exterior ao contexto espanhol.

Paradoxalmente, na Espanha, temos módulos de treinamento regulamentados no campo da pesquisa com animais. Aqueles que trabalham com animais para fins experimentais são obrigados por lei [7] a não apenas ter um diploma acadêmico relevante, mas também a passar por cursos que os capacitem, entre outras habilidades, a identificar, compreender e responder adequadamente a questões éticas relacionadas ao bem-estar animal, bem como estar ciente da legislação pertinente. A duração mínima desses cursos, seu conteúdo e por quem e como eles devem ser ministrados estão claramente especificados na legislação [8]. Faz todo o sentido que esse treinamento exista, tanto para assegurar o bem-estar animal quanto para garantir a integridade da pesquisa. Mas não é possível acreditar que a integridade científica e os direitos e o bem-estar dos seres humanos sejam menos importantes, não é mesmo? Não está na hora de regulamentar o treinamento em ética em pesquisa para aqueles que trabalham com ciência?