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Solicitudes y Retiros del Mercado

Trinity Gold contiene ingredientes ocultos que son fármacos

(Trinity Gold contains hidden drug ingredients)
FDA, 7 de octubre de 2024
https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/trinity-gold-contains-hidden-drug-ingredients
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2025; 28 (1)

Tags: suplementos que contienen fármacos, acetaminofén, diclofenaco, fenilbutazona, AINE

La FDA está advirtiendo a los consumidores que no compren ni utilicen Trinity Gold, un producto que en varios sitios web se promociona y vende para tratar el dolor articular y muscular, incluyendo www.trinitygoldnutrition.com, y que posiblemente también se encuentre en algunas tiendas de minoristas.

El análisis de laboratorio de la FDA confirmó que Trinity Gold contiene acetaminofén, diclofenaco y fenilbutazona. El acetaminofén se utiliza para reducir el dolor y la fiebre, y se encuentra en muchos productos farmacéuticos de venta con receta y de venta libre. El uso del producto Trinity Gold representa una amenaza grave para los consumidores porque puede provocar una sobredosis involuntaria de acetaminofén, especialmente si se utiliza en combinación con otros productos que contienen acetaminofén. La sobredosis de acetaminofén puede causar daño hepático (hepatotoxicidad), cuya gravedad oscila entre las anomalías en la función hepática hasta la insuficiencia hepática aguda e incluso la muerte. Las personas que sufren una sobredosis involuntaria de acetaminofén pueden no buscar atención médica inmediata porque los síntomas de daño hepático pueden tardar varios días en aparecer, incluso en casos graves. El acetaminofén también puede provocar reacciones cutáneas graves. Los síntomas pueden incluir enrojecimiento de la piel, sarpullido y ampollas.

El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Los AINE pueden provocar un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, así como daños gastrointestinales graves, incluyendo sangrado, ulceración y perforación fatal del estómago y los intestinos. Este ingrediente farmacéutico oculto también puede interactuar con otros medicamentos y aumentar significativamente el riesgo de eventos adversos, en particular cuando los consumidores usan múltiples productos que contienen AINE.

La fenilbutazona es un AINE, en EE UU se suspendió su uso en humanos porque conlleva un riesgo de producir lesiones graves y potencialmente mortales. La lesión más grave y potencialmente mortal asociada con el tratamiento con fenilbutazona es la toxicidad de la médula ósea, que ocurre cuando el cuerpo no produce suficientes glóbulos rojos, glóbulos blancos y/o plaquetas. Ciertos tipos de toxicidad de la médula ósea son reversibles; sin embargo, en raras circunstancias pueden provocar la muerte. Los pacientes con anemia, recuento bajo de glóbulos blancos o rojos o disminución de plaquetas en la sangre pueden tener un mayor riesgo de muerte o lesión grave.

creado el 27 de Febrero de 2025